Піроксикам Софарма 20 мг, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ПИРОКСИКАМ СОФАРМА (PIROXICAM SOPHARMA)

действующее вещество: пироксикам; 1 капсула содержит пироксикама 10 или 20 мг; вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, глицин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, твёрдая желатиновая капсула (для 10 мг: желатин, титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132); для 20 мг: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид жёлтый (Е 172), солнечный жёлтый FCF (Е 110)).

Твердые капсулы. Основные физико-химические свойства: твёрдые цилиндрические желатиновые капсулы, содержащие порошкообразную смесь от белого до бледно-жёлтого цвета, без запаха. Цвет капсул: для 10 мг – синий непрозрачный/белый непрозрачный; для 20 мг – оранжевый непрозрачный/светло-бежевый непрозрачный.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства. Оксикамы. Пироксикам. Код АТХ М01А С01.

Пироксикам относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Обладает выраженной противовоспалительной, обезболивающей и жаропонижающей активностью. Механизм действия обусловлен выраженным и длительным, но обратимым торможением синтеза простагландинов путём подавления циклооксигеназы. Оказывает угнетающее действие на агрегацию тромбоцитов.

Всасывание. При пероральном применении быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 3-5 часов. Стабильная концентрация в плазме крови устанавливается в течение 7-12 дней. Распределение. Распределяется во всех тканях и органах. Связывается с белками плазмы крови до 90-98 %. При одновременном применении с другими лекарственными средствами может вытеснять их из связи с белками, в результате этого может усиливать их терапевтическое действие. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Не кумулируется. Метаболизм. Метаболизируется в печени путём окисления и конъюгации. Его основные метаболиты – 5-гидроксипироксикам, N-метилбензосульфонамид и другие, фармакологически неактивны. Выведение. Период полувыведения пироксикама варьирует и составляет примерно 50 часов. Удлиняется у пациентов с заболеваниями печени. Выводится в основном почками и с фекалиями (в моче обнаруживается в 2 раз больше, чем в фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5 % выводится в неизменённом виде). Выделяется с грудным молоком. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита. Ввиду профиля безопасности пироксикам не является препаратом первого выбора, если показано применение других нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств. Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента.

• гиперчувствительности к активному или к вспомогательным веществам, кожных реакциях преходящего характера (независимо от их тяжести) в ответ на применение пироксикама, других нестероидных противовоспалительных и противоревматических лекарственных средств и других лекарственных средств;
• одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в анальгетических дозах;
• анамнестических данных о язве ЖКТ, активной пептической язве, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечениях, перфорации, раке желудочно-кишечного тракта или дивертикулите;
• наличии в анамнезе нарушений желудочно-кишечного тракта, создающих склонность к кровотечению, например, язвенный колит, болезнь Крона;
• одновременном применении антикоагулянтов;
• геморрагическом диатезе, изменениях картины крови неясного генеза (в том числе в анамнезе);
• наличии в анамнезе серьезных аллергических реакций любого типа, особенно кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• тяжелой сердечной недостаточности;
• тяжелой почечной или печеночной недостаточности.

Противопоказано пациентам, у которых последнее применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВС индуцировало развитие бронхиальной астмы, ринита, назальных полипов, ангионевротического отека и/или крапивницы.

