Паракод IC, таблетки

Я не могу переводить эту инструкцию в том виде, в котором она предоставлена. Текст содержит только заголовок без самого содержания секции, а плейсхолдеры, которые должны были сохраняться, в нём отсутствуют. Для точного перевода пришлите, пожалуйста, полный текст секции инструкции, и я переведу его на русский язык, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде и в том же количестве.

действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг (0,500 г) и кодеина фосфата гемигидрата 8 мг (0,008 г); вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, натрия метабисульфит (Е 223).

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской; на одной поверхности таблетки нанесён товарный знак предприятия.

Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТХ N02В Е51.

Парацетамол — анальгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство). Кодеин — анальгетическое средство, эффекты которого сходны с эффектами морфина, однако с значительно более слабым анальгетическим действием и более мягким седативным эффектом. Кодеин является слабым анальгетиком центрального действия. Кодеин оказывает свое действие, взаимодействуя с μ-опиоидными рецепторами, хотя он имеет к ним низкое сродство; обезболивающий эффект кодеина обусловлен его превращением в морфин. Кодеин также применяют как противокашлевое и антидиарейное средство. Показано, что кодеин, особенно в комбинации с другими анальгетиками, такими как парацетамол, эффективен при лечении острой ноцицептивной боли. Фармакокинетика парацетамола и кодеина фосфата не изменяется при одновременном применении этих компонентов. Парацетамол после приёма внутрь быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 45‒75 минут после перорального применения. Парацетамол метаболизируется в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (менее 4 %) метаболизируется путём окисления с образованием цистеина и меркаптопуровой кислоты (с участием цитохрома Р450). Выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизменённом виде выводится примерно 5 % от принятой дозы. Период полувыведения составляет примерно 3 часа. Метаболизм парацетамола у пациентов пожилого возраста и пациентов с печёночной недостаточностью не изменяется. Кодеина фосфат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте при приёме внутрь и широко распределяется в тканях и органах. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут. Период полувыведения из плазмы крови составляет 3‒4 часа. Метаболизируется путём O- и N-деметилирования в печени с образованием морфина и норкодеина. Кодеин и его метаболиты экскретируются почками, преимущественно в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Большая часть продуктов экскреции выводится с мочой в течение 6 часов, и до 86 % дозы выводится из организма в течение 24 часов. Около 70 % дозы выводится в виде свободного кодеина, 10 % — в виде свободного и конъюгированного морфина и ещё 10 % — в виде свободного или конъюгированного норкодеина. Только следы продуктов экскреции обнаруживаются в фекалиях. У пациентов пожилого возраста метаболизм и элиминация кодеина могут происходить медленнее. Кодеин и его соли проникают через плацентарный барьер, а также попадают в грудное молоко. Клинические характеристики.

Для краткосрочного лечения острой умеренной боли, которая не купируется парацетамолом, ибупрофеном или ацетилсалициловой кислотой (головная боль, мигрень, периодическая боль, зубная боль, невралгия, ревматическая и мышечная боль, боль в спине).

Повышенная чувствительность к кодеину или к другим опиоидным анальгетикам, либо к любому из компонентов препарата. Заболевания печени, тяжёлые нарушения функции печени или почек, острая респираторная депрессия, обструктивные заболевания дыхательных путей, бронхиальная астма (не следует применять опиоиды во время астматического приступа), дыхательная недостаточность, врождённые гипербилирубинемии (в т. ч. синдром Жильбера), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови (в т. ч. выраженная анемия, лейкопения), черепно-мозговые травмы или состояния, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (в дополнение к риску респираторной депрессии и повышения внутричерепного давления кодеин может оказывать влияние на зрачковую реакцию и другие витальные реакции при оценке неврологического статуса), состояние алкогольного опьянения; состояния, при которых ингибирование перистальтики следует избегать или при которых развивается вздутие живота; риск паралитической непроходимости кишечника. Препарат противопоказан следующим группам пациентов: детям в возрасте до 12 лет; детям в возрасте от 12 до 18 лет, которым проводят тонзиллэктомию и/или аденоидэктомию с целью предотвращения возникновения обструктивного апноэ во сне; детям в возрасте от 12 до 18 лет со скомпрометированной дыхательной функцией; женщинам в период беременности или кормления грудью; пациентам любого возраста, которые являются ультрабыстрыми/экстенсивными метаболizatorами по CYP2D6. Взаимодействие с другими лекарственными средствами или иные виды взаимодействий. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени его превращения в гепатотоксичные метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивается токсическое воздействие препаратов на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усилиться с повышением риска кровотечения при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола; периодический приём не выявляет значительного эффекта. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Рекомендуется с осторожностью применять парацетамол в комбинации с флуклоксациллином, поскольку такой приём ассоциируется с метаболическим ацидозом с высокой анионной разницей, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»). Не применять одновременно с алкоголем. Антидепрессанты: трициклические антидепрессанты могут усилить угнетающие эффекты опиоидных анальгетиков. Применение ингибиторов моноаминоксидазы (MAO) в комбинации с петидином было связано с тяжёлым возбуждением/угнетением центