Постеризан форте, мазь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПОСТЕРИЗАН ФОРТЕ

действующие вещества: 1 г мази содержит 166,70 мг стандартизированной суспензии культуры бактерий (содержит 5,0 × 10 8 E.coli, убитых и законсервированных в 3,3 мг сжиженного фенола), 2,50 мг гидрокортизона; вспомогательные вещества: ланолин, парафин желтый мягкий.

Мазь. Основные физико-химические свойства: однородная мазь от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ С05А А.

Действующими веществами лекарственного средства являются стандартизированная суспензия культуры бактерий (СКБ), полученная из E . coli , и гидрокортизон. Для производства СКБ бактерии инактивируются фенолом. Затем водная суспензия перерабатывается в галеновую форму. Итак, готовый препарат содержит интактные клетки, продукты клеточного распада и метаболиты, но не содержит живых бактерий. После ректального применения (у крыс и карликовых поросят) СКБ быстро всасывается через слизистую оболочку кишечника. После нанесения на кожу и слизистую оболочку СКБ стимулирует неспецифические и специфические иммунные механизмы. Тесты in vitro и модели на животных показали, что СКБ индуцирует пролиферацию Т-лимфоцитов и выработку иммуноглобулинов (IgA и IgG). Таким образом запускается поликлональная стимуляция иммунного ответа, усиливается естественная иммунная защита и снижается восприимчивость поражённых тканей к инфекциям. В модели in vitro на клеточных системах человека пролиферация лимфоцитов индуцируется антигенспецифическим способом антигенпрезентирующими клетками Лангерганса. In vitro лиофилизаты СКБ оказывают ингибирующее действие на спровоцированное высвобождение гистамина тучными клетками и базофильными гранулоцитами, демонстрируя противовоспалительные свойства. Индукция in vitro различных цитокинов свидетельствует о возможном участии в регенерации тканей и, соответственно, способствует заживлению ран. Эксперименты на животных и с участием людей также демонстрируют иммуногенное действие на воспалительные изменения кожи, а также ранозаживляющее действие. Отёки быстрее уменьшаются, когда терапия включает СКБ. Гидрокортизон – природный гормон надпочечников и предшественник синтетических глюкокортикоидов. По сравнению с ними гидрокортизон классифицируется как низкоэффективный глюкокортикоид. При местном нанесении на кожу или слизистую оболочку гидрокортизон проявляет острое противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие, хотя последнее менее выражено. Однако антипролиферативного эффекта нет. Гидрокортизон подавляет высвобождение лизосомных ферментов, миграцию воспалительных клеток и синтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Это вызывает сужение сосудов и уменьшение проницаемости сосудов в мезенхиме. Реактивность соединительнотканных сосудов снижается, а воспалительные процессы подавляются. Гидрокортизон влияет на иммунную систему, снижая иммуногенную активность Т-лимфоцитов, клеток Лангерганса и макрофагов. Немедленные реакции, связанные с антителами, уменьшаются. Действие гидрокортизона является следствием связывания с цитозольным рецептором кортикостероидов, что влияет на синтез рибонуклеиновой кислоты и белка. Описанные выше эффекты СКБ и гидрокортизона дополняют друг друга в составе лекарственного средства Постеризан форте. Эксперименты показали, что гидрокортизон не устраняет иммунофармакологические эффекты СКБ. Гидрокортизон не ухудшает желаемое влияние СКБ на заживление ран. Противовоспалительные и противозудные эффекты гидрокортизона поддерживают усиленные механизмы иммунной защиты, вызванные СКБ.

