Пірантел 250 мг/5 мл, суспензия (Гледфарм ЛТД)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПИРАНТЕЛ (PYRANTEL)

действующее вещество: пирантела памоат (pyrantel pamoate); 5 мл суспензии содержат пирантела памоата в эквиваленте пирантела 250 мг; вспомогательные вещества: ксантановая камедь, сахароза, кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат, глицерин, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), полисорбат 80, вкусовая добавка ананас, вода очищенная.

Оральная суспензия. Основные физико-химические свойства: суспензия жёлтого цвета с характерным запахом.

Антипаразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные тетрагидропиримидина. Пирантел. Код АТХ P02C C01.

Пирантел является антигельминтным средством. Активен против Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нервно-мышечной блокаде, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путём кишечной перистальтики вместе с калом. Пирантел активен против чувствительных половозрелых и половонезрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, мигрирующие через ткани.

Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приёма препарата плазменная концентрация очень низкая (0,05–0,13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1–3 часов. До 93 % препарата выводится в неизменённом виде с калом. Менее 7 % обнаруживается в моче в неизменённом состоянии и в виде метаболитов. Клинические характеристики.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

Не применять с piperazином, который является антагонистом антигельминтного действия пирантела.

При печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу. Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо соблюдать строгие гигиенические меры: проводить ежедневный туалет перианальной области, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно. Вспомогательные вещества. Данный лекарственный препарат содержит сахарозу. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат. Данный лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия, поэтому может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. На данный момент клинически не подтверждено врожденных пороков развития или фетотоксических эффектов. Однако мониторинга применения пирантела в период беременности недостаточно для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода, которое определяет врач. В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, а также учитывая очень низкую абсорбцию пирантела, применение Пирантела возможно, при необходимости, после консультации с врачом.

В случаях, если во время лечения препаратом наблюдаются головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Перед применением взбалтывать. Принимать внутрь. Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приёме препарата натощак и предварительном применении слабительных средств. Энтеробиоз и аскаридоз. При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно. Детям: 2,5 мл на 10 кг массы тела однократно. Взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии однократно. Взрослым с массой тела более 75 кг: 20 мл суспензии однократно. В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и лечить всех членов семьи одновременно. Для предотвращения повторного самозаражения необходимо принять повторную дозу через 3 недели после первого приёма. Анкилостомоз. В эндемичных районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии Ancylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг/кг в сутки (за 1 или 2 приёма) в течение 2–3 дней. Детям: 5 мл на 10 кг массы тела в сутки. Взрослым с массой тела менее 75 кг: 30 мл суспензии в сутки. Взрослым с массой тела более 75 кг: 40 мл суспензии в сутки. В случае умеренного заражения Ancylostoma duodenale (что обычно имеет место в неэндемичных районах) может быть достаточно приёма 10 мг/кг однократно. Взрослым пациентам целесообразно применять Пирантел в форме таблеток, но в случае невозможности приёма таблеток рекомендуется применение препарата в виде суспензии.

Назначать детям с массой тела не менее 10 кг.

Из-за невысокого коэффициента абсорбции препарата концентрации в плазме крови низкие. Передозировки, даже значительные, вызывают некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к повышению уровня печеночных трансаминаз (АсАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, головная боль. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница. Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, спазмы в животе, боль в животе, диарея, тенезмы. Со стороны гепатобилиарной системы: снижение или временное повышение уровня трансаминаз. Прочие: слабость, астения, повышенная утомляемость.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл препарата во флаконе или банке. Каждый флакон или банка в картонной упаковке вместе с мерной ложкой.

Без рецепта

ООО «КУСУМ ФАРМ».

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54. или