Пентасед, таблетки
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону
- Производитель
- Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров’я народу"
- Код АТС
- N02BB74
- Регистрационный номер
- UA/5787/01/01
- Срок годности
- 2 роки
Инструкция по применению Пентасед, таблетки
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПЕНТАСЕД (PENTASED)
Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола ДС 90 % в пересчёте на парацетамол 210 мг, пропифеназона 210 мг, кофеина 50 мг, фенобарбитала 20 мг, кодеина фосфата 10 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; лактоза, моногидрат; магния стеарат; натрия кроскармеллоза; натрия лаурилсульфат; полиэтиленгликоль 4000; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный.
Лекарственная форма
Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики и антипиретики. Пропифеназон, комбинации с психолептиками. Код АТХ N02B В74.
Фармакодинамика
Анальгетическое, жаропонижающее средство. Фармакологические эффекты препарата обусловлены свойствами его действующих веществ. Парацетамол – ненаркотический анальгетик, проявляет обезболивающее и жаропонижающее действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов и других медиаторов боли и воспаления преимущественно в центральной нервной системе. Снижает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса. Пропифеназон проявляет выраженное анальгетическое и жаропонижающее действие, связанное с блокадой синтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе; в высоких дозах проявляет также противовоспалительный и умеренный спазмолитический эффекты. Кодеин обладает анальгетическим действием, обусловленным возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах центральной нервной системы и периферических тканях, что приводит к стимуляции антиноцицептивной системы и уменьшению эмоционального восприятия боли; проявляет также центральное противокашлевое действие за счёт угнетения возбудимости кашлевого центра. Фенобарбитал оказывает угнетающее влияние на центральную нервную систему, обладает седативным, снотворным и некоторым миорелаксирующим действием, уменьшает эмоциональную реакцию на болевые ощущения. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, обладает аналептическим действием, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, связывается с белками плазмы. Период полувыведения из плазмы составляет 1-4 часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее чем 5 % экскретируется в неизменённом виде. Кофеин хорошо абсорбируется вдоль всего кишечника. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой (10 % в неизменённом виде). Фенобарбитал всасывается полностью, медленно. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени. Период полувыведения составляет 3-4 суток. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25-50 % – в неизменённом виде. Хорошо проникает через плаценту. Кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в жировой ткани и в меньшей степени – в тканях с высоким уровнем перфузии (лёгких, печени, почках и селезёнке). Кодеин в организме гидролизуется тканевыми эстеразами (происходит отщепление метильной группы) с последующей конъюгацией в печени с глюкуроновой кислотой. Метаболиты кодеина обладают собственной анальгетической активностью. Кодеин выводится в виде метаболитов главным образом с мочой, значительно меньшая часть метаболитов, ассоциированных с глюкуроновой кислотой, выводится с желчью. У больных с почечной недостаточностью может происходить накопление этих активных метаболитов, что приводит к более продолжительному действию препарата. Пропифеназон быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Пропифеназон метаболизируется, главным образом, в печени с образованием главного метаболита N-десметилпропифеназона. Принятая доза пропифеназона выводится с мочой преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Пропифеназон проникает через плаценту и также выделяется в грудное молоко. При печёночной и почечной недостаточности метаболизм и выведение пропифеназона могут быть подавлены. Клинические характеристики.
