Пектолван стоп, капли

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПЕКТОЛВАН ® СТОП (PECTOLVAN STOP)

действующие вещества: бутамирата цитрат, гуайфенезин ; 1 мл препарата (33 капли) содержит бутамирата цитрата в пересчете на 100 % вещество 4 мг, гуайфенезина в пересчете на 100 % вещество 100 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, экстракт корней солодки, вода очищенная, этанол 96 % .

Капли оральные. Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета.

Противокашлевые средства и экспекторанты, комбинации. Код АТХ R05F B02.

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамирата цитрат, входящий в состав препарата, относится к неопиоидным противокашлевым веществам периферического действия. Он проявляет местный анестезирующий эффект на нервные окончания, передающие восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не вызывает зависимости, не угнетает дыхательный центр. Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гуайфенезина. Гуайфенезин обладает секретолитическими (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов из ацинарных клеток) и секретомоторными свойствами (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и ее откашливание).

Бутамирата цитрат после перорального применения быстро и полностью абсорбируется, до 98 % связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые оказывают противокашлевое действие, более 90 % из них выводятся почками; только небольшая их часть выделяется с экскрементами. Биологический период полураспада составляет приблизительно 6 часов. Гуайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в форме метаболитов, незначительная часть – в неизмененном состоянии. Биологический период полураспада составляет 1 час. Клинические характеристики.

Сухой, раздражающий, приступообразный кашель различного происхождения. Препарат можно применять для устранения кашля в предоперационный и послеоперационный периоды.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, миастения гравис. I триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Детский возраст до 6 месяцев.

Поскольку бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей. Литий и магний усиливают эффект гуайфенезина. Гуайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, усиливает супрессивное влияние алкоголя, успокаивающих, снотворных средств, общих анестетиков, действующих на ЦНС, а также усиливает действие миорелаксантов. Миорелаксанты с центральным механизмом действия могут усиливать нежелательные эффекты гуайфенезина, особенно мышечную слабость. Гуайфенезин может вызывать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитрозонафтола в качестве реагента) и ванилминдальной кислоты в моче. Необходимо прекратить лечение препаратом Пектолван ® Стоп за 48 часов до сбора мочи для проведения данного анализа.

Препарат не следует применять пациентам с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой, продуктивным кашлем и/или стойким или хроническим кашлем, связанным с курением. С осторожностью применять препарат при туберкулезе, пневмокониозе. Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть. Препарат Пектолван ® Стоп содержит 36,96 об. % этанола (алкоголя), то есть 353,57 мг при приеме максимальной разовой дозы (40 капель), что эквивалентно приблизительно 8,87 мл пива или 3,06 мл вина при приеме максимальной разовой дозы. Лекарственное средство вредно для пациентов, больных алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при применении беременным или женщинам в период кормления грудью, а также детям и пациентам с заболеванием печени и больным эпилепсией. Во время лечения пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Беременность Контролируемых исследований на беременных женщинах или животных не проводили. Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гуайфенезина в I триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение препарата во II, III триместрах беременности возможно только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Кормление грудью Неизвестно, проникает ли бутамирата цитрат или гуайфенезин в грудное молоко. Опыт применения женщинам в период кормления грудью ограничен, поэтому риск нежелательных эффектов у младенцев не может быть исключен. Рекомендуется прекратить кормление грудью на период применения данного лекарственного средства.

Лекарственное средство может негативно влиять на деятельность, требующую повышенного внимания (управление автомобилем, эксплуатация машин и работа на высоте), в связи с возможностью возникновения сонливости, головокружения.

Применять внутрь. Принимать желательно после еды. Соответствующее количество капель растворить в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок) в зависимости от возраста. Детям, которые не способны выпить 100 мл, можно уменьшить количество жидкости для обеспечения применения необходимой дозы. Интервал между приемами должен составлять 4–6 часов. Следует соблюдать дозирование в зависимости от массы тела пациента: до 7 кг – по 8 капель каждые 6–8 часов – 3–4 раза в сутки, 7– 12 кг – по 9 капель 3–4 раза в сутки, 12–20 кг – по 14 капель 3 раза в сутки, 20–30 кг – по 14 капель 3–4 раза в сутки, 30–40 кг – по 16 капель 3–4 раза в сутки, 40–50 кг – по 25 капель 3 раза в сутки, 50–70 кг – по 30 капель 3 раза в сутки, 70–90 кг – по 40 капель 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза гуайфенезина детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет – 300 мг/сутки (99 капель), детям в возрасте от 2 лет до 6 лет – 600 мг/сутки (198 капель), от 6 лет до 12 лет – 1200 мг/сутки, взрослым и детям в возрасте от 12 лет – 2400 мг/сутки. Применение большего количества жидкости повышает эффективность лечения. Если Пектолван ® Стоп назначать очень маленьким детям (с массой тела менее 7 кг), дозу можно уменьшить. Без консультации врача не принимать препарат дольше 7 дней.

Препарат можно применять детям в возрасте от 6 месяцев в соответствии с показаниями (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При передозировке преобладают признаки токсического действия гуайфенезина – сонливость, тошнота, рвота, слабость в мышцах. Могут также наблюдаться такие признаки передозировки, как диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгенонегативный уролитиаз. Специфического антидота не существует. Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия направлена на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функции почек и электролитного баланса.

При соблюдении рекомендованной дозировки препарат обычно переносится хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы препарата. Со стороны метаболизма: отсутствие аппетита, анорексия. Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость. Со стороны органов слуха и равновесия: головокружение. Со стороны органов дыхания: затрудненное дыхание. Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в желудочно-кишечном тракте, тошнота, боль в животе, рвота, диарея. Если возникли неприятные ощущения в желудке или другие необычные эффекты, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. Со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд, крапивница, экзантема.

3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.