Піарон форте 500 мг/65 мг, таблетки шипучие

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПИАРОН ФОРТЕ (PIARON ® FORTE)

действующие вещества: парацетамол (paracetamol), кофеин (caffeine); 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, кофеина 65 мг; вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, сорбитол (E 420), диметикон, аспартам (E 951), повидон, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия лаурилсульфат.

Таблетки шипучие. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, плоские с обеих сторон.

Анальгетики и антипиретики. Код АТX N02B E51. Фармакологические свойства

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Эффект основан на ингибировании синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Блокирование синтеза периферических простагландинов незначительно, поэтому парацетамол частично подходит для пациентов, для которых блокирование периферических простагландинов нежелательно (например, для пациентов, у которых в анамнезе есть желудочно-кишечное кровотечение). Кофеин увеличивает эффективность анальгезии благодаря возбуждающему действию на ЦНС, что может устранять депрессию, которая часто сопровождает боль.

Парацетамол и кофеин быстро и почти полностью абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Парацетамол равномерно распределяется по всем жидкостям организма, его связывание с белками плазмы крови минимально при терапевтических дозах. Парацетамол и кофеин метаболизируются преимущественно в печени и выводятся с мочой в виде продуктов превращения. Клинические характеристики

Боль средней и сильной интенсивности (головная боль, мигрень, мышечно-скелетная боль, боль в мышцах, зубная боль, боль после удаления зуба и зубных процедур, боль в горле, периодическая боль во время менструации), лихорадка и боль после вакцинации, повышенная температура тела. Противопоказания · Повышенная чувствительность к парацетамолу, кофеину или к любому другому компоненту лекарственного средства. · Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе органические (выраженное повышение артериального давления, тяжелый атеросклероз, тяжелая гипертоническая болезнь, декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, пароксизмальная тахикардия). · Тяжелые нарушения функции печени (в том числе врожденная гипербилирубинемия). · Тяжелые нарушения функции почек. · Заболевания желудочно-кишечного тракта (острый панкреатит). · Эпилепсия. · Повышенная возбудимость; нарушения сна. · Заболевания крови (в том числе выраженная анемия; лейкопения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). · Эндокринные заболевания (гипертиреоз; тяжелые формы сахарного диабета). · Закрытоугольная глаукома. · Алкоголизм. · Пожилой возраст (старше 60 лет). · Фенилкетонурия (см. раздел «Особенности применения»). · Прием одновременно с: - ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения; - трициклическими антидепрессантами; - бета-адреноблокаторами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения может усилиться вследствие длительного регулярного применения парацетамола. Прием разовых доз не проявляет значительного эффекта. Следует быть осторожными при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином, поскольку такой одновременный прием ассоциируется с метаболическим ацидозом с высоким анионным дефицитом вследствие пироглутаматного ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»). Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (в частности фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое действие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксичные метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивается токсическое действие препаратов на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем. Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасное повышение артериального давления. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ (аденозинтрифосфат). При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из желудочно-кишечного тракта, с тиреотропными средствами — повышается тиреоидный эффект. Кофеин может усилить выведение лития из организма. Поэтому не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства с препаратами лития. Особенности применения Лекарственное средство содержит парацетамол, поэтому его не следует применять с другими препаратами, содержащими парацетамол, которые применяются, например, для снижения температуры, лечения боли, симптомов гриппа и простуды или бессонницы. Одновременное применение вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, что может обусловить необходимость пересадки печени или привести к летальному исходу. Зафиксированы случаи нарушения функции печени / печеночной недостаточности у пациентов, имевших пониженный уровень глутатиона, например при серьезном истощении организма, анорексии, низком индексе массы тела, хроническом алкоголизме или сепсисе. Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высоким анионным дефицитом вследствие пироглутаматного ацидоза у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как тяжелая почечная недостаточность и сепсис, или у пациентов с недостаточным питанием или другими источниками дефицита глутатиона (например, хроническим алкоголизмом), которые длительное время применяли терапевтические дозы парацетамола или комбинацию парацетамола и флуклоксациллина. При подозрении на метаболический ацидоз с высоким анионным дефицитом, вызванный пироглутаматным ацидозом, рекомендуется немедленно отменить парацетамол и провести тщательный мониторинг. Измерение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезным для выявления пироглутаматного ацидоза как основной причины метаболического ацидоза с высоким анионным дефицитом у пациентов с множественными факторами риска. У пациентов со сниженным уровнем глутатиона при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, ускоренное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов. Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу. Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (таких как кофе, чай и некоторые другие напитки). Это может привести к проблемам со сном, тремору, неприятным ощущениям за грудиной из-за сердцебиения, напряженности, раздражительности. При заболеваниях печени или почек перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Ограничения по применению препарата таким пациентам в первую очередь обусловлены содержанием парацетамола. Следует учитывать, что у больных с алкогольными нецирротическими поражениями печени повышается риск гепатотоксического действия парацетамола при передозировке. Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты. Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом. Хранить лекарственное средство вне поля зрения детей и в недоступном для детей месте. Вспомогательные вещества Данное лекарственное средство содержит натрий в количестве 415 мг/таблетку. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, придерживающимся диеты с ограничением натрия. Данное лекарственное средство содержит сорбит. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать лекарственное средство. Данное лекарственное средство содержит аспартам, который является производным соединением фенилаланина, представляющим опасность для больных фенилкетонурией (см. раздел «Противопоказания»). Применение в период беременности или грудного вскармливания Не рекомендуется применять в период беременности, поскольку повышается риск спонтанного выкидыша, связанного с применением кофеина. Не рекомендуется применять лекарственное средство женщинам в период грудного вскармливания. Парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко. Кофеин может оказывать стимулирующее действие на детей, находящихся на грудном вскармливании, но значительной токсичности не наблюдалось.