Показания
Болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза: головная боль, зубная боль, невралгии, боль в мышцах, боль в суставах, менструальная боль. Лихорадочный синдром при простудных заболеваниях и гриппе.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к пиразолону или к родственным соединениям (содержащим феназон, пропифеназон, аминофеназон, метамизол), ацетилсалициловой кислоте, фенилбутазону, опиоидным анальгетикам. Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом (в т.ч. бронхиальная астма; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания); внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, алкогольное опьянение, алкоголизм, глаукома; нарушения сна и повышенная возбудимость, острая порфирия; врожденная гипербилирубинемия, медикаментозная и наркотическая зависимость (в том числе в анамнезе), панкреатит, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы; заболевания крови; органические заболевания сердечно-сосудистой системы (декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца); эпилепсия, гипертиреоз; депрессия и/или депрессивные расстройства с склонностью больного к суицидальному поведению, миастения, пожилой возраст; травма головы, период после операции на желчных путях. Не применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО; противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или β-блокаторы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (седативные средства, снотворные, транквилизаторы, миорелаксанты, алкоголь), возможно взаимное усиление побочных эффектов (угнетение центральной нервной системы, дыхательного центра, развитие гипотензии). При одновременном назначении с индукторами микросомального окисления (барбитураты, карбамазепин, фенитоин, никотин, рифампицин, салициламид), трициклическими антидепрессантами, а также при употреблении алкоголя значительно повышается риск гепатотоксического действия. При одновременном применении с препаратами, содержащими парацетамол, возможна передозировка парацетамола. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами (алкоголь, фенитоин, карбамазепин, изониазид и рифампицин) увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться вследствие применения домперидона. Следует быть осторожными при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином, поскольку такой одновременный прием ассоциируется с метаболическим ацидозом с высоким анионным промежутком, как следствие пироглутаматного ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»). Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами (аценокумарол, варфарин) или с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к появлению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола. При этом повышается риск кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта. Одновременное применение кофеина с: - ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином и селегилином может спровоцировать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления; - барбитуратами, примидоном, противосудорожными лекарственными средствами (производными гидантоина, особенно фенитоином) – усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; - кетоконазолом, дисульфирамом, ципрофлоксацином, норфлоксацином, еноксацином, пипемидиновой кислотой может вызвать замедление выведения кофеина и увеличение его концентрации в крови; - флувоксамином – повышение уровня кофеина в плазме крови; - мексилетином – снижение выведения кофеина на 50 %; - никотином – увеличение скорости выведения кофеина; - метоксален – уменьшение выведения кофеина из организма с возможным усилением его эффекта и развитием токсического действия; - клозапином – повышение концентрации клозапина в крови; - бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному угнетению терапевтических эффектов; - препаратами кальция – снижение всасывания данных препаратов. Напитки и лекарственные средства, содержащие кофеин, при совместном применении с препаратом могут привести к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы. Кофеин усиливает действие (улучшает биодоступность) аналгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств, ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин). Кофеин снижает эффективность анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из желудочно-кишечного тракта, с тиреотропными средствами – повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови. Гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кодеин может подавлять эффекты метоклопрамида и домперидона на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Кодеин может усиливать действие средств, угнетающих центральную нервную систему (включая алкоголь, анестетики, снотворные лекарственные средства, седативные препараты, трициклические антидепрессанты, фенотиазиновые транквилизаторы), однако это взаимодействие не имеет клинического значения при применении рекомендованных доз препарата. Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, метаболизирующихся этими ферментами (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, антимикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства). Фенобарбитал усиливает действие аналгетиков, местных анестетиков и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов), алкоголя. Одновременное применение фенобарбитала с другими препаратами, проявляющими седативное действие, приводит к усилению седативно-снотворного эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания. Лекарства, обладающие свойствами кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония), усиливают действие барбитуратов. Возможно влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Ингибиторы МАО пролонгируют эффекты фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении вместе с препаратами золота увеличивается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение фенобарбитала вместе с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Фенобарбитал может ускорять метаболизм пероральных контрацептивов, что приводит к утрате их эффекта. Длительное применение противосудорожных препаратов может уменьшить эффективность парацетамола. При повторном применении парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). При одновременном применении с антиаритмическими средствами фенобарбитал усиливает гипотензивный эффект соталола и ускоряет метаболизм мексилетина. Пропифеназон может усиливать действие пероральных противодиабетических средств, сульфаниламидных препаратов, антикоагулянтов, ульцерогенный эффект кортикостероидов. Эффективность препарата может уменьшиться при одновременном применении с холестирамином, холинолитиками, антидепрессантами, щелочными веществами. Парацетамол ускоряет выведение хлорамфеникола, метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Особенности применения
Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени. Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент принимает варфарин или подобные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом. Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (МАВАП), как следствие пироглутаминового ацидоза, у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как тяжелая почечная недостаточность и сепсис, либо у пациентов с недоеданием или другими причинами дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), которые получали парацетамол в терапевтической дозе в течение длительного периода или комбинацию парацетамола и флуклоксациллина. При подозрении на МАВАП, как следствие пироглутаминового ацидоза, рекомендуется немедленно прекратить применение парацетамола и проводить тщательный мониторинг состояния пациента. Измерение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезным для идентификации пироглутаминового ацидоза как основной причины МАВАП у пациентов с множественными факторами риска. Риск развития синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла наибольший в первые недели лечения. С осторожностью применять больным язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), при полиннозах, а также пациентам пожилого возраста. Чрезмерное потребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки. При длительном бесконтрольном применении препарата в высоких дозах возможно развитие привыкания (снижение анальгетического эффекта), зависимости от препарата (в связи с содержанием кодеина), почечной и/или печеночной недостаточности. При лечении более 7 суток необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (активности печеночных трансаминаз). Препарат может изменять результаты анализов допинг-контроля спортсменов и затруднять установление диагноза при «остром животе». В период лечения необходимо исключить употребление алкоголя. Следует избегать длительного применения препарата в связи с возможностью его кумуляции и развития зависимости, возможен синдром отмены. С осторожностью назначать при гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, тяжелом течении гипотензии, декомпенсированной сердечной недостаточности, остром и постоянном боли, острой интоксикации лекарственными средствами, при воспалительных или обструктивных заболеваниях желудка. Риск нейтропении и агранулоцитоза существует преимущественно из-за присутствия пропифеназона. Если такая реакция возникает после приема препарата (повышенная температура, боль в горле, язвы и абсцессы во рту, перианальные абсцессы, а также уменьшение количества гранулоцитов крови), следует немедленно прекратить прием препарата. Описанные побочные эффекты обычно обратимы и исчезают в течение 1-2 недель. Учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты. Пациентам, которые принимают анальгетики ежедневно при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом. Не превышать указанных доз. Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу. Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу. Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (таких как кофе, чай). Это может привести к проблемам со сном, тремору, неприятному ощущению за грудиной из-за сердцебиения. Данное лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы (редкое наследственное заболевание).
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не следует применять в период беременности или грудного вскармливания. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В период применения препарата следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, скорости психических и двигательных реакций.
Способ применения и дозы
Взрослым назначать по 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки, желательно после еды, запивая небольшим количеством воды. Детям в возрасте от 12 лет назначать по ½-1 таблетки 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 таблеток (за 3-4 приёма), для детей в возрасте от 12 лет – 3 таблетки. Продолжительность курса лечения зависит от эффективности и чувствительности к терапии, составляя обычно не более 5 суток при лечении болевого синдрома и не более 3 суток при лечении лихорадочного синдрома.
Дети
Применять детям в возрасте от 12 лет.