Следует быть осторожными пациентам, принимавшим любой из нижеперечисленных лекарственных средств. Как и в случае с другими НПВП, следует избегать применения пироксикама с ацетилсалициловой кислотой или одновременного применения с другими НПВП, в том числе с другими лекарственными формами пироксикама, поскольку нет достаточных доказательств того, что такая комбинация приведет к более значительному улучшению, чем достигнутое при монотерапии пироксикамом. Кроме того, увеличивается потенциал побочных действий. Исследования с участием добровольцев показывают, что при одновременном применении пироксикама и ацетилсалициловой кислоты наблюдается снижение плазменных концентраций пироксикама на 80 % от обычных значений. Аспирин и другие НПВП: пироксикам, как и другие НПВП, уменьшает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Этот эффект следует учитывать при определении времени кровотечения. Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных изъязвлений (образования язв) или кровотечений. Антикоагулянты: НПВП, включая пироксикам, могут усилить действие антикоагулянтов, например варфарина. Поэтому следует избегать одновременного применения пироксикама с антикоагулянтами, такими как варфарин. Совместное применение пироксикама и иммуносупрессоров ведет к усилению их токсичности. Метотрексат: снижает экскрецию метотрексата, что может привести к острой токсичности. Циклоспорин, такролимус: возможно усиление риска нефротоксичности. Циклоспорин: увеличение риска желудочно-кишечных повреждений, повреждения почек и/или печени (избегать сочетания с низкими дозами пироксикама, рекомендуется мониторинг функции почек и печени). Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs): повышенный риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте. Литий: пироксикам может увеличивать в плазме крови уровни солей лития, удлинять и усиливать их действие. Диуретики: НПВП, включая пироксикам, могут уменьшить терапевтическую эффективность диуретиков при их одновременном применении. Диуретики могут увеличивать нефротоксическое действие НПВП. При одновременном применении пироксикама с калийсберегающими диуретиками или другими лекарственными средствами, содержащими калий, существует угроза гиперкалиемии. Антигипертензивные препараты: пироксикам может уменьшить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и бета-блокаторов при их одновременном применении. Сердечные гликозиды: НПВП могут вызвать обострение сердечной недостаточности, снижение клубочковой фильтрации и повышение плазменных уровней сердечных гликозидов. Дигоксин, дигитоксин: одновременное применение с дигоксином или дигитоксином не влияет на плазменные уровни этих препаратов. Хинолоны: при одновременном применении хинолонов и пироксикама увеличивается риск появления судорог у пациентов с эпилепсией или судорогами с или без данных в анамнезе. Аминогликозиды: одновременное применение с аминогликозидами у лиц со сниженной функцией почек приводит к уменьшению экскреции и к повышению плазменной концентрации последних. Пробенецид: снижает метаболизм и выведение НПВП и их метаболитов при одновременном применении. Противодиабетические пероральные лекарственные средства: НПВП подавляют метаболизм препаратов сульфонилмочевины и увеличивают риск гипогликемии. Антациды: одновременное применение антацидов не влияет на уровень пироксикама в плазме крови. Циметидин: результаты исследований указывают на увеличение абсорбции пироксикама после введения циметидина, однако нет никаких существенных изменений в константе элиминации и периоде полувыведения. Увеличение абсорбции не считается клинически значимым. Мифепристон: НПВП могут влиять на опосредованное мифепристоном прерывание беременности. Фенитоин: возможно повышение уровня фенитоина в крови – рекомендуется соответствующий мониторинг и коррекция дозы, если терапия пироксикамом начата, регулирование и прекращение применения при необходимости. Циклофосфамид, винкаалкалоиды: прием пироксикама до или после лечения этими лекарственными средствами в результате может усилить побочные реакции этих веществ (комбинации следует избегать). Алкоголь: ухудшение переносимости лекарственного средства (следует избегать). Лекарственные препараты, которые в значительной мере связаны с белками плазмы: пироксикам в значительной мере связан с белками, в результате чего может вытеснять другие лекарственные средства, связанные с белками. При применении пироксикама пациентам, принимающим другие лекарственные средства, в значительной мере связанные с белками, врачи должны внимательно контролировать состояние пациентов и при необходимости корректировать дозу.

