Преднізолон 0,5 %, мазь (Стада-україна)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПРЕДНИЗОЛОН (PREDNISOLONE)

действующее вещество: преднизолон ; 1 г мази содержит преднизолона 0,005 г ; вспомогательные вещества: глицерин, парафин белый мягкий, кислота стеариновая, эмульгатор № 1, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е216), вода очищенная.

Мазь. Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Преднизолон. Код АТХ D07А А03.

Преднизолон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, противоотечное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, лизосомальных ферментов). Подавляет кожную воспалительную реакцию, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления, уменьшает зуд и боль в месте нанесения.

После незначительного всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени, выводится через почки. Нарушение целостности кожных покровов или окклюзионная повязка могут повысить всасывание преднизолона через кожу. Преднизолон проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах в грудное молоко. Клинические характеристики.

В составе комплексной терапии апаллических и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии: экзема, себорейный дерматит, псориаз, красная волчанка, эритродермии.

Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства, синдром Иценко-Кушинга, ветряная оспа, период вакцинации, простой герпес, раневые или язвенные поражения, бактериальные или вирусные и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри, опоясывающий лишай, периоральный дерматит, атрофический дерматит, кожные реакции после прививки в области нанесения лекарственного средства.

Для предотвращения инфекционных поражений кожи Преднизолон рекомендуется назначать в комбинации с антибактериальными и противогрибковыми средствами. В период лечения препаратом не следует проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации из-за иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Нанесение мази на большие участки кожи или лечение в течение длительного периода может вызвать взаимодействие, похожее на то, которое наблюдается при системной терапии. Однако до настоящего времени ни один из таких видов взаимодействия зарегистрирован не был. В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять в наименьших дозах и в течение самого короткого времени, необходимого для достижения нужного терапевтического эффекта. При наличии в анамнезе пациента психоза высокие дозы применять под строгим контролем врача. При длительном применении препарата опасна внезапная отмена. Возможно обострение заболевания и ухудшение общего состояния больного. Поэтому отменять препарат следует постепенно. В процессе лечения необходим надзор офтальмолога, контроль артериального давления. Лечение следует проводить под контролем врача. С целью уменьшения развития побочных реакций следует чередовать кортикостероиды (КС) и нестероидные препараты. Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого КС, не должна превышать 20 % поверхности тела. Применять КС необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики. При назначении преднизолона следует учитывать суточный секреторный ритм глюкокортикостероидов (ГКС), ритм выделения гормонов коры надпочечников: утром назначать большие дозы, днем – средние, вечером – малые. С осторожностью следует применять при иммунодефицитных состояниях (в т. ч. при ВИЧ-инфекции). При бактериальных инфекционных процессах в коже и/или в случае грибкового поражения необходимо дополнительное специальное лечение с применением антибактериальных и/или антимикотических препаратов. Следует избегать попадания препарата в глаза и на глубокие открытые раны, на слизистые оболочки. При нанесении кортикостероидов для местного применения на большие площади тела или в течение длительного периода, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышается риск возникновения побочных эффектов. Во время применения системных или местных препаратов кортикостероидов возможны случаи нарушений зрения (например, после применения в высоких дозах или на большой поверхности в течение длительного периода, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз). Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как затуманивание зрения или другие нарушения зрения, ему необходимо обратиться к врачу-офтальмологу для установления причин, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), случаи которой возникали после применения системных или местных препаратов кортикостероидов. Применение препаратов, предназначенных для местного применения, в течение длительного периода может вызвать сенсибилизацию. В таком случае следует прекратить терапию и провести соответствующее лечение. Не следует применять более 14 дней. Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергическую реакцию.

Не применять в период беременности. На период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Не влияет.

Мазь наносить тонким слоем на поражённые участки кожи 1–3 раза в сутки, слегка втирая. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии и составляет обычно 6–14 суток. Не следует применять лекарственное средство дольше 14 суток. На ограниченных участках для усиления эффекта можно применять окклюзионные повязки. При назначении препарата детям в возрасте от 1 года следует ограничить общую продолжительность лечения до 5–7 суток и исключить мероприятия, приводящие к усилению всасывания кортикостероидов (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Препарат применять детям в возрасте от 1 года (только под наблюдением врача) на ограниченных участках кожи не более 5–7 суток. Применение препарата детям в возрасте от 1 до 3 лет возможно, если ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск. Не следует применять препарат на коже лица. В детском возрасте подавление функции надпочечников может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо следить за массой тела, ростом, уровнем кортизола в плазме крови.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении Преднизолона в больших количествах возможно появление симптомов гиперкортицизма. Симптомы передозировки: головная боль, сердечная недостаточность, крапивница, высыпания, сильный зуд. Лечение: симптоматическое. Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. В тяжелых случаях необходима экстренная медицинская помощь. В случаях возникновения кожной атродермии, связанной с передозировкой вследствие местного применения препарата, лечение следует прекратить. Как правило, симптомы регрессируют в течение 10–14 дней.

При применении препарата, особенно больным с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, возможно возникновение реакций гиперчувствительности. Может возникнуть гиперемия, отек, зуд, крапивница, высыпания, стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, ощущение жжения, раздражения, сухость кожи в местах нанесения препарата, пустулы, везикулы, боль, папулы в месте нанесения, кожные трещины; как и в случае наружного применения других кортикостероидов, могут наблюдаться следующие побочные эффекты (частота не определена), как истончение кожи (атрофия кожи), появление стрий, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит) в месте нанесения, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, бактериальный целлюлит, контактный дерматит и аллергические кожные реакции на любой из компонентов лекарственного средства. При длительном лечении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза. При длительном применении мази, особенно на больших пораженных участках кожи, возможно развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия преднизолона. В этих случаях препарат следует отменить. В случае местного применения кортикостероидов при заболеваниях, приводящих к истончению роговицы или склеры, могут наблюдаться случаи перфорации. Имеется информация о замедлении заживления ран, птозе, мидриазе, затуманивании зрения (см. раздел «Особенности применения»).

2 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 г в тюбе. По 1 тюбе в картонной пачке.

По рецепту

ООО «ФЗ «СТАДА». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.