Піковіт форте, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Пиковит ® Форте (Pikovit ® Forte)

Действующие вещества: ретинол, холекальциферол, кислота аскорбиновая, тиамина нитрат, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, никотинамид, кислота фолиевая, кальция пантотенат, α-токоферола ацетат. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: ретинола (витамин A в виде ретинола пальмитата) 5000 МО, холекальциферола (витамин D 3 ) 400 МО, кислоты аскорбиновой (витамин C) 60 мг, тиамина нитрата (витамин B 1 ) 1,50 мг, рибофлавина (витамин B 2 ) 1,70 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин B 6 ) 2 мг, цианокобаламина (витамин B 12 ) 6 мкг, никотинамида 20 мг, кислоты фолиевой 0,40 мг, кальция пантотената 10 мг, α-токоферола ацетата (витамин E) 15 мг; вспомогательные вещества: мальтит (Е 965), мальтит жидкий, маннит (Е 421), аспартам (Е 951), ароматизатор мандариновый, полисорбат 80, глицерин, масло касторовое очищенное, магния стеарат, капол 600 фарма, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), бета-каротин (Е 160а).

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от светло- до темно-оранжевого цвета. Допускается наличие темных и светлых вкраплений.

Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТХ A11В А.

Пиковит ® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, содержат комбинацию витаминов. Витамины – это вещества, которые участвуют в регуляции многих биохимических процессов в организме. Эффекты витаминов в организме являются в основном физиологическими, а не фармакодинамическими. Витамины группы В (В 1, В 2, В 6, В 12, пантотеновая кислота, никотинамид и фолиевая кислота) участвуют в процессах обмена углеводов, белков и жиров, а также играют важную роль в функционировании нервной системы. Фолиевая кислота необходима для нормального образования, регенерации и функционирования клеток крови. Витамин А необходим для развития клеток эпителия и синтеза зрительного пигмента. Витамин D регулирует усвоение кальция и способствует надлежащей минерализации костей и зубов. Витамин С контролирует всасывание железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессах в организме. Витамин E – это физиологический антиоксидант, который защищает мембраны клеток от повреждения и сохраняет клеточные функции. Пиковит ® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, содержат некариогенные подсластители мальтит, маннит и аспартам. Оба полиола (мальтит и маннит) метаболизируются в очень малом количестве и очень медленно бактериями флоры в ротовой полости.

Водорастворимые витамины (витамины группы B, витамин С) хорошо всасываются в количествах, соответствующих ежедневным потребностям. Избыточные количества выводятся с мочой, в некоторых случаях – с фекалиями. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченном количестве, поэтому их следует регулярно применять с целью поддержания соответствующих концентраций в тканях. При наличии жиров при пероральном применении жирорастворимые витамины A и D хорошо всасываются в тонком кишечнике. Абсорбция витамина E относительно низкая (25-85 % дозы). При применении в больших количествах эти витамины накапливаются в печени, и поэтому они являются более токсичными, чем водорастворимые витамины. Клинические характеристики.

Препарат предназначен для детей: – при физических и психических перегрузках у школьников; – при отставании в развитии; – при сезонном дефиците фруктов и овощей в рационе; – при сниженном аппетите; – как вспомогательное средство при лечении антибиотиками. Пиковит® Форте не является заменителем сбалансированного и разнообразного питания.

Подвышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата; гипервитаминоз витаминами A и D; фенилкетонурия; нефролитиаз; почечная недостаточность; подагра; гиперурикемия; эритремия; эритроцитоз; тромбофлебит; тромбоэмболия; нарушения обмена железа и меди; нелеченый дефицит кобаламина; гиперкальциемия; гиперкальциурия; тиреотоксикоз; хронический гломерулонефрит; хроническая сердечная недостаточность; саркоидоз в анамнезе; злокачественные анемии; злокачественные новообразования; язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможностью повышения кислотности желудочного сока); туберкулез; одновременный прием ретиноидов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется сопутствующее применение Пиковит® Форте, таблеток, покрытых оболочкой, с другими препаратами, содержащими витамин А, или с пероральными ретиноидами, поскольку их комбинация может быть токсичной. Ретинол может снижать противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, поскольку они нарушают всасывание ретинола. При лечении сульфаниламидами следует избегать высоких доз витамина С, чтобы предотвратить кристаллурию. Витамин С повышает абсорбцию железа, но замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. Одновременное применение витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно применять только через 2 часов после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты (более 1 г, что соответствует содержанию 17 таблеток препарата Пиковит® Форте) лицами, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья или в случае применения препарата Пиковит® Форте взрослыми при сопутствующем приеме пероральных контрацептивных средств. Пиридоксин снижает эффективность леводопы, если пациент принимает только леводопу, а также предотвращает или уменьшает токсические проявления, наблюдаемые при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритроциклина, тетрациклина и линкомицина). Его следует принимать не менее чем за 3 часов до или через 3 часов после приема дозы антибиотика. Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии. Сопутствующий прием некоторых препаратов (например, тетрациклинов, хинолинов, холестирамина) может привести к взаимодействию с ионами кальция. При одновременном применении витамина D3 и диуретиков группы тиазидов увеличивается риск гиперкальциемии. Ионообменные смолы, такие как холестирамин, и слабительные препараты (парафиновое масло) могут снижать абсорбцию витамина D3. Вследствие метаболической активации активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. В связи с этим препарат рекомендуется принимать за 2 часов до или через 2 часов после приема других лекарственных средств. Поскольку сопутствующее пероральное применение препаратов, содержащих кальций, и витамина D3 усиливает действие сердечных гликозидов, необходим контроль врача и контроль электрокардиограммы при их одновременном применении. У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может уменьшить уровень фенобарбитала в плазме крови и вызвать эпилептический приступ. Этанол, циклосерин, глутетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата. Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками. Случаи снижения или изменения абсорбции могут возникнуть при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат нужно принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина. Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.

