Піковіт, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Пиковит ® (Pikovit ® )

действующие вещества: 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат: – 900 МО ретинола (витамина A в виде ретинола пальмитата), – 100 МО холекальциферола (витамин D 3), – 50 мг аскорбиновой кислоты (витамин C), – 1 мг тиамина гидрохлорида (витамин B 1), – 1 мг рибофлавина фосфата натриевой соли (витамин B 2), – 0,6 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин B 6), – 1 мкг цианокобаламина (витамин B 12), – 5 мг никотинамида, – 2 мг декспантенола (Д-пантенол); вспомогательные вещества: агар, трагакант, сахароза, раствор глюкозы, ароматизатор масло апельсиновое, ароматизатор грейпфрутовый концентрат, ароматизатор апельсиновый концентрат, полисорбат 80, кислота лимонная моногидрат, краситель понсо 4R (Е 124), натрия бензоат (E 211), вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: густой, вязкий сироп от светло-жёлтого до коричневато-оранжевого цвета. Имеет приятный запах и кислый на вкус.

Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТХ A11В А .

Пиковит®, сироп, содержит 9 важных витаминов, которые участвуют в регуляции многих биохимических процессов в организме. Эффекты витаминов и минералов в организме являются в основном физиологическими, а не фармакодинамическими. Они играют важную роль в поддержании жизненно важных функций и психологического здоровья. Витамины группы В (В 1, В 2, В 6, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в процессах обмена углеводов, белков и жиров, а также играют важную роль в функционировании нервной системы. Витамин B 1 способствует оптимизации познавательной активности, положительно влияет на процессы роста и энергообеспечения, нормализует аппетит. Он также необходим для поддержания тонуса мышц желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и сердца. Витамин В 2 способствует нормальной функции органов зрения и нормализует деятельность нервной системы. Задействован в энергетических процессах при превращении жиров и углеводов. Витамин B 6 участвует в обмене аминокислот. Необходим в процессе превращения триптофана в ниацин, гликогенолиза, формировании антител и гемоглобина, метаболизме гомоцистеина. Витамин B 12 предотвращает появление анемии, активирует процессы энергообеспечения, улучшает концентрацию и память, поддерживает нервную систему. Витамин А необходим для нормального протекания метаболических процессов, в том числе для регуляции роста и развития организма. Обеспечивает нормальную функцию органов зрения, структурную целостность тканей, повышает резистентность организма к действию вредных факторов внешней среды. Витамин D 3 регулирует усвоение кальция и способствует надлежащей минерализации костей и зубов. Витамин C обладает сильно выраженными восстановительными свойствами и участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина; необходим для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Нормализует проницаемость капилляров. Витамин С контролирует всасывание железа. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина. Также повышает неспецифическую резистентность организма.

Данных о фармакокинетике сиропа Пиковит® нет. Водорастворимые витамины (витамины группы B и витамин С) хорошо усваиваются в количествах, соответствующих суточным потребностям. Избыточные количества выводятся с мочой, в некоторых случаях – с фекалиями. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченном количестве, поэтому их следует регулярно применять с целью поддержания соответствующих концентраций в тканях. При наличии жиров перорально применённые жирорастворимые витамины A и D 3 хорошо всасываются в тонком кишечнике. Клинические характеристики.

Пиковит®, сироп, преимущественно предназначенный для детей: при сниженном аппетите; при физических и психических перегрузках у школьников; при отставании в развитии; как вспомогательное средство при лечении антибиотиками; при сезонном дефиците фруктов и овощей в рационе.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; гипервитаминоз A и D; нефролитиаз; почечная недостаточность; выраженные нарушения функций почек; подагра; гиперурикемия; эритремия; эритроцитоз; тромбоэмболии; тромбофлебит; непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы; нарушения обмена железа или меди; гиперкальциемия; гиперкальциурия; тиреотоксикоз; хронический гломерулонефрит; хроническая сердечная недостаточность; саркоидоз в анамнезе; активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока); активная форма туберкулеза легких; одновременный прием ретиноидов.

В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется сопутствующее применение сиропа Пиковит® с другими препаратами, содержащими витамин А или пероральные ретиноиды. Витамин А не рекомендуется назначать вместе с пероральными ретиноидами, поскольку их комбинация может быть токсичной. Ретинол может снижать противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, поскольку они нарушают всасывание ретинола. Во время терапии сульфаниламидами для предупреждения кристаллурии следует избегать больших количеств витамина C. Витамин С повышает абсорбцию железа, но замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. Одновременное применение витамина C и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно применять только через 2 часов после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты (более 1 г, что соответствует 100 мл сиропа Пиковит®) лицами, которые лечатся дисульфирамом, тормозит дисульфирам-алкогольную реакцию. Кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья, а в случае применения сиропа Пиковит® взрослыми – при сопутствующем применении пероральных контрацептивных средств. Витамин В6 ослабляет действие леводопы, если пациент принимает только леводопу, предотвращает или уменьшает токсические проявления, наблюдаемые при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин может ослаблять курареподобное действие. Парааминосалициловая кислота (ПАСК), циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Его следует принимать не менее чем за 3 часов до или через 3 часов после приема дозы антибиотика. Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии. При одновременном применении витамина D3 и диуретиков группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Ионообменные смолы, такие как холестирамин, и слабительные препараты (парафиновое масло) могут снижать абсорбцию витамина D3. Вследствие метаболической активации активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. В связи с этим препарат рекомендуется принимать за или через 2 часов после приема других лекарственных средств. Поскольку сопутствующее пероральное применение препаратов с содержанием кальция и витамина D3 усиливает действие сердечных гликозидов, необходим надзор врача и контроль электрокардиограммы при их одновременном применении.

