Пірантел 250 мг/5 мл, суспензия (Фармацевтична фабрика)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПИРАНТЕЛ (PIRANTEL)

5 мл суспензии оральной содержит; действующее вещество: пирантела памоат (в пересчёте на пирантел) 250 мг; вспомогательные вещества: раствор сорбитола, не кристаллизующийся (Е 420); глицерин; полисорбат 80; натрия карбоксиметилцеллюлоза; натрия бензоат (Е 211); алюминия-магния силикат; повидон; симетикон; ароматизатор «Абрикос» (содержит пропиленгликоль); кислота лимонная, моногидрат; натрия гидроксид; вода очищенная.

Оральная суспензия. Основные физико-химические свойства: суспензия светло-жёлтого цвета с характерным запахом. При хранении возможно расслоение, которое устраняется встряхиванием.

Антигельминтные средства. Код АТХ P02C C01.

Пирантел является антгельминтным средством. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нервно-мышечной блокаде, парализуя гельминтов, вследствие чего они выводятся путём кишечной перистальтики вместе с калovыми массами. Пирантел активен в отношении чувствительных половозрелых и половонезрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, мигрирующие через ткани.

Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После применения препарата плазменная концентрация очень низкая (0,05-0,013 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93 % препарата выводится в неизменённом виде с калом. Менее 7 % обнаруживается в моче в неизменённом виде и в виде метаболитов. Клинические характеристики.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

Не рекомендуется применять препарат совместно с левамизолом (потенцирование токсичности последнего) и с пиперазином, который является антагонистом противоглистного действия пирантела. Препарат может повышать концентрацию теофиллина.

При печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу. Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо соблюдать строгие гигиенические меры: проводить ежедневный туалет перианальной области, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее бельё и пижаму. Предотвращать расчёсывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно. Данное лекарственное средство содержит сорбит. Не следует применять его пациентам, страдающим непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание). Сорбит может оказывать незначительный слабительный эффект. При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врождённые пороки развития у людей не ожидаются. На данный момент клинически не подтверждено врождённых пороков развития или фетотоксических эффектов. Однако мониторинга применения пирантела в период беременности недостаточно для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применён в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода, которое определяет врач. В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, а также учитывая очень низкую абсорбцию пирантела, применение лекарственного средства Пирантел возможно, при необходимости, после консультации с врачом.

Препарат может вызывать головокружение, сонливость и слабость, поэтому следует с осторожностью применять его во время управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Препарат можно применять в любое время, нет необходимости в приёме препарата натощак и предварительном применении слабительных средств. Энтеробиоз и аскаридоз. При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно. Детям: 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела однократно. Взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии однократно. Взрослым с массой тела более 75 кг: 20 мл суспензии однократно. В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и лечить всех членов семьи одновременно. Для предотвращения повторного самозаражения необходимо применять повторную дозу через 3 недели после первого применения. Анкилостомоз. В эндемичных районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии Ancylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг/кг в сутки (в 1 или 2 приёма) в течение 2-3 дней. Детям: 5 мл суспензии на 10 кг массы тела в сутки. Взрослым с массой тела менее 75 кг: 30 мл суспензии в сутки. Взрослым с массой тела более 75 кг: 40 мл суспензии в сутки. В случае умеренного заражения Ancylostoma duodenale (что обычно имеет место в неэндемичных районах) может быть достаточно применения 10 мг/кг однократно.

Назначать детям с массой тела не менее 10 кг.

Из-за невысокого коэффициента абсорбции препарата концентрации в плазме крови низкие. Передозировки, даже большие, вызывают некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к повышению уровня печеночных трансаминаз (АСАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, анорексия, спазмы в животе, тенезмы, диарея, редко – повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, бессонница, астения, слабость. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, крапивница. Возможны реакции гиперчувствительности.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

По 15 мл во флаконе № 1 с дозирующим стаканчиком в упаковке.

По рецепту

ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишовка, ул. Королёва, д. 4.