Перметринова мазь 4 %, мазь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Пермитриновая мазь 4 % (Permethrin ointment 4 %)

действующее вещество: перметрин; 1 г мази содержит 40 мг перметрина; вспомогательные вещества: этанол 96 %, карбомер 980, триэтаноламин, вода очищенная.

Мазь. Основные физико-химические свойства: гелеобразная непрозрачная масса от белого до кремового цвета.

Средства, действующие на эктопаразитов, включая чесоточных клещей. Код АТХ Р03А С04.

Перметрин представляет собой смесь цис- и трансизомеров синтетического пиретроида. Это инсектицидное и акарицидное средство для наружного применения, действующее на многих насекомых, в том числе на чесоточного клеща. Угнетает развитие и вызывает гибель личинок и половозрелых особей. Противопаразитарное действие обусловлено нарушением ионной проницаемости через натриевые каналы, торможением процессов поляризации (реполяризации) мембраны нервной клетки насекомого, что приводит к паралитическому эффекту. Перметрин малотоксичен для человека и теплокровных животных.

После чрескожного нанесения абсорбция составляет не более 2 %. Часть вещества, попавшая в системный кровоток, быстро гидролизуется до неактивных метаболитов, экскретируется преимущественно с мочой. Как противочесоточное средство эффективно после однократной процедуры. Клинические характеристики.

Чесотка.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим пиретроидам или пиретринам либо к любому вспомогательному веществу, острые воспалительные заболевания кожи волосистой части головы.

Перед нанесением мази следует прекратить применение кортикостероидов, которые используются для лечения экзематозноподобных реакций, поскольку существует риск обострения проявлений чесотки вследствие снижения функции иммунной системы. Указанное взаимодействие может привести к усилению побочных реакций или снижению эффективности обоих препаратов.

«Перметриновая мазь 4 %» предназначена только для наружного применения. Лицам с гиперчувствительностью к растениям семейства хризантем или других растений семейства сложноцветных (Compositae) следует проконсультироваться с врачом перед применением данного лекарственного средства, поскольку существует перекрестная чувствительность между синтетическими пиретроидами, такими как перметрин. Мазь оказывает раздражающее действие на конъюнктиву глаза — необходимо избегать попадания мази в глаза. Следует избегать контакта мази со слизистыми оболочками (например, носом, ротовой полостью, половыми органами) и открытыми ранами. Если это произошло, слизистые оболочки следует промыть большим количеством проточной воды. Персоналу, проводящему обработку препаратом, необходимо защищать руки резиновыми перчатками. После процедуры тщательно вымыть руки с мылом. Для лечения детей препарат применять только по назначению врача. При зуде, который не исчезает в течение 4 недель после лечения чесотки, больному необходимо проконсультироваться с врачом. Для предотвращения повторного заражения чесоткой необходимо обработать (термически) одежду, головные уборы, постельное белье. При наличии кожных заболеваний, при нарушении целостности кожи, воспалительных процессах и вторичных инфекциях кожи, а также при применении других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом. При лечении важно соблюдать рекомендации данной инструкции (особенно относительно продолжительности применения и относительно повторного применения мази в случаях, когда отдельные участки кожи были промыты водой после нанесения мази), поскольку поступали сообщения о неэффективности лечения при несоблюдении указаний. Несмотря на низкую острую токсичность перметрина при местном применении, следует избегать длительного нанесения на кожу или применения в течение продолжительного времени, поскольку длительная экспозиция перметрина может повышать системное и нейротоксическое действие, особенно у детей младшего возраста. Лекарственное средство вредно для всех видов насекомых, а также для водной флоры и фауны (рыба, водоросли, дафнии). Не допускать попадания в аквариум.

