Пелорсін, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПЕЛОРСИН (PELORSIN)

действующее вещество: 1 г раствора содержит 800 мг жидкого экстракта из корней пеларгонии кислично-листной (Pelargonium sidoides) (1:8–10), экстрагент: этанол 11 % (м/м); вспомогательные вещества: глицерин (85 %).

Раствор для приёма внутрь. Основные физико-химические свойства: красно-коричневая жидкость со специфическим запахом. При хранении может наблюдаться помутнение.

Средства, действующие на респираторную систему. Код АТХ R05.

Лекарственное средство содержит экстракт корней Pelargonium sidoides. В исследованиях на животных после внутреннего применения экстракта корней Pelargonium sidoides наблюдалось подавление проявлений болезни (неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантное действие. В тестах in vitro подтверждены эффекты препарата: стимуляция неспецифических защитных механизмов: - стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия; - модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов; - стимулирование активности NK-клеток; - стимуляция фагоцитов, экспрессия молекул адгезии, хемотаксис; антимикробные эффекты: - умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства; - усиление/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамированным/живым эпителиальным клеткам; - ингибирование бета-лактамазы; цитопротекторные свойства: - подавление лейкоцитарной эластазы человека; - антиоксидантные свойства.

Данных о фармакокинетике препарата нет. Клинические характеристики.

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; повышенная склонность к кровотечениям, приём лекарственных средств, замедляющих процесс свёртывания крови; тяжёлые заболевания печени и почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения данного лекарственного средства в подобных случаях).

До настоящего времени сообщений о взаимодействии нет. Ввиду возможного действия лекарственного средства Пелорсин на параметры свёртывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого двойного слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий лекарственного средства Пелорсин с пенициллином V.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, а также при нарушениях функций печени различного происхождения, одышке или кровянистой мокроте рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данное лекарственное средство содержит 11 % этанола (алкоголя) м/м, то есть 132 мг/дозу (30 капель), что эквивалентно 2,6 мл пива, 0,9 мл вина в дозе. Вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении детям, пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией. Не рекомендуется применять лекарственное средство беременным и женщинам, кормящим грудью.

Не рекомендуется принимать лекарственное средство в период беременности или кормления грудью ввиду недостаточного клинического опыта его применения в этой группе пациентов.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не изучалось, но следует учитывать, что лекарственное средство содержит этанола 11 % (м/м).

Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 мин до приёма пищи утром, днём и вечером. В острой стадии заболевания обычно назначают: взрослым и детям от 12 лет — по 30 капель 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 лет — по 20 капель 3 раза в сутки; детям от 1 до 6 лет — по 10 капель 3 раза в сутки. Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям от 12 лет назначают по 10–20 капель препарата 3 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов составляет 7–10 дней. Общая продолжительность лечения не должна превышать 3 недели. Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по его дну.

Опыт применения лекарственного средства детям до 1 года отсутствует, поэтому Пелорсин назначают детям от 1 года. Применение лекарственного средства Пелорсин для лечения детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

До настоящего времени сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно усиление побочных реакций.

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварительного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение из дёсен. Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения. Со стороны кожи / со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В крайне редких случаях возможны тяжёлые реакции гиперчувствительности с отёком лица, одышкой и снижением артериального давления. Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

2 лет. Срок годности после вскрытия флакона 3 месяца. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 мл или 25 мл, или 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.