Пікосен, капли

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПИКОСЕН ® ( PICOSEN )

действующие вещества: 1 мл содержит натрия пикосульфата 7,5 мг; кассии листьев экстракт сухой ( Cassiae folium extractum siccum) (4–6:1) (экстрагент – метанол 60 %, об/об) 10 мг; вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), ароматизатор «Альпийские травы», вода очищенная.

Капли оральные. Основные физико-химические свойства: жидкость оранжево-коричневого цвета с характерным запахом, сладковатая на вкус; при хранении допускается образование осадка.

Контактные слабительные средства. Код AT Х A 06 A В. Фармакологические свойства

ПИКОСЕН ® – комбинированное контактное слабительное средство. Натрия пикосульфат является слабительным средством местного действия триарилметановой группы, который после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчение кала. Антраглико­зиды кассии тормозят абсорбцию жидкости и стимулируют перистальтику стенок кишечника.

После перорального применения натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции. Начало действия обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита. После перорального применения лишь незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружено в органах и системах организма. Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме. Клинические характеристики.

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации. Как и другие слабительные средства, ПИКОСЕН ® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

- Повышенная чувствительность к действующим веществам, другим триарилметанам или к любому из вспомогательных веществ препарата. - Кишечная непроходимость, обструкция кишечника, боль в животе неустановленного происхождения, острые хирургические заболевания органов брюшной полости (включая, например, острый аппендицит, неспецифический язвенный колит), острые воспалительные заболевания кишечника. - Острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеуказанные острые заболевания, состояние после операции на желудочно-кишечном тракте. - Болезнь Крона, перитонит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения. - Геморрой, трещины прямой кишки. - Спастический колит, гепатит и органические поражения печени, панкреатит, дивертикулит. - Метроррагия. - Тяжелые нарушения водно-электролитного баланса. - Наследственная непереносимость фруктозы. - Нефрозонефрит, цистит. - Ущемленная грыжа. ПИКОСЕН ® следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек). Особые меры безопасности. Пациентам, страдающим хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора, если она неизвестна. Предназначен для эпизодического применения. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям водного или электролитного баланса, гипокалиемии и к усилению атонии кишечника. Сообщалось о случаях головокружения и/или синкопе, которые во времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют синкопе при дефекации (ассоциированному с пробой Вальсавы) или связаны с вазовагальным ответом на боль в животе. Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Одновременное применение больших доз ПИКОСЕНА ® и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам. Одновременное применение с антибиотиками может ослаблять слабительное действие препарата.

Нет достаточных исследований с участием беременных женщин. Ввиду безопасности, если возможно, ПИКОСЕН ® не следует применять в период беременности. На время применения лекарственного средства грудное вскармливание рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызвать частый жидкий стул у ребенка. В то же время при надлежащем дозировании возникновение нежелательных эффектов у ребенка маловероятно. Исследований по оценке влияния на фертильность не проводили.

Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводили. Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций, как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или работа с механизмами.

Взрослым и детям старше 12 лет применять по 10-20 капель . ПИКОСЕН ® следует принимать 1 раз в сутки на ночь для того, чтобы опорожнение кишечника произошло на следующее утро. Следует принимать наименьшую эффективную дозу лекарственного средства, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника. ПИКОСЕН ® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Не назначать лекарственное средство детям младше 12 лет.

Передозировка может привести к жидкому стулу (диарее), кишечным спазмам и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов. При остром передозировании последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка через короткое время после приема ПИКОСЕНА ® . Может возникнуть необходимость в восполнении жидкости и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматические средства. Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз натрия пикосульфата, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах. ПИКОСЕН ® , как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и боли в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, ослаблении мышц вследствие гипокалиемии.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, локальная и генерализованная экзантема. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушения пищеварения, анорексия, изменение окраски мочи, псевдомеланоз кишечника, нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипокальциемия), альбуминурия, гематурия, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, рвота, тошнота. Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении препарата с диуретиками или кортикостероидами. Со стороны нервной системы: головокружение, синкопе. Вероятность возникновения головокружения и синкопе связана с вазовагальной реакцией (такой как абдоминальный спазм или дефекация). Со стороны эндокринной системы: гиперальдостеронизм. Прочие: нарушения сердечной деятельности, повышенная утомляемость, обморок, сонливость, мышечная слабость, судороги.

3 лет. Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

По 1 5 мл или по 25 мл во флаконе ; по 1 флакону в пачке .

Без рецепта.

ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления его деятельности. Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишовка, ул. Королёва, д. 4.