Из-за профиля безопасности пироксикам не является препаратом первого выбора, если показаны к применению другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства. Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента. Побочные действия можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Клиническую пользу и переносимость следует периодически пересматривать, причем лечение следует немедленно прекратить при первом появлении кожных реакций или клинически значимых желудочно-кишечных реакций. У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций при применении НПВП, особенно кровотечений и перфораций со стороны желудочно-кишечного тракта, которые могут быть летальными. Желудочно-кишечные эффекты, риск появления язв желудочно-кишечного тракта, кровотечения и перфорации. НПВП, включая пироксикам, могут вызывать серьезные желудочно-кишечные события, включая кровотечение, язву и перфорацию желудка, тонкой и толстой кишки, которые могут быть фатальными. Эти серьезные побочные действия можно наблюдать в любое время, с или без предупреждающих симптомов у пациентов, которые лечились нестероидными противовоспалительными и противоревматическими лекарственными средствами. Как краткосрочное, так и длительное воздействие НПВП повышает риск серьезных желудочно-кишечных событий. Учитывая результаты обсервационных исследований, можно предположить, что применение пироксикама, подобно другим НПВП, может быть связано с высоким риском серьезной желудочно-кишечной токсичности. Следует обдумать возможную необходимость комбинированного лечения с гастропротективными средствами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Пациентам со значимыми факторами риска возникновения серьезных желудочно-кишечных реакций следует назначать пироксикам только после тщательной оценки соотношения риск/польза. Лица, имеющие риск серьезных желудочно-кишечных осложнений. Риск развития серьезных желудочно-кишечных осложнений увеличивается с возрастом. Возраст, превышающий 70 лет, связан с высоким риском осложнений, причем кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация в таком возрасте могут быть летальными. Следует избегать применения лекарственного средства пациентам в возрасте от 80 лет. Пациенты, принимающие одновременно пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) или тромбоцитарные антиагреganты, такие как ацетилсалициловая кислота в низких дозах, имеют повышенный риск серьезных желудочно-кишечных осложнений (см. ниже, а также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Как и при применении других НПВП, для этих пациентов может быть целесообразным применение пироксикама в комбинации с гастропротективными средствами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Во время лечения пироксикамом пациенты и врачи должны внимательно следить за состоянием, чтобы своевременно выявить симптомы желудочно-кишечной язвы и/или кровотечения. Следует требовать от пациентов сообщать о появлении любого нового или необычного абдоминального симптома во время лечения. Если есть подозрение на наличие желудочно-кишечного осложнения во время лечения, прием пироксикама следует немедленно прекратить и провести дополнительную клиническую оценку и лечение. Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты. Необходимо обеспечить соответствующее наблюдение и предупредить пациентов, имеющих в анамнезе случаи артериальной гипертензии и/или застойную сердечную недостаточность от легкой до умеренной, поскольку есть сообщения об отеках и задержке жидкости, связанных с лечением НПВП. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение НПВП (особенно в высоких дозах и длительное время) может быть связано с некоторым повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск при применении пироксикама. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением коагуляции в анамнезе, особенно в случаях внутричерепного кровоизлияния и геморрагического диатеза, поскольку пироксикам подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярной болезнью следует назначать пироксикам только после тщательной оценки соотношения риск/польза. Такая оценка необходима до начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска относительно сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение табака). Кожные реакции. Очень редко сообщается о серьезных кожных реакциях, некоторые из них летальны, включая сообщения об эксфолиативном дерматите (см. раздел «Побочные реакции»). Данные обсервационных исследований свидетельствуют, что применение пироксикама может быть связано с более высоким риском появления серьезных кожных реакций, чем применение других НПВП, не относящихся к группе оксикамов. При применении этого лекарственного средства сообщалось о случаях угрожающих жизни кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Необходимо предупреждать пациентов о симптомах и внимательно следить за появлением у них таких кожных реакций. Риск появления синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза наиболее высок в первые недели лечения. Если появились признаки токсического эпидермального некролиза или синдрома Стивенса-Джонсона (например, прогрессирующая кожная сыпь, возможно, с пузырями или поражением слизистой оболочки), лечение пироксикамом следует прекратить. Наилучшие результаты купирования наблюдаются при ранней диагностике и немедленном прекращении применения любого подозреваемого лекарственного средства. Если у пациента развивается синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз во время применения пироксикама, этот препарат не следует назначать повторно этому пациенту. При применении пироксикама сообщалось о фиксированной лекарственной сыпи. Пироксикам не следует назначать повторно пациентам с фиксированной лекарственной сыпью в анамнезе, связанной с пироксикамом. Может возникнуть перекрестная реакция с другими оксикамами. Пироксикам следует применять с осторожностью пациентам с почечными нарушениями из-за возможного поражения почек. В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз почечных сосочков или нефротический синдром. Пироксикам, как и другие НПВП, подавляет синтез почечного простагландина, который поддерживает почечную перфузию у пациентов со сниженным почечным кровотоком и общим объемом крови. У таких пациентов применение НПВП может вызвать выраженную декомпенсацию почек, требующую прекращения лечения. Наибольший риск таких осложнений существует у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, с циррозом печени, нефротическим синдромом и заболеванием почек, при этом они должны находиться под тщательным наблюдением во время лечения НПВП. Длительное лечение пироксикамом, как и другими НПВП, может вызвать изменения функции печени, что требует периодического контроля печеночных ферментов. Из-за своего противовоспалительного свойства лекарственный препарат может маскировать симптомы острого воспаления, поэтому при его назначении следует исключить наличие бактериальной инфекции. При применении НПВП существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов в возрасте от 65 лет, у больных с почечной недостаточностью, пациентов, получающих бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и калийсберегающие диуретики. У них необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Обратимо подавляет фертильность у женщин репродуктивного возраста, что следует учитывать при попытках забеременеть. Лекарственное средство не назначать для лечения послеоперационной боли в условиях коронарного шунтирования. Пироксикам можно применять пациентам с адаптивной порфирией только после тщательной оценки соотношения риск/польза, поскольку возможно обострение болезни. Перед назначением больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей необходимо хорошо взвесить целесообразность назначения препарата. В период лечения нельзя употреблять алкоголь. Из-за сообщений о нежелательных воздействиях на глаза при применении с НПВП рекомендуется офтальмологическое обследование пациентов, у которых появляются жалобы на зрение во время лечения пироксикамом. Во время длительного применения анальгетических средств может развиться головная боль, лечение которой не может быть решено увеличением дозы лекарственного средства. Пациент должен быть проинформирован об этом. Резкое прекращение приема анальгетических средств после длительного применения в больших дозах может вызвать жалобы (головная боль, утомляемость, нервозность), которые обычно исчезают в течение нескольких дней. Возобновление приема анальгетических средств можно начать только с разрешения врача и при отсутствии жалоб. Лекарственное средство содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Можно применять больным целиакией. Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны применять это лекарственное средство. В состав капсул по 20 мг входит краситель Е 110, который может вызывать аллергические реакции.

