Пелафен 20 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПЕЛАФЕН

действующее вещество: пеларгонии корня экстракт сухой (Pelargonii radicis extractum siccum) (4–7:1); экстрагент: этанол 14 % (об/об); 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг пеларгонии корня экстракта сухого (Pelargonii radicis extractum siccum) (4–7:1); экстрагент: этанол 14 % (об/об); вспомогательные вещества: экстракт: целлюлоза порошкообразная, кремния диоксид коллоидный безводный; ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; оболочка таблетки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), макрогол 6000.

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые, гладкие, двояковыпуклые, красно-коричневого цвета таблетки, покрытые оболочкой.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Пелафен является традиционным лекарственным средством растительного происхождения для применения в соответствии с показаниями, подтверждёнными длительным применением.

Лекарственное средство содержит экстракт из корней Pelargonium sidoides DC и/или Pelargonium reniforme Curt., который стимулирует неспецифические защитные механизмы организма, обладает умеренными антибактериальными и противовирусными свойствами (прямым и непрямым механизмами), цитопротекторными свойствами. Также экстракт из корней пеларгонии стимулирует мукоцилиарную систему и облегчает течение болезни.

Фармакокинетические данные не требуются. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение простудных заболеваний.

Гиперчувствительность к действующему веществу лекарственного средства или к вспомогательным веществам. Повышенная склонность к кровотечениям, одновременный приём лекарственных средств, замедляющих процесс свёртывания крови; тяжёлые заболевания печени и почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения данного лекарственного средства в подобных случаях).

Неизвестно. Из-за возможного действия лекарственного средства на показатели свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении оно может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. Пациенту следует сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые он принимает или принимал в последнее время, а также о лекарственных средствах, которые он планирует применять.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу. Если симптомы заболевания не исчезают в течение одной недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток, или общее состояние ухудшается, либо наблюдается одышка и кровянистая и/или гнойная мокрота, следует немедленно обратиться к врачу. Зафиксированы случаи гепатотоксичности и гепатита при применении лекарственного средства. В случае возникновения проявлений гепатотоксичности следует немедленно прекратить применение лекарства и посоветоваться с врачом. Нет данных о применении пациентам с нарушением функции печени и/или почек. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению.

Безопасность применения лекарственного средства в период беременности или грудного вскармливания недостаточно изучена. Ввиду отсутствия сведений не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности или грудного вскармливания.

Данные отсутствуют.

Применять внутрь. Таблетку глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разжёвывать. Взрослые и дети от 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки. Дети в возрасте 6–12 лет: 1 таблетка 2 раза в сутки. Продолжительность применения зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально. Если симптомы сохраняются дольше, чем 1 неделю, следует обратиться к врачу.

Применять детям в возрасте от 6 лет.

Случаев передозировки не поступало.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства желудочно-кишечного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея, рвота, затрудненное глотание), слабое кровотечение из десен или носа. Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения. Со стороны кожи / иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В единичных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления. Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением лекарственного средства не была продемонстрирована. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

5 лет. Не применять после истечения срока годности.

Лекарственное средство не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток в блистере; по 1 или по 2, или по 3 блистера в картонной коробке.

Без рецепта

Вивелгув ГмбХ.

Дорнебринк, 19, 49479 Ибbenбюрен Германия Заявитель. Фитофарм Кленка С.А. Местонахождение заявителя. Кленка 1, 63-040 Нове Място-над-Вартой, Польша.