Данные по применению лекарственного средства в период беременности ограничены. После наружного применения абсорбция составляет не более 2 %. Препарат не рекомендуется применять в период беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. Поскольку опыт применения у женщин, кормящих грудью, ограничен, соотношение риска и пользы следует тщательно взвесить, а мазь следует использовать только при необходимости. Во время лечения и в течение по меньшей мере одной недели после его окончания рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Нет сообщений о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Дозы Невозможно определить точную дозу для лечения из-за различной площади поверхности, на которую наносится лекарственное средство. При обеспечении покрытия всей поверхности тела доза может увеличиваться в случае нанесения на лицо, уши и волосистую часть головы. Приблизительное дозирование Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет Применять 40 г мази (что соответствует одному тюбику). Некоторым взрослым может потребоваться больше препарата, чтобы покрыть всё тело, но использовать не более 80 г при каждом применении. Дети в возрасте 6–12 лет Применять 20 г мази (что соответствует ½ тюбика). Дети в возрасте от 2 месяцев до 5 лет Применять 10 г мази (что соответствует ¼ тюбика). Безопасность и эффективность лекарственного средства у младенцев в возрасте до 2 месяцев не оценивались. Данные отсутствуют. Небольшое количество Способ применения Лекарственное средство предназначено только для наружного применения и не должно приниматься внутрь. Мазь наносить тонким слоем на чистую, сухую, прохладную кожу. Не применять непосредственно после горячей ванны. Мазь полностью всасывается в кожу, поэтому не нужно продолжать наносить больше мази, если её не видно на коже. Мазь не нужно наносить на поврежденную кожу, слизистые оболочки или участки около глаз. В случае случайного попадания мази на указанные участки следует промыть их водой, как описано в разделе «Особенности применения». Лица, наносящие мазь, могут надеть перчатки, чтобы избежать возможного раздражения рук. Взрослые, подростки и дети в возрасте от 2 лет Нанести мазь на всё тело, кроме головы и лица, если эти участки не заражены. Следует уделить особое внимание участкам между пальцами рук и ног, под ногтями, запястьям, участкам под мышками, внешним половым органам, ягодицам и грудям. Дети в возрасте от 2 месяцев до 2 лет Лекарственное средство должно применяться под медицинским наблюдением из-за ограниченности опыта применения в этой возрастной группе. Мазь следует наносить на всё тело, включая шею, лицо, уши, волосистую часть головы. Следует уделить особое внимание участкам между пальцами рук и ног, под ногтями, запястьям, участкам под мышками, внешним половым органам, ягодицам. Мазь не следует наносить на участок вокруг рта (дети могут слизывать мазь) и участок вокруг глаз. Дети могут слизывать лекарственное средство также с рук, поэтому при необходимости используйте перчатки. Лекарственное средство не следует применять новорождённым и младенцам до 2 месяцев, так как возрастает риск возникновения системных реакций и ограничен опыт применения в этой возрастной группе. Лица пожилого возраста (старше 65 лет) Мазь применяют на всё тело, также включая шею, лицо, уши и кожу головы. Следует уделить особое внимание участкам между пальцами рук и ног, под ногтями, запястьям, участкам под мышками, внешним половым органам, грудям и ягодицам. Избегайте нанесения на участки вокруг глаз. Мазь следует оставить на коже в течение 14 часов, но не менее 8 часов. Если в течение этого периода любая часть тела, где была нанесена мазь, была промыта водой, на этот участок следует повторно нанести мазь. Через 8–14 часов после применения всё тело следует тщательно помыть водой в ванне или душе. Также важно придерживаться общей стратегии уничтожения паразитов: • лица, находящиеся в контакте с больным, должны проходить лечение одновременно, даже если у них нет симптомов заражения; • ногти должны быть коротко подстрижены и чисты; • одежду, бельё, постельное бельё, полотенца следует менять ежедневно в течение не менее 7 дней и стирать их при высоких температурах (не менее 60 ºC); • одежду, не пригодную для стирки, следует хранить в герметичных пластиковых пакетах не менее 7 дней; • следует тщательно пропылесосить ковры, кровати, матрасы и всю мягкую мебель. Продолжительность применения • Успешность лечения (процент лиц, успешно прошедших лечение) составляет примерно 90 % при однократном применении. В случае неуспешного лечения (при отсутствии признаков заживления повреждённых участков или при появлении новых признаков) повторное второе применение следует провести не менее чем через 7 дней после первого применения, если это необходимо. • Известно о феномене кожных высыпаний и зуда, которые могут сохраняться в течение 2 недель, а в некоторых случаях до 4 недель после лечения. Это может объясняться не только неуспешным лечением, но и гиперчувствительностью вследствие лечения или гиперчувствительностью к остаткам паразитов. При отсутствии улучшения в течение 4 недель, при ухудшении симптомов, появлении новых ходов следует обратиться к врачу. • В конце лечения на сухую кожу можно наносить смягчающие средства. После завершения лечения остатки лекарственного средства следует выбросить.