При возникновении реакций повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства его следует отменить. С осторожностью назначать пациентам при поражениях печени, пациентам с острым нефритом, сердечной декомпенсацией, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, пациентам с новообразованиями, с заболеваниями почек в анамнезе, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям (гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатии). Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, её применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкозом и сидеробластной анемией. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например при определении содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы. Возможно окрашивание мочи в жёлтый цвет, что является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина. Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка. Не превышать рекомендуемую дозу. Особая информация о некоторых вспомогательных веществах Пиковит®, сироп, содержит сахарозу, глюкозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением следует проконсультироваться с врачом. Сироп Пиковит® следует с осторожностью применять больным сахарным диабетом, так как 5 мл сиропа (1 мерных ложки) содержат 3,3 г сахарозы и 0,7 г глюкозы. Азокраситель понсо 4R (E 124) может вызывать аллергические реакции.

Дозировки витаминов в сиропе Пиковит® адаптированы для детей. Женщины в период беременности или кормления грудью могут принимать витамины и минералы только после обязательной консультации с врачом. Нельзя планировать беременность раньше, чем через 6–12 месяцев после терапии ретинолом в высоких дозах (свыше 10000 МО), поскольку в это время существует риск возникновения эмбриональных нарушений под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Сообщений о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими (потенциально опасными) механизмами нет. Дозы витаминов в сиропе Пиковит® адаптированы для детей.

Для профилактики гиповитаминоза Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 0,5 мерной ложки (2,5 мл) сиропа в сутки. Детям в возрасте от 4 до 6 лет – по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа в сутки. Детям в возрасте от 7 до 14 лет – по 1,5 мерной ложки (7,5 мл) сиропа в сутки. Для лечения гиповитаминоза Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 2 раза в сутки. Детям в возрасте от 4 до 6 лет – по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 7 до 14 лет – по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза, максимум 4 раз в сутки. Сироп следует давать ребенку после приема пищи, используя мерную ложку, а также его можно добавлять в чай, сок или фруктовое пюре. Перед употреблением взбалтывать. При сниженном аппетите ребенку следует давать сироп в течение 1 месяца, при других показаниях – при необходимости, в зависимости от продолжительности и частоты симптомов, после консультации с врачом.

Препарат применять детям в возрасте от 1 года.

При приёме рекомендованных доз не ожидается никакой интоксикации. Вероятность передозировки минимальна. В случае передозировки вероятность проявления перечисленных побочных реакций увеличивается, возможно возникновение вздутия живота (метеоризм). Длительное применение высоких доз может вызвать гипервитаминоз А и D 3, хотя передозировка сиропа Пиковит® маловероятна. При передозировке витамина D 3 возникают слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, снижение массы тела, лихорадка, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловленной гиперчувствительностью к витамину D 3. Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головная боль, апатия, жажда. Передозировка витамина А может привести к головной боли, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, светобоязни и судорогам. При появлении вышеуказанных симптомов следует прекратить приём препарата и незамедлительно обратиться к врачу. При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать её функциональную способность. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском образования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к возникновению изжоги. При значительном превышении рекомендованных доз (если доза витамина С превышает 1 г в сутки, что соответствует 100 мл сиропа Пиковит®) возможны почечная недостаточность, нарушения сна, ощущение жара, повышенная утомляемость, нарушение обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз. При проявлении признаков передозировки применение препарата следует прекратить. По возможности следует начать лечение. Необходимо вызвать рвоту и провести гидратацию организма. При выявлении гиперкальциемии следует придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция и витамина D 3. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Применение рекомендуемых доз сиропа Пиковит® не вызывает побочных эффектов, однако у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать побочные реакции. Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк, бронхоспазм. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи, экзема. Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, кальциноз. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость. Со стороны органов зрения: нарушение зрения. Со стороны почек и мочевого пузыря: изменение цвета мочи, гиперкальциурия, повреждение гломерулярного аппарата почек. Прочие: гипертермия, повышенное потоотделение. При длительном применении в высоких дозах могут возникать следующие побочные эффекты. Со стороны обмена веществ и питания: гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение синтеза гликогена. Со стороны нервной системы: парестезии. Со стороны сердца: сердечные аритмии, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда. Со стороны крови: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование. Применение аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г в сутки (что составляет более 100 мл сиропа Пиковит®) у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз эритроцитов (гемолитическая анемия). Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость и трещины на ладонях и стопах, выпадение волос, себорейные высыпания. Со стороны почек и мочевого пузыря: почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов. По данным исследований: транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, повышение уровня кальция в крови и моче, глюкозурия. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить непрерывное наблюдение соотношения между пользой и рисками, связанными с применением лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения должны подавать информацию о любых предполагаемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчётности.

2 лет. После вскрытия флакона сироп следует использовать в течение 2 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света. Хранить в недоступном для детей месте.

По 150 мл сиропа во флаконе; по 1 флакона вместе с мерной ложкой в картонной коробке.

Без рецепта

КРКА, д.д., Ново место / KRKA, d.d., Novo mesto. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.