Пірантел Польфарма 250 мг/5 мл, суспензия

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПИРАНТЕЛ ПОЛЬФАРМА (PYRANTEL POLPHARMA)

активное вещество: пирантел; 5 мл суспензии содержит пирантела (в виде пирантела памоата) – 250 мг; вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211); натрия кармеллоза; сорбитола раствор, не кристаллизующийся (Е 420); глицерин; алюминия-магния силикат; полисорбат 80; поливинилпирролидон; ароматизатор абрикосовый (ароматические вещества, спирт изопропиловый, этанол 96 %); симетикона эмульсия; кислота лимонная, моногидрат; натрия гидроксид; вода очищенная.

Оральная суспензия. Основные физико-химические свойства: светло-жёлтая суспензия с характерным запахом. Возможно расслоение на жидкий слой и осадок, которые после встряхивания образуют однородную суспензию.

Антигельминтные средства. Код АТХ P02C C01.

Пирантел Польфарма является противоглистным средством. Активен против Enterobius vermicularis, Ascaris lubricoides, Ancylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел Польфарма приводит к нервно-мышечной блокаде, парализуя глистов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с калом. Пирантел Польфарма активен против чувствительных половозрелых и половонезрелых форм глистов. Не влияет на личинки глистов, мигрирующие через ткани.

Кишечная резорбция очень низкая. После приёма препарата плазменные концентрации очень низкие (0,05-0,13 мкг/мл) и достигаются в течение 1-3 часов. До 93 % препарата выводится в неизменённом виде с калом. Менее 7 % обнаруживается в моче в неизменённом виде и в метаболизированной форме. Клинические характеристики.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Повышенная индивидуальная чувствительность к пирантелу или к любым другим компонентам препарата. Одновременное применение с пиперазином. Избегать применения пирантела при лечении миастении гравис. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Может повышать уровень теофиллина в плазме крови. Одновременное применение пиперазина тормозит действие пирантела.

Необходимо с осторожностью назначать при нарушении функции печени (временно повышает уровень аспарагиновой аминотрансферазы). При необходимости следует уменьшить дозу. При лечении не нужно применять слабительные средства. При энтеробиозе Пирантел Польфарма рекомендуется назначать всем членам семьи. Через 14 дней после приема препарата необходимо пройти лабораторный паразитологический контроль. Для предотвращения повторного заражения рекомендуется строгое соблюдение правил личной гигиены: проводить ежедневный туалет перианальной области, чистить ногти несколько раз в сутки. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание перианальной области. Необходимо с осторожностью назначать пациентам, получающим неполноценное питание, или пациентам с анемией. Лекарственное средство содержит раствор сорбитола, поэтому его не следует применять больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Раствор сорбитола может вызвать легкий слабительный эффект. Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) на дозу натрия, то есть практически не содержит натрия. Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на дозу.

Беременность. В экспериментальных исследованиях на животных указаний на тератогенный эффект препарата нет. Однако, учитывая отсутствие контролируемых исследований применения пирантела в период беременности или кормления грудью, назначение препарата в этот период не рекомендуется. Лечение препаратом в период беременности возможно только в случае крайней необходимости и если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную опасность для плода. Период кормления грудью. Не проводили никаких исследований, которые бы изучали проникновение лекарственного средства в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости лечения препаратом Пирантел Польфарма женщинам, кормящим ребенка грудью, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Не проводились исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем или на работу с другими механизмами. В случае возникновения головокружения, сонливости, слабости, галлюцинаций с дезориентацией следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими машинами и сложными механизмами.

Перорально, во время или после еды. 5 мл суспензии содержат 250 мг пирантела. Перед применением взбалтывать до получения однородной суспензии. Для взрослых целесообразно применение пирантела в форме таблеток, но в случае невозможности приёма таблеток следует применять препарат в виде суспензии. Аскаридоз и энтеробиоз При энтеробиозе, аскаридозе средняя доза составляет 10-12 мг/кг массы тела однократно, то есть: - детям с массой тела от 10 кг – 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела однократно; - взрослым с массой тела до 75 кг – 15 мл суспензии однократно; - взрослым с массой тела более 75 кг – 20 мл суспензии однократно. В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимы строгие гигиенические меры для всех членов семьи. Для предотвращения повторного самозаражения рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после предыдущего приёма. Анкилостомоз, вызванный Ancylostoma duodenale или Necator americanus При анкилостомозе в случае тяжёлой инвазии или в эндемичных зонах назначать в дозе 20 мг/кг в сутки за 1-2 приёма в течение 2-3 дней, то есть: – детям с массой тела от 10 кг – 5 мл на 10 кг массы тела в сутки; – взрослым с массой тела до 75 кг – 30 мл в сутки; – взрослым с массой тела более 75 кг – 40 мл в сутки. В случае заражения Ancylostoma duodenale (возникающего в неэндемичных зонах) может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно. К упаковке прилагается мерный стаканчик (5 мл) с делениями.

Назначать детям с массой тела более 10 кг.

При передозировке препарата могут проявляться следующие симптомы: нарушение зрения, дезориентация в пространстве, головокружение, потеря сознания или головокружение при смене положения тела, потливость, чувство усталости или общая слабость, аритмия, мышечный спазм, тремор и мышечная слабость; истощение, асфиксия (затруднённое дыхание, потеря сознания); тошнота, рвота, отсутствие аппетита, спастическая боль в животе, диарея, головная боль, сонливость или бессонница, возбуждение, кожная сыпь, поражение печени. Лечение Специфические антидоты отсутствуют. В случае передозировки необходимо провести симптоматическое и поддерживающее лечение (раннее промывание желудка, обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержка артериального давления).

При приёме препарата в терапевтических дозах в отдельных случаях возможны нарушения: со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение аппетита, боль в животе, диарея, запор, тенезмы; со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, галлюцинации с дезориентацией, парестезия, атаксия; со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, кожные высыпания; гепатобилиарные нарушения: снижение или временное повышение уровня печеночных трансаминаз; со стороны органов слуха и равновесия: нарушение слуха; прочие: гипертермия, заложенность носа, нарушение зрения, астения, слабость, повышенная утомляемость. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. После вскрытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в течение 21 суток. Лекарственное средство не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Стеклянные флаконы тёмного цвета по 15 мл с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой и гарантийным кольцом. По 1 флакону с мерным стаканчиком с делениями в картонной коробке.

Без рецепту.

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. / Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Отделение Медана в Серадзе, ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша / Medana Branch in Sieradz, 10, Wladyslawa Lokietka Str., 98-200 Sieradz, Poland