Вероятность воздействия очень мала. Способ применения и дозы Лекарственное средство предназначено для перорального приема. Необходимое количество шипучих таблеток растворить в полстакана воды и выпить. Не превышать рекомендуемую дозу. Следует применять наименьшую дозу препарата, необходимую для получения лечебного эффекта, в течение наименьшего промежутка времени. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Не следует принимать более 3 суток без консультации с врачом. Взрослые, лица пожилого возраста и дети от 16 лет По 1–2 таблетки каждые 4–6 часов при необходимости (до 4 раз в сутки). Не следует принимать более 8 таблеток (4000 мг парацетамола / 520 мг кофеина) в течение 24 часа. Дети от 12 до 15 лет По 1 таблетке каждые 4–6 часов при необходимости (до 4 раз в сутки). Не следует принимать более 4 таблеток (2000 мг парацетамола / 260 мг кофеина) в течение 24 часа.

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет. Передозировка Парацетамол Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к необходимости трансплантации печени или к летальному исходу. Наблюдался острый панкреатит, обычно одновременно с нарушениями функции печени и гепатотоксичностью. Поражение печени возможно у взрослых, принявших 6–8 г и более парацетамола, и у детей, принявших более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска [длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени; регулярный прием чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия)] прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени. В случае передозировки необходима срочная медицинская помощь. Лечение нужно начать немедленно. Следует доставить пациента в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы передозировки в первые 24 часов: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и абдоминальная боль. Опыт показывает, что клинические симптомы поражения печени становятся заметными обычно через 24–48 часов после передозировки и достигают максимума обычно через 4–6 суток. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Симптомы передозировки могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Немедленная медицинская помощь необходима при передозировке, даже если симптомы передозировки не наблюдаются. Если передозировка подтверждена или только подозревается, пациента нужно доставить в ближайший медицинский пункт, где ему смогут оказать неотложную медицинскую помощь и квалифицированное лечение. Это необходимо сделать, даже если симптомы передозировки отсутствуют, из-за риска отложенного поражения печени. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если после приема чрезмерной дозы парацетамола прошло не более 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови нужно измерять через 4 часов или позже после приема (результаты более ранних измерений концентрации недостоверны). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после передозировки. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно рекомендованной дозировке. При отсутствии рвоты можно применить метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечений, гипогликемии, комы и иметь летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия. При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы возможны головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз). Кофеин Передозировка кофеина может вызвать боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, учащенное дыхание, тахикардию или сердечную аритмию, воздействовать на центральную нервную систему (бессонница, беспокойство, нервное возбуждение, волнение, тревожность, головокружение, раздражительность, состояние аффекта, тремор, судороги). Клинически важные симптомы передозировки кофеина связаны также с серьезным поражением печени парацетамолом, которое может наблюдаться после приема такого количества препарата, которое вызывает передозировку кофеина. Специфического антидота нет, но поддерживающие мероприятия, такие как применение антагонистов бета-адренорецепторов, могут облегчить кардиотоксическое действие. Необходимо промыть желудок, рекомендована оксигенотерапия, при судорогах — диазепам. Симптоматическая терапия. Натрия гидрокарбонат Высокие дозы натрия гидрокарбоната могут вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как отрыжка и тошнота, а также вызвать гипернатриемию, поэтому необходимо контролировать электролитный баланс и обеспечить пациентам соответствующее лечение. Побочные реакции Частота указанных побочных реакций неизвестна, однако, скорее всего, они являются редкими (< 1/10000). Побочные реакции, обусловленные парацетамолом Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности кожи, среди которых сыпь на коже, ангионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и к другим нестероидным противовоспалительным средствам. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени. Метаболические нарушения и расстройства питания: метаболический ацидоз с высоким анионным дефицитом. Побочные реакции, обусловленные кофеином Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечное расстройство. Со стороны психики: бессонница, беспокойство, тревожность и раздражительность, нервозность. При одновременном приеме препарата в рекомендованных дозах с продуктами, содержащими кофеин, повышенная доза кофеина, возникающая таким образом, может усилить побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как бессонница, беспокойство, тревожность, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение. Описание отдельных побочных реакций Метаболический ацидоз с высоким анионным дефицитом. Случаи метаболического ацидоза с высоким анионным дефицитом вследствие пироглутаматного ацидоза наблюдали у пациентов с факторами риска, применявших парацетамол (см. раздел «Особенности применения»). Пироглутаматный ацидоз может возникать вследствие низкого уровня глутатиона у этих пациентов. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 4 таблетки в стрипе; по 3 стрипа в картонной упаковке.

Без рецепта

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД / KUSUM HEALTHCARE PVT LTD. Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности: Плот № М-3, Индор Спешл Экономик Зон, Фейз-II, Питампур, Дист. Дхар, Мадхья Прадеш, Пин 454774, Индия / Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India