При появлении реакций повышенной чувствительности на коже (высыпания, зуд) приём препарата Пиковит® Форте следует отменить. Не рекомендуется назначать препарат вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка. Не превышать рекомендованную дозу. С осторожностью назначают пациентам с заболеванием печени, острым нефритом, сердечной декомпенсацией, желчнокаменной болезнью, хроническим панкреатитом, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, новообразованиями, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям (гемофилия, тромбоцитопения, тромбопатии). Женщины в период беременности или кормления грудью могут принимать витамины и минералы только после обязательной консультации с врачом. Нельзя планировать беременность раньше чем через 6-12 месяцев после терапии ретинолом в высоких дозах (более 10000 МО), в связи с тем, что в это время есть риск возникновения эмбриональных нарушений под влиянием высокого содержания витамина А в организме. Возможно изменение цвета мочи на жёлтый в связи с содержанием рибофлавина. Этот эффект безопасен. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, её применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкозом и сидеробластной анемией. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с анемиями неустановленной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путём улучшения гематологических проявлений болезни, что делает возможным прогрессирование неврологических осложнений. При лечении фолиевой кислотой анемий необходимо систематически проводить анализ крови. Длительно принимать препарат не рекомендуется (особенно в больших дозах) из-за возможного снижения концентрации витамина В12. Перед сопутствующим приёмом других витаминных и минерально-витаминных препаратов обязательно следует проконсультироваться с врачом. Пациенты, больные сахарным диабетом, могут применять Пиковит® Форте, но они должны учитывать, что в 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится 0,84 г мальтита. Для метаболизма мальтита необходим инсулин, но эти потребности в инсулине незначительны из-за медленного гидролиза и абсорбции препарата в пищеварительном тракте. Кроме того, энергетическая ценность мальтита (10 кДж/г, или 2,4 ккал/г) значительно ниже по сравнению с энергетической ценностью сахарозы. Особая информация о некоторых из вспомогательных веществ: Пиковит® Форте содержит мальтит (E 965) и жидкий мальтит. Пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров перед приёмом этого лекарственного средства нужно проконсультироваться с врачом. Аспартам является производным фенилаланина, что представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Препарат предназначен для применения детям.

Препарат предназначен для применения детям.

Детям в возрасте от 7 лет с целью лечения гиповитаминоза назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки после приёма пищи, с целью профилактики – по 1 таблетке через день. Пиковит® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, следует рассасывать во рту. При пониженном аппетите таблетки рекомендуется применять в течение 2 месяцев, при других показаниях и по необходимости – в зависимости от продолжительности и частоты симптомов после консультации с врачом.

Препарат применяют детям в возрасте от 7 лет.

При приёме рекомендуемых доз не ожидается никакой интоксикации. При передозировке вероятность побочных реакций увеличивается, возможно вздутие живота (метеоризм). Приём очень больших доз в течение длительного времени может вызвать гипервитаминоз витаминов А и D, однако вероятность передозировки при применении таблеток Пиковит® Форте мала. Передозировка витамина D 3 приводит к слабости, анорексии, тошноте, рвоте, диарее, снижению массы тела, лихорадке, судорогам, нарушениям со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловленной гиперчувствительностью к витамину D 3. Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головная боль, апатия, жажда. Передозировка витамина А может привести к головной боли, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, светобоязни и судорогам. При появлении вышеуказанных симптомов следует прекратить приём препарата и незамедлительно обратиться к врачу. При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно угнетение функции островкового аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать её functional способность. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском формирования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может вызвать изжогу. При значительном превышении рекомендуемых доз возможны почечная недостаточность, нарушения сна, ощущение жара, повышенная утомляемость, нарушения обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз. При проявлении признаков передозировки применение препарата следует прекратить и начать лечение. Необходимо вызвать рвоту и провести гидратацию организма. При выявлении гиперкальциемии следует придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция и витамина D 3. Дальнейшее лечение симптоматическое. Очень высокие дозы фолиевой кислоты могут повысить возбудимость ЦНС и вызвать судороги. Подсластители маннит и мальтит плохо всасываются в пищеварительном тракте. Поэтому приём доз, превышающих рекомендуемые, может вызывать диарею и метеоризм.

Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, включая анафилактическую реакцию (частота неизвестна), анафилактический шок, бронхоспазм, отёк Квинке. В случае возникновения реакций повышенной чувствительности (аллергических реакций) лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом. При возникновении анафилактической реакции следует немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью. Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, кальциноз. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость. Со стороны органов зрения: нарушение зрения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, крапивница, зуд, покраснение, экзема. Со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение цвета мочи, гиперкальциурия, повреждение гломерулярного аппарата почек. Общие нарушения и нарушения условий приёма: гипертермия, раздражительность, гипергидроз. При длительном применении в высоких дозах могут возникать нижеуказанные побочные эффекты. Со стороны обмена веществ и питания: гиперурикемия; нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение синтеза гликогена, анорексия. Со стороны нервной системы: парестезии. Со стороны сердца: аритмия, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда, артериальная гипотония. Со стороны крови: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование. Большие дозы аскорбиновой кислоты (более 1 г, что соответствует 17 таблеткам Пиковит® Форте) могут вызвать гемолиз (гемолитическую анемию) у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, метеоризм, ощущение горечи во рту. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: выпадение волос, себорея, сухость и трещины на ладонях и стопах. Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов. По данным исследований: временное увеличение аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение уровня кальция в крови и моче, глюкозурия. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от действия света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта

КРКА, д.д., Ново место/KRKA, d.d., Novo mesto. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.