Платифілін-Здоров’я 2 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ПЛАТИФИЛЛИН-ЗДОРОВЬЕ (PLATYPHYLLINE-ZDOROVYE)

действующее вещество: платифиллин; 1 мл |раствора содержит |содержит| платифиллина гидротартрат 2 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительной системы. Средства, применяемые при функциональных расстройствах кишечника. Код АТХ А03А Х.

Механизм действия платифиллина обусловлен блокадой М-холинорецепторов, вследствие чего нарушается передача нервных импульсов от окончаний постганглионарных холинергических волокон к клеткам эффекторных органов, которые иннервируются; оказывает прямое релаксирующее действие на гладкие мышцы. Блокирует также Н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (значительно слабее). Препарат имеет антихолинергический дозозависимый эффект: в меньших дозах ингибирует секрецию слюнных и бронхиальных желез, потоотделение, аккомодацию глаз, вызывает расширение зрачка, повышение частоты сердечных сокращений; в больших дозах – снижает сократительную активность пищеварительного тракта (включая желчевыводящие пути и желчный пузырь) и мочевыводящих путей, подавляет желудочную секрецию. Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части нервной системы или действия М-холиностимуляторов. Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает сердечный выброс. Вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом при внутривенном введении). Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; действуя спазмолитически, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов при ее спазме, вызванном повышением тонуса блуждающего нерва или холиностимуляторами; увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез. Близок к атропину по влиянию на периферические холино- и норадренергические системы, но менее токсичен и лучше переносится. По сравнению с атропином оказывает меньшее влияние на периферические М-холинорецепторы, в меньшей степени вызывает тахикардию (особенно при применении в больших дозах) и слабее подавляет секрецию желез внутренней секреции. Фармакокинетика. Платифиллин легко проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в тканях центральной нервной системы в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Выводится почками и кишечником. При правильном применении (дозы, интервалы между введениями) не кумулируется. Клинические характеристики.

В составе комплексной терапии: гастродуоденит, функциональная диспепсия, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика. Бронхиальная астма (для предупреждения бронхоспазма), бронхорея. Algodismenorea (альгодисменорея). Спазм церебральных артерий. Ангиотрофоневроз.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром. Ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника. Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Миастения. Задержка мочи или склонность к ней. Повреждение мозга.

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, сульфата магния и этаминала-натрия, эффекты Н2-гистаминоблокаторов, назначаемых внутрь, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание); блокирует эффекты прозерина. Адреномиметики и нитраты потенцируют повышение внутриглазного давления. Устраняет брадикардию от приема верапамила; тошноту, рвоту и брадикардию от приема морфина. М-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол (у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта), фенотиазин, ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты, бензактизин, сульфат хинидина, изониазид, некоторые антигистаминные препараты, дизопирамид, новокаинамид повышают риск развития антихолинергических побочных эффектов. Не применять одновременно с антихолинэстеразными препаратами. Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы МАО – положительный хроно- и батмотропный эффект, сердечные гликозиды – положительное батмотропное действие, хинидин и новокаинамид – холиноблокирующее действие. При боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры, действие препарата усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные средства.

С |с| осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы или обструкцией мочевыводящих путей, болезнью Дауна, детским церебральным параличом; при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом; при неспецифическом язвенном колите, мегаколоне; больным в возрасте от 40 лет ввиду возможного проявления недиагностированной глаукомы; при вегетативной (автономной) нейропатии; больным пожилого возраста или ослабленным больным; при хронических заболеваниях легких, протекающих с низкой продукцией густой мокроты, трудно отделяемой, или при обратимой обструкции. У пациентов с ксеростомией длительное применение может вызвать дальнейшее снижение слюноотделения.

Препарат применять с осторожностью и только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Вводить подкожно. Взрослым и детям старше 15 лет для купирования спастической боли, длительного приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов вводить по 1–2 мл или 1–2 раза в сутки. При курсовом лечении подкожно вводить по 1–2 мл или 1–2 раза в сутки в течение 10–15–20 дней. Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента. Максимальная разовая доза – 10 мг, максимальная суточная доза – 30 мг.

Препарат применять детям в возрасте от 15 лет.

Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла; затруднение глотания, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение ЦНС с последующим её угнетением, угнетение дыхательного и сосудодвигательного центров. Лечение: форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), которые ослабляют парез кишечника и уменьшают тахикардию. При умеренном возбуждении и слабых судорогах – введение магния сульфата, в тяжёлых случаях – введение натрия оксибутирата, оксигенотерапия, искусственная вентиляция лёгких. При тахикардии, угрожающей жизни, – применение хинидина сульфата, пропранолола.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника вплоть до атонии, снижение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря. Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия (включая экстрасистолию), покраснение лица, приливы, снижение артериального давления. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дизартрия, возбуждение центральной нервной системы, бессонница, тревога, амнестический синдром. Со стороны органов зрения: мидриаз, светобоязнь, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления. Со стороны дыхательной системы: снижение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, которую трудно откашлять. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит, снижение потоотделения, сухость кожи. Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами.

Раствор для инъекций 2 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 в коробке; № 5 × 2, № 10 в блистере в коробке.

По рецепту

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.