Постеризан, суппозитории
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- супозиторії; по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи в картонній пачці
- Производитель
- Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ
- Код АТС
- C05AX
- Регистрационный номер
- UA/4864/02/01
- Срок годности
- 3 роки.
Инструкция по применению Постеризан, суппозитории
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПОСТЕРИЗАН
Состав
действующее вещество: 1 суппозиторий содержит 387,10 мг стандартизированной суспензии культуры бактерий (содержит 6,6 × 10 8 E.coli, убитых и консервированных в 6,6 мг разжиженного фенола); вспомогательные вещества: твердый жир, масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное.
Лекарственная форма
Суппозитории. Основные физико-химические свойства: однородные суппозитории от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ С05А Х.
Фармакодинамика
Действующим веществом лекарственного средства является стандартизированная суспензия культуры бактерий (СКБ), полученная из E . coli . Для производства СКБ бактерии инактивируются фенолом. Затем водная суспензия перерабатывается в галеновую форму. Итак, готовый препарат содержит интактные клетки, продукты клеточного распада и метаболиты, но не содержит живых бактерий. После ректального применения (у крыс и карликовых поросят) СКБ быстро всасывается через слизистую оболочку кишечника. После нанесения на кожу и слизистую оболочку СКБ стимулирует неспецифические и специфические иммунные механизмы. Тесты in vitro и модели на животных показали, что СКБ индуцирует пролиферацию Т-лимфоцитов и выработку иммуноглобулинов (IgA и IgG). Таким образом запускается поликлональная стимуляция иммунного ответа, усиливается природная иммунная защита и снижается восприимчивость поражённых тканей к инфекциям. В модели in vitro на клеточных системах человека пролиферация лимфоцитов индуцируется антигенспецифическим способом антигенпрезентирующими клетками Лангерганса. In vitro лиофилизаты СКБ оказывают ингибирующее действие на спровоцированное высвобождение гистамина тучными клетками и базофильными гранулоцитами, демонстрируя противовоспалительные свойства. Индукция in vitro различных цитокинов свидетельствует о возможном участии в регенерации тканей и, соответственно, способствует заживлению ран. Эксперименты на животных и с участием людей также демонстрируют иммуногенное действие на воспалительные изменения кожи, а также ранозаживляющее действие. Отёки быстрее уменьшаются, когда терапия включает СКБ.
Фармакокинетика
Исследования абсорбции, наличия в крови и экскреции невозможно провести после местного применения СКБ. Однако проникновение иммуногенных компонентов СКБ было определено в иммуногистологических исследованиях на слизистой оболочке прямой кишки животных (крыс и карликовых поросят). Клинические характеристики.
Показания
Местное лечение симптомов геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестно.
Особенности применения
В случае грибковых инфекций необходимо одновременно применять местное противогрибковое лекарственное средство. Постеризан содержит макроголглицерина гидроксистеарат, который входит в состав касторового масла. Может вызывать кожные реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Для применения препарата в период беременности или грудного вскармливания противопоказаний нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Вы не предоставили текст для перевода. Пожалуйста, отправьте секцию инструкции, которую нужно перевести с украинского на русский язык.
Способ применения и дозы
Перед применением необходимо провести гигиенические процедуры анальной области. Применять ректально взрослым по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером), по возможности после дефекации. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно срок применения составляет 5–7 дней.
Дети
Не применять детям.
Передозировка
О случаях передозировки или интоксикации не сообщалось. В случае случайного перорального приёма суппозиториев (например, детьми) возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота).
Побочные реакции
В отдельных случаях у больных с повышенной чувствительностью к компонентам суппозиториев Постеризана могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая зуд и жжение. Может вызывать контактный дерматит (например, из-за гиперчувствительности к фенолу).
Срок годности
3 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей, сухом, защищённом от света месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта
Производитель
Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Ригиштрассе, 2, 12277 Берлин, Германия.