Противопоказано применять детям до 2 месяцев. Детям в возрасте от 2 месяцев препарат применять по назначению врача.

Информации о случаях передозировки нет. Передозировка у взрослых после местного применения мази невозможна и маловероятна у детей из-за очень низкого системного действия перметрина после местного применения. Передозировка возможна только вследствие случайного приёма внутрь большого количества лекарственного средства. При отравлении перметрином наблюдались следующие симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, слабость, в тяжёлых случаях — изменения чувствительности кожи, такие как покалывание, шум в ушах, онемение, гиперреактивность, тремор и судороги. Следует проводить симптоматическое лечение и интенсивную терапию при необходимости. Можно промыть желудок, если прошло не более 2 часов после приёма внутрь. При чрезмерном нанесении на кожу возможно усиление побочных реакций умеренной степени, таких как кожные реакции и парестезии (парестезии отмечались также при пероральном отравлении). При передозировке прекратить применение препарата, промыть кожу большим количеством тёплой воды. Возможно применение антигистаминных средств.

Большинство побочных реакций умеренные и преходящие: сыпь, зуд и парестезия кожи в виде покалывания, жжения и ощущения ползания мурашек. У пациентов с чесоткой эти реакции могут сохраняться в течение 2 недель, а в некоторых случаях — в течение 4 недель, несмотря на успешное лечение. Обычно это является следствием аллергической реакции на наличие мертвых чесоточных клещей под кожей и не обязательно указывает на неуспех лечения. Термины, используемые для описания частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1 000 — <1/100), редко (≥1/10 000 — <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто: кожные высыпания, зуд, покраснение, экзема, шелушение/сухость кожи. Очень редко: гипопигментация кожи, фолликулит. Неизвестно: кожный дерматит, крапивница. Нарушения со стороны нервной системы Часто: нарушения чувствительности, ощущение жжения, покалывания или онемения. Нарушения со стороны дыхательной системы Неизвестно: реакции гиперчувствительности — проявляются как одышка. Желудочно-кишечные нарушения Неизвестно: тошнота, диарея. У пациентов, больных чесоткой, дискомфорт кожи обычно описывают как жжение, покалывание или онемение. Это действие наблюдается у отдельных пациентов сразу после нанесения лекарственного средства; чаще встречается у пациентов с тяжелой степенью заболевания и обычно бывает легким и преходящим. Другие преходящие симптомы раздражения, включая эритему, отек, экзему, сыпь и зуд, являются частью симптомов чесотки.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 о С. Хранить в плотно закрытой упаковке. Лекарственное средство вредно для всех видов насекомых, а также для водной флоры и фауны (рыба, водоросли, дафнии). Не допускать попадания в аквариум. Не выбрасывайте лекарственное средство в сточные воды или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарственное средство, которое вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

По 40 г в алюминиевых тубах; по 1 тубе в картонной коробке.

Вы не предоставили текст для перевода. Пожалуйста, вставьте фрагмент инструкции на украинском языке, который нужно перевести на русский.

Также уточню: «Без рецепта» по-украински означает «безрецептурный». Если вы хотите, чтобы я перевёл именно эти два слова, укажите это явно, и я переведу их на русский: «безрецептурный» (или «отпускается без рецепта»).

ООО «ЛМП». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Ул. Вьеталвас 1, г. Рига, LV-1009, Латвия.