Передозировка
При передозировке препарата каждый активный компонент может вызвать специфическую симптоматику. Передозировка, как правило, обусловлена парацетамолом. У пациентов с факторами риска (длительный приём карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцирующих печёночные ферменты; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например неправильное питание, СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия) приём 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени. Симптомы: при превышении рекомендуемых доз возможны тошнота, рвота, гастралгия, усиление потоотделения, бледность кожных покровов, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра, нарушение ориентации, артериальная гипотензия, анорексия, боль в животе, гепатонекроз, повышение активности печёночных трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. Следует иметь в виду, что применение парацетамола в дозе свыше 6 г может вызвать тяжёлое поражение печени. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжёлом отравлении печёночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания, в отдельных случаях — с летальным исходом. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжёлого поражения почек. Отмечались также сердечные аритмии. Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших свыше 150 мг/кг массы тела. Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвоту, увеличенный диурез, учащённое дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию; воздействовать на центральную нервную систему (потеря сознания, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги). Передозировка propифеназона может вызвать поражение ЦНС (судороги, кома). При передозировке фенобарбитала возможны тошнота, атаксия, нистагм, угнетение дыхания, вплоть до его остановки, головная боль, тахикардия, слабость, угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния. Большие дозы препарата могут вызывать снижение температуры тела, замедление пульса, уменьшение диуреза, угнетение ЦНС, вплоть до комы. При тяжёлом отравлении печёночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияний, гипогликемии, комы и иметь летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в поясничной области, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжёлого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. При передозировке кодеина возможно острое угнетение дыхательного центра, которое может проявляться цианозом, замедленным дыханием, сонливостью, редко — отёком лёгких; возможно возникновение одышки, апноэ, артериальной гипотензии, судорог, задержки мочи. Лечение: при передозировке парацетамолом необходима срочная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть целесообразность лечения активированным углём, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови необходимо измерять через 4 часов или позднее после приёма (более ранние концентрации недостоверны). Антидоты парацетамола — ацетилцистеин и метионин. Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приёма парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после приёма. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин согласно установленным дозам. При отсутствии рвоты можно применять метионин перорально как альтернативу в отдалённых районах вне больницы. Необходимо также принять общие поддерживающие меры. Лечение при передозировке кодеином: симптоматическая терапия, в том числе меры для поддержки дыхательного центра: мониторинг основных показателей состояния организма (пульс, дыхание, температура тела, артериальное давление). Применять налоксон при возникновении комы или угнетении дыхания. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 4 часов после применения или 8 часов в случаях применения поддерживающей терапии.
Побочные реакции
Прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения побочных реакций. Терапевтические дозы препарата обычно хорошо переносятся. Побочные реакции обусловлены преимущественно наличием в составе препарата парацетамола. Одновременный приём препарата в рекомендованных дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилить побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревожность, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащённое сердцебиение. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, ощущение тяжести и боль в эпигастральной области; при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гепатотоксического действия, гепатонекроз (дозозависимый эффект), диспепсия, изжога, сухость во рту, язвы слизистой оболочки полости рта, острый панкреатит у пациентов с холецистэктомией в анамнезе. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени, в том числе печеночная недостаточность (гепатотоксичность обычно ассоциируется с передозировкой парацетамола), повышение активности печёночных ферментов, желтуха. Со стороны метаболизма и питания: с частотой «неизвестно» – метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком. Случаи метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком, как следствие пироглутамат-ацидоза, наблюдались у пациентов с факторами риска, применявших парацетамол (см. раздел «Особенности применения»). Пироглутамат-ацидоз может возникать вследствие низкого уровня глутатиона у этих пациентов. Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, снижение скорости психических и двигательных реакций, способности к концентрации внимания, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, парадоксальное возбуждение, головная боль, тремор, парестезии, обеспокоенность, чувство страха, раздражительность, нарушения сна, бессонница, спутанность сознания, эйфория, дисфория, галлюцинации, тревожность, седативное состояние; в случаях длительного применения в высоких дозах возможна зависимость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, повышенная утомляемость, когнитивные нарушения, общая слабость, депрессия, гиперкинез (у детей). Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, изменения артериального давления, артериальная гипотензия, аритмия, брадикардия, боль в области сердца. Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, включая мегалобластную и гемолитическую, синяки или кровотечения; сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкоцитоз, лимфоцитоз. При длительном применении в высоких дозах – апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания, нарушение функции почек, почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие нефротоксического действия (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отёк, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит, пурпура, аллергический дерматит, кровоизлияния, фотосенсибилизация. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к НПВП. Прочие: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы, миоз, усиленное потоотделение; при длительном применении существует риск нарушения остеогенеза, дефицит фолатов, импотенция, синдром отмены, который обычно может возникать при резкой отмене лекарственного средства и сопровождается возникновением кошмарных сновидений, нервозностью, повышением температуры тела, увеличением лимфатических узлов, затруднённым дыханием.
Срок годности
2 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 1 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41.