Піарон рапід 500 мг, таблетки шипучие

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПИАРОН РАПИД (PIARON ® RAPID)

активное вещество: парацетамол (paracetamol); 1 шипучая таблетка содержит парацетамола 500 мг; вспомогательные вещества: сорбитол (E 420), натрия гидрокарбонат, повидон, натрия лаурилсульфат, диметикон, кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный, аспартам (E 951).

Шипучие таблетки. Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, гладкие с обеих сторон.

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол. Код АТХ N02B Е01. Фармакологические свойства

Парацетамол — аналгетик и антипиретик (болеутоляющее и жаропонижающее средство). Механизм его действия связан с селективным ингибированием синтеза простагландинов.

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–60 минут, а период полувыведения из плазмы составляет 1–4 часа. Парацетамол относительно равномерно распределяется в большинстве жидкостей организма и проявляет вариабельное связывание с белками. Выводится преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов. Клинические характеристики

Применять для лечения состояний, сопровождающихся болью и лихорадкой, например головной боли, включая мигрень и головную боль напряжения, зубной боли, боли в спине, ревматических и мышечных болей, дисменореи, боли в горле, а также для облегчения симптомов лихорадки и боли при простуде и гриппе.

Повышенная чувствительность к парацетамолу или к любым другим компонентам лекарственного средства, тяжелые нарушения функции печени или почек, врождённая гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, синдром Жильбера, выраженная анемия, лейкопения. Детский возраст до 10 лет.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения может усиливаться при одновременном длительном применении парацетамола. Периодический приём не имеет значительного эффекта. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (в частности фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксичные метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивается токсическое воздействие препаратов на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Следует быть осторожными при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином, поскольку такой одновременный приём ассоциируется с метаболическим ацидозом с высоким анионным промежутком как следствием пироглутаминового ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»). Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем. Пробенецид вдвое снижает клиренс парацетамола путём блокирования его связывания с глюкуроновой кислотой, поэтому при комбинированной терапии с пробенецидом доза парацетамола должна быть сниженной. Парацетамол следует применять с осторожностью с хлорамфениколом из-за удлинения периода полувыведения и увеличения токсического действия последнего. Особенности применения Лекарственное средство содержит парацетамол, поэтому не следует применять его вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол и применяемыми, например, для снижения температуры, лечения боли, симптомов гриппа и простуды или бессонницы. Одновременное применение вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, что может потребовать пересадки печени или иметь летальный исход. Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата: - пациентам, у которых диагностировано нарушение функции / заболевание печени или почек; - пациентам, которым нужно принимать анальгетики ежедневно при артритах лёгкой формы; - пациентам, применяющим варфарин или подобные препараты, имеющие антикоагулянтный эффект. Следует учитывать, что у пациентов с заболеваниями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. Зафиксированы случаи нарушения функции печени / печёночной недостаточности у пациентов, имевших пониженный уровень глутатиона, например при серьёзном истощении организма, анорексии, низком индексе массы тела, хроническом алкоголизме или сепсисе. У пациентов со снижением уровня глутатиона при приёме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащённое или затруднённое дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов. Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (high anion gap metabolic acidosis (HAGMA)) как следствии пироглутаминового ацидоза у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, такими как тяжёлая почечная недостаточность и сепсис, или у пациентов с недостаточным питанием либо другими источниками дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), которые получали парацетамол в терапевтической дозе в течение длительного периода или комбинацию парацетамола и флуклоксациллина. При подозрении на HAGMA как следствие пироглутаминового ацидоза рекомендуется немедленно прекратить применение парацетамола и проводить тщательный мониторинг состояния пациента. Измерение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезным для идентификации пироглутаминового ацидоза как основной причины HAGMA у пациентов с множественными факторами риска. Если симптомы не исчезают, головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу. Чрезмерно длительное применение без контроля со стороны врача может быть опасным. Лекарственное средство следует применять, только когда это явно необходимо. Не превышать указанных доз. Хранить препарат вне поля зрения детей и в недоступном для детей месте. Вспомогательные вещества. Данное лекарственное средство содержит натрий в количестве 428,74 мг/таблетку. Следует осторожно применять пациентам, придерживающимся диеты с ограничением натрия. Данное лекарственное средство содержит сорбитол. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, ему нужно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Данное лекарственное средство содержит аспартам, который является производным соединением фенилаланина и представляет опасность для больных фенилкетонурией. Применение в период беременности или кормления грудью Назначение лекарственного средства в период беременности или грудного вскармливания возможно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка. Беременность. Как и при применении других лекарственных средств, перед приёмом парацетамола в период беременности следует проконсультироваться с врачом. Большое количество данных о беременных не указывает ни на мальформативную, ни на фето-/неонатальную токсичность. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергавшихся внутриутробному воздействию парацетамола, не дают убедительных результатов. Если это клинически необходимо, парацетамол можно использовать во время беременности, однако его следует применять в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего времени и с наименьшей возможной частотой. Период грудного вскармливания. Парацетамол выделяется в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах — при применении в рекомендованных дозах. Имеющиеся опубликованные данные не препятствуют возможности приёма препарата во время кормления грудью.