Беременность. Пироксикам не следует применять в период беременности из-за отсутствия достаточных данных о его безопасности. При экспериментальных исследованиях на животных тератогенного действия не наблюдалось. Пироксикам уменьшает синтез и высвобождение простагландинов путём обратимой блокады фермента циклооксигеназы. Этот эффект, как и у других НПВП, связан с увеличением случаев затруднённых и затяжных родов у экспериментальных животных, если применение лекарственного средства продолжается в позднем периоде беременности. Известен потенциал НПВП вызывать преждевременное закрытие артериального протока у новорождённых. Существует риск возникновения олигогидрамниона и сужения артериального протока у плода при возможном случайном/потенциальном приёме во время беременности. Кормление грудью. Экспериментальные исследования показывают, что количество пироксикама, проникающего в грудное молоко, составляет примерно от 1 % до 3 % от его концентрации в плазме матери. Кумуляции в грудном молоке не наблюдалось. Применение лекарственного средства в период кормления грудью противопоказано из-за отсутствия достаточных данных о его безопасности или требует прекращения кормления грудью на период лечения.

Пироксикам может вызывать такие побочные реакции, как шум в ушах, головокружение, сонливость, слуховые и зрительные нарушения, которые могут нарушить активное внимание и рефлексы. Водители транспортных средств и операторы машин должны учитывать эти нежелательные действия, особенно в начале лечения пироксикамом.

Первоначальное назначение пироксикама должен проводить врач, имеющий опыт диагностики и лечения пациентов с воспалительными или дегенеративными ревматическими заболеваниями. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Побочные реакции можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Пользу лечения и переносимость лекарственного средства следует пересматривать каждые 14 дней. Если длительное лечение считается необходимым, эту переоценку следует проводить чаще. Учитывая доказанный факт, что применение пироксикама связывается с увеличением риска желудочно-кишечных осложнений, следует с осторожностью рассмотреть необходимость комбинированного лечения гастропротективными препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы), особенно для пациентов пожилого возраста. Взрослые. Применять внутрь по 2 капсулы 10 мг или по 1 капсуле 20 мг 1 раз в сутки, преимущественно во время или сразу после приема пищи, запивая водой. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом. При комбинированном назначении различных форм препарата (капсулы, таблетки, растворы, суспензии, суппозитории) общая суточная доза не должна превышать 20 мг. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Для пациентов старше 65 лет необходима особая осторожность при лечении пироксикамом, особенно для больных с нарушениями функций почек, печени или сердца.

