Пелорсін 20 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПЕЛОРСИН ® ( PELORSIN )

фармакологически активное вещество: экстракт сухой из корней пеларгонии кислолистной (Pelargonium sidoides); 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит экстракт сухой из корней пеларгонии кислолистной (Pelargonium sidoides) (4 – 25 : 1), экстрагент: этанол 11 % (м/м) — 20 мг; вспомогательные вещества: мальтодекстрин; целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; вспомогательные вещества для пленочного покрытия: Опадрай красный 03F250013 (гипромеллоза 2910, макрогол 4000, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), тальк).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые красновато-коричневой пленочной оболочкой.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Лекарственное средство содержит экстракт из корней пеларгонии земляничнолистной (Pelargonium sidoides), родиной которой является Южная Африка. В исследованиях на животных после внутреннего применения экстракта у мышей были продемонстрированы: облегчение течения болезни (неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства. В тестах in vitro было подтверждено следующее действие лекарственного средства Пелорсин®: стимуляция неспецифических защитных механизмов: - стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия; - модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов; - стимулирование активности NK-клеток; - стимуляция фагоцитов, экспрессия молекул адгезии, хемотаксис; антимикробные эффекты: - умеренные прямые антибактериальные и противовирусные свойства; - усиление/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным /живым эпителиальным клеткам; - ингибирование бета-лактамазы; цитопротекторные свойства: - подавление лейкоцитарной эластазы человека; - антиоксидантные свойства.

Данных о фармакокинетике препарата пока нет. Клинические характеристики.

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов лекарственного средства, повышенная склонность к кровотечениям и приём лекарственных средств, замедляющих процесс свертывания крови. Пелорсин® нельзя применять при тяжёлых заболеваниях печени и почек.

На сегодняшний день данных о взаимодействии с другими средствами нет. Из-за возможного действия лекарственного средства Пелорсин® на параметры свертывания крови не исключено, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебоконтролируемого двойного слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий жидкого экстракта из корней пеларгонии кислой сушеной с пенициллином V.

Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдается одышка и кровянистая мокрота, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Сообщалось о нарушениях функции печени различного происхождения в связи с приёмом препаратов, содержащих экстракты пеларгонии домашней. В случае возникновения симптомов нарушения функции печени необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат. Этот лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/ дозу.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения лекарственного средства Пелорсин ® его не рекомендуется применять в период беременности или грудного вскармливания. Нет данных о влиянии лекарственного средства Пелорсин ® на фертильность.

Исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами нет.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раз(а) в день (утром, днём и вечером). Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раз(а) в день (утром и вечером). Пелорсин ® рекомендуется принимать не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости. Кроме того, с целью предотвращения рецидива лечения рекомендуется продолжать его ещё несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность курса лечения 7–10 дней. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель. Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются дольше 1 недели без улучшения, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Назначают детям в возрасте от 6 лет.

До настоящего времени сообщений о случаях передозировки не поступало.

Нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства, приведены ниже по системам органов и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частоту нельзя установить по имеющимся данным). Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, изжога, тошнота, диарея); редко: слабое кровотечение из десен. Со стороны дыхательной системы: редко: слабые носовые кровотечения. Расстройства кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд); очень редко: тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, снижение артериального давления). Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко: нарушения функции печени различного происхождения, в том числе повышение уровней печеночных ферментов. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована. В случае выявления любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу. Сообщение о предполагаемых нежелательных реакциях. Сообщение о нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых нежелательных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в пачке.

Без рецепта

АО «Фармак». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.