Исследования абсорбции, присутствия в крови и экскреции невозможно провести после местного применения СКБ. Однако проникновение иммуногенных компонентов СКБ было определено в иммуногистологических исследованиях на слизистой оболочке прямой кишки животных (крысы и карликовые поросята). Местно нанесённый гидрокортизон проникает через кожу и накапливается в эпидермисе и дерме. Степень проникновения через кожу меняется в зависимости от участка. Лишь небольшое количество гидрокортизона поступает в кровь из дермы и поэтому не вызывает системных побочных эффектов. После местного применения абсорбция гидрокортизона через слизистую оболочку прямой кишки значительно выше, чем через кожу. Однако после применения терапевтических доз сопутствующее повышение концентрации в крови является кратковременным, максимальные уровни достигают нижних физиологических диапазонов. Системных побочных эффектов и влияния на гормональную регуляцию нет. Количественные данные об абсорбции и высвобождении гидрокортизона отсутствуют. Гидрокортизон гидрогенизируется в печени по кольцевой системе и по кетогруппам и, следовательно, быстро инактивируется. Выведение происходит преимущественно почками в виде глюкуронидов и сульфатных эфиров. Клинические характеристики.

Местное лечение симптомов геморроя, экземы и трещин anальной области.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата. Специфические состояния кожи (туберкулез, сифилис, гонорея) в зоне применения, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, грибковые заболевания, воспалительные заболевания кожи лица (периоральный дерматит, розацеа), другие бактериальные, вирусные, паразитарные инфекции в месте применения, язвенные поражения и атрофические изменения в месте применения, опухоли аноректальной зоны. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении мази Постеризан форте с другими препаратами, содержащими кортикостероиды (в форме таблеток, капель или инъекций), возможно усиление терапевтических и побочных эффектов кортикостероидов.

Лечение продолжать до исчезновения симптомов, но не дольше 5–7 дней. При применении любых топических стероидов следует помнить о возможности системной абсорбции. В случае грибковых инфекций необходимо одновременно применять местное противогрибковое лекарственное средство. Во время лечения мазью Постеризан форте прочность презервативов на разрыв может снизиться из-за содержания компонента желтого мягкого парафина, что может негативно повлиять на качество презерватива. Содержит ланолин. Может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).

Беременность. Нет адекватных данных о применении лекарственного средства беременным женщинам. Поэтому лекарственное средство следует применять во время беременности только по строгим показаниям и после тщательной оценки риска/пользы. Кормление грудью. Гидрокортизон выделяется с грудным молоком. Следует избегать грудного вскармливания во время непрерывного применения или применения высоких доз гидрокортизона.

Вы не предоставили текст для перевода. Пожалуйста, вставьте секцию инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский.

Перед применением необходимо провести гигиенические процедуры анальной области. Взрослым наносить мазь на поражённый участок кожи и слизистые оболочки 2 раза в сутки (утром и вечером), по возможности после дефекации, осторожно втереть пальцем. Для введения мази в анальный канал и прямую кишку можно использовать аппликатор с боковыми отверстиями, который находится в упаковке. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно срок применения составляет 5–7 дней.

Не применять детям.

Случаи передозировки или интоксикации не сообщались. Передозировка вызывает угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В случае случайного перорального введения мази (например, детьми) возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота). Длительное применение в больших дозах усиливает резорбцию и повышает риск развития системных эффектов гидрокортизона, таких как нарушение менструального цикла, повышение артериального давления, замедление заживления ран, мышечная слабость, бессонница, повышение уровня сахара в крови. Если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

В отдельных случаях у больных с повышенной чувствительностью к компонентам мази Постеризан форте возможны реакции гиперчувствительности, включая зуд и жжение, депигментация, гипертрихоз, сухость кожи. Может вызывать контактный дерматит (например, из-за гиперчувствительности к фенолу). При длительном использовании препарата в высоких дозах возможны следующие дерматологические реакции: дерматит, экзема, замедление заживления ран и трещин, развитие вторичной инфекции, атрофия слизистой оболочки, атрофия кожи, адреналовая супрессия, расширение капилляров (телеангиоэктазия), появление растяжек на коже (стрий) и стероидных угрей.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей, сухом, защищённом от света месте.

По 25 г в алюминиевом тубе с аппликатором. По 1 в тубе в картонной пачке.

Без рецепта

Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ.

Ригиштрассе, 2, 12277 Берлин, Германия.