Недостаточно клинического опыта в отношении безопасного применения пироксикама детям.

Симптомы: нарушения зрения, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, возможное кровотечение в желудочно-кишечном тракте, редко возможны кома, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, при применении более больших доз – потеря сознания. Лечение: симптоматическое, необходимо учитывать длительный период полувыведения пироксикама, следует предположить, что элиминация пироксикама может быть ускорена путем введения антацидов и активированного угля. – Первичная элиминация препарата (осторожное промывание желудка); – мониторинг кислотно-щелочного баланса; – коррекция уровня электролитов, коррекция уровня глюкозы; – интенсивная медицинская помощь; – ускорение процесса элиминации (ощелачивание, форсированный диурез); – введение диазепама в случае судорог. Применение активированного угля (только пациентам, находящимся в сознании!) влияет на резорбцию и всасывание пироксикама и, таким образом, уменьшает общее количество активного вещества лекарственного средства в сыворотке крови. Пироксикам невозможно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Побочные действия классифицированы по органам и системам. Со стороны желудочно-кишечного тракта: язвенный стоматит, эзофагит, гастрит, глоссит, гематемезис, ректальное кровотечение, мелена, анорексия, боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, изжога, тошнота, рвота, сильные кровоизлияния/перфорации и язвы (желудка, двенадцатиперстной кишки) — существует риск бессимптомно протекающей перфорации, обострения колита или болезни Крона (см. раздел «Особенности применения»), панкреатит, боль/дискомфорт в желудке, нарушения пищеварения. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, ощущение дезориентации, тревожность, слабость, нарушения концентрации, депрессия, сонливость, бессонница, галлюцинации, повышенная утомляемость, раздражительность, психотические реакции, изменения настроения, нарушения чувствительности, включая парестезию; расстройства памяти, спутанность сознания, нервозность, патологические сновидения, судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитации, стенокардия, тахикардия, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, аритмия, повышенный риск тромботических осложнений (инфаркт миокарда или инсульт) (см. раздел «Особенности применения»). Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, негромбоцитопеническая пурпура Геноха-Шенляйна, носовое кровотечение, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, появление антинуклеарных антител. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд с сыпью или без, сыпь, фоточувствительность, тяжелые кожные реакции (SCARs): синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (см. раздел «Особенности применения»), эксфолиативный дерматит, буллезные высыпания, покраснение, экзема, пурпура аллергического типа, фиксированная лекарственная сыпь (см. раздел «Особенности применения»). Со стороны почек и мочевыводящих путей: отеки, задержка жидкости, полиурия, гематурия, дизурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, протеинурия, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, обратимое повышение уровней мочевины и креатинина в плазме. Со стороны органов зрения: диплопия, затуманивание зрения, раздражение глаз, отек глаз. Со стороны органов слуха и лабиринта: нарушения слуха, шум в ушах. Гепатобилиарные нарушения: повышение уровня сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ), преходящее повышение уровня билирубина, токсический гепатит, в том числе с желтухой, фульминантный гепатит, печеночная недостаточность. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм, анафилактические или анафилактоидные реакции у пациентов с аллергией, сывороточная болезнь, крапивница/ангионевротический отек, васкулиты, мультиформная эритема. Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, пневмония. Нарушения обмена веществ и питания: гипогликемия, гипергликемия, увеличение или уменьшение массы тела. Общие расстройства: нарушения вкуса, лихорадка, гриппоподобные симптомы, общее недомогание, повышенное потоотделение, онихолизис, нарушения роста ногтей, алопеция.

3 лет.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

По 10 капсул в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистеров в картонной пачке.

За рецептом

АО «Софарма». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.