Не влияет. Способ применения и дозы

Это лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения. Перед приемом таблетку необходимо растворить как минимум в половине стакана воды.

Взрослые и дети от 16 лет. По 1–2 таблетки до 4 раз в день при необходимости.

Дети от 10 до 15 лет. По 1 таблетке до 4 раз в день.

Детям не следует давать парацетамол более 3 дней без консультации с врачом.

Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов.

Не следует принимать более 4 таблеток (2000 мг) в течение 24 часов.

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 10 лет. Передозировка Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших дозу препарата более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с такими факторами риска, как: длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени; регулярное злоупотребление алкоголем; истощение глутатионовой системы (из-за расстройств пищеварения, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, недоедания, кахексии) — при приеме 5 г или более парацетамола возможно поражение печени. Передозировка парацетамола может вызывать печеночную недостаточность, которая может потребовать пересадки печени или иметь летальный исход. Клинические признаки поражения печени после передозировки парацетамола появляются обычно через 24–48 часов после передозировки и достигают максимума через 4 – 6 суток. Существует повышенный риск отравления парацетамолом, в частности у пациентов пожилого возраста, детей, пациентов с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом и при хроническом недоедании. Симптомы передозировки в первые 24 часов: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и абдоминальная боль, также возможно бессимптомное течение передозировки. Передозировка однократной дозой парацетамола у взрослых и детей может вызвать обратимый или необратимый некроз клеток печени, что может приводить к нарушению метаболизма глюкозы, метаболическому ацидозу, гепатоцеллюлярной недостаточности, энцефалопатии, кровотечениям, гипогликемии, коме и иметь летальный исход. При этом наблюдается повышенный уровень печеночных трансаминаз (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), лактатдегидрогеназы и билирубина, а также уровня протромбина, что происходит через 12–48 часов после приема. Поражение печени вероятно у взрослых, принявших большее, чем рекомендовано, количество парацетамола. Считается, что повышенное количество метаболита парацетамола (который обычно нейтрализуется действием глутатиона при применении обычных доз парацетамола) необратимо связывается с тканями печени. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже в отсутствие тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и острый панкреатит, который обычно сопровождался нарушениями функции печени и гепатотоксичностью. При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы возможны головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз). Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Факторами риска передозировки парацетамола являются: - длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем и другими препаратами, индуцирующими синтез ферментов печени; - регулярное злоупотребление алкоголем; - снижение уровня глутатиона, например при нарушениях питания, голодании, истощении организма, муковисцидозе, ВИЧ. В случае передозировки необходима срочная медицинская помощь. Лечение при передозировке или даже при подозрении на передозировку нужно начать немедленно, для чего необходимо доставить пациента в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки, поскольку поражение печени может развиваться не сразу. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часов или позже после приема (более ранние концентрации недостоверны). Может быть целесообразным лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола более 150 мг/кг была принята в течение 1 часа. Следует рассмотреть лечение N-ацетилцистеином или метионином. Также необходимо проводить симптоматическое лечение. Симптомы передозировки натрия гидрокарбонатом. Высокие дозы бикарбоната натрия могут вызывать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая отрыжку и тошноту, а также вызывать гипернатриемию, поэтому следует контролировать электролитный баланс и обеспечить пациентам соответствующее лечение. Побочные реакции Для определения частоты побочных реакций использовали следующие термины: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз; неизвестно — анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия, синяки или кровотечения. Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая высыпания на коже, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); неизвестно — кожный зуд. Со стороны дыхательной системы и органов средостения: очень редко — бронхоспазм (у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и к другим нестероидным противовоспалительным средствам). Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушения функции печени; неизвестно — повышение активности печеночных ферментов, обычно без развития желтухи. Со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно — тошнота, боль в эпигастрии. Со стороны эндокринной системы: неизвестно — гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы. Нарушения метаболизма и питания: неизвестно — метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом. Описание отдельных побочных реакций Метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом Случаи метаболического ацидоза с высоким анионным интервалом как следствия пироглутаматного ацидоза наблюдались у пациентов с факторами риска, применявших парацетамол (см. раздел «Особенности применения»). Пироглутаматный ацидоз может возникать вследствие низкого уровня глутатиона у этих пациентов. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https :// aisf . dec . gov . ua .

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 4 таблетки в многослойной стрип-упаковке. По 4 стрипов в картонной упаковке.

Без рецепта

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД / KUSUM HEALTHCARE PVT LTD

Участок № М-3, Индор Спешел Икономик Зоун, Фейз-II, Питампур, Дист. Дхар, Мадхья Прадеш, Пин 454774, Индия / Plot No. M -3, Indore Special Economic Zone, Phase - II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India