Пілокарпіну гідрохлорид 10 мг/мл, капли глазные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИД (PILOCARPINE HYDROCHLORIDE)

действующее вещество: pilocarpine; 1 мл раствора содержит пилокарпина гидрохлорида 10 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) (Е 218), метилцеллюлоза, вода очищенная.

Глазные капли. Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Код АТХ S01E B01.

Пилокарпина гидрохлорид относится к М-холиномиметическим средствам. Механизм действия обусловлен возбуждением периферических М-холинорецепторов, что вызывает сокращение кругового мышцы радужки и цилиарной мышцы, сопровождается сужением зрачка и открытием угла передней камеры глаза, улучшением оттока внутриглазной жидкости, что в целом приводит к снижению внутриглазного давления и улучшает трофические процессы в тканях глаза. Снижение офтальмотонуса достигает 3–4 мм рт. ст.

При инстилляции на конъюнктиву пилокарпина гидрохлорид проникает сквозь роговицу и максимально концентрируется во влаге передней камеры глаза через 30–40 минут. Период полувыведения из глаза – 1,5–2 часа, однако действие препарата на уровень внутриглазного давления длится в течение 4–8 часов. Пилокарпина гидрохлорид не метаболизируется в тканях глаза, а выводится с внутриглазной жидкостью, инактивируется путем гидролиза в сыворотке крови и печени. Период полувыведения из плазмы крови – 30 минут. Клинические характеристики.

Первичная и хроническая открытоугольная глаукома. Острый приступ закрытоугольной глаукомы. Хроническая закрытоугольная глаукома (до хирургического вмешательства). Вторичная глаукома (в результате тромбоза центральной вены сетчатки, острой непроходимости артерии сетчатки, атрофии зрительного нерва, пигментной дегенерации сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело). Необходимость сужения зрачка при передозировке мидриатиков, с диагностической целью и во время хирургических вмешательств (кроме лиц с миопией высокой степени).

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Ирит, иридоциклит, иридоциклитический криз, увеит, циклит, кератит и другие заболевания глаза, при которых сужение зрачка нежелательно (после хирургических вмешательств на глазу для предотвращения возникновения задних синехий). Парадоксальная реакция на препарат при застойной форме глаукомы. Острые воспалительные заболевания тканей глаза. Бронхиальная астма в анамнезе.

Антагонистами пилокарпина являются атропин и другие М-холинолитические средства. При одновременном применении с адреностимуляторами – антагонизм действия (влияние на диаметр зрачка). Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазного давления (уменьшают продукцию внутриглазной жидкости). Возможно применение пилокарпина в комбинации с симпатомиметиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы. М-холиностимулирующее действие пилокарпина снижается при комбинации с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается – антихолинэстеразными лекарственными средствами. Действие пилокарпина могут усиливать ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и антигистаминные препараты. Возможно развитие брадикардии и снижения артериального давления во время общей анестезии с применением фторотана (у больных, применяющих пилокарпин в глазных каплях).

До начала терапии необходимо проводить осмотр глазного дна. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть до температуры тела. Пилокарпин следует осторожно применять больным с отслойкой сетчатки в анамнезе, больным молодого возраста с миопией высокой степени. С осторожностью применять пациентам с острой сердечной недостаточностью, недавно перенесенным инфарктом миокарда, тяжелой брадикардией, артериальной гипотензией, артериальной гипертензией, гипертиреозом, эпилепсией, пептической язвой, обструкцией мочевыводящих путей, вазомоторной нестабильностью, болезнью Паркинсона. Миотические средства назначать при отсутствии в радужной оболочке новообразованных сосудов. Увеличение концентрации и частоты инстилляции (6 и более) – нецелесообразно, так как это не приводит к усилению гипотензивного эффекта и вызывает общие негативные реакции организма. Пилокарпина гидрохлорид практически не влияет на уровень офтальмотонуса у здоровых людей, но эффективен для больных глаукомой различных форм. Желательно в течение года на 1–3 месяце пилокарпина гидрохлорид заменять на другие, не миотические препараты. При длительном закапывании миоз сохраняется все время, что важно для пациентов пожилого возраста с факосклерозом и катарактой на начальной стадии. При одновременном применении других глазных капель интервал между инстилляциями должен быть не менее 15 минут. Наличие в составе метилпарагидроксибензоата может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или грудного вскармливания возможно только в случае, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает риск вероятных побочных реакций.

При применении лекарственного средства не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими четкости зрения.

Пилокарпин закапывать в каждый глаз по 1–2 капли 2–4 раза в сутки. Суточную дозу и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от уровня внутриглазного давления. При необходимости препарат можно комбинировать с блокаторами β-адренорецепторов. При остром приступе закрытоугольной глаукомы пилокарпин назначать: в течение первого часа – каждые 15 минут по 1 капли; в течение 2–3 часов – каждые 30 минут по 1 капли; в течение 4–6 часов – каждые 60 минут по 1 капли; далее – 3–6 раз в сутки до купирования приступа.

Препарат не применять детям.

Первые симптомы передозировки – тошнота, брадикардия, может развиться стойкий миоз, боль в глазу, нарушение зрения, головная боль. При появлении этих симптомов препарат следует отменить. Лечение передозировки симптоматическое. Атропин, тропикамид можно применять как специфические антидоты. При выраженной брадикардии вследствие передозировки парасимпатомиметиков вводить 0,5–2 мг атропина парентерально.

Со стороны органов зрения: дискомфорт и жжение в глазу, миоз, спазм аккомодации как следствие стойкого миоза (в ночной период суток), снижение остроты зрения, кратковременная боль в глазу, покраснение, усиленное слезотечение, аллергический конъюнктивит и дерматит кожи век, спазм ресничной мышцы, поверхностный кератит, редко – отслойка сетчатки, зуд в области глаз, миопия, фотофобия, гиперемия конъюнктивы, отек и эрозия роговицы, усиление блока зрачков, кровоизлияние в стекловидное тело. Длительное лечение может привести к фолликулярному конъюнктивиту, контактному дерматиту век, кератопатии, катаракте, обратимому помутнению хрусталика, изменениям конъюнктивальной ткани. Со стороны нервной системы: головная боль (в т. ч. в висках и параорбитальных областях), тремор, головокружение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсаливация, тошнота, рвота, диарея. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, артериальная гипотензия, брадикардия, изменения сердечного ритма, сосудистые нарушения. Со стороны кожи: аллергические реакции (возможно, замедленные), повышенное потоотделение. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: бронхоспазм, отек легких, ринорея.

4 лет. Срок хранения раствора после вскрытия флакона — 14 суток.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл или по 10 мл во флаконе с капельницей-крышкой в упаковке.

По рецепту

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС». Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП».

Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьёва, дом 8. (Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС») Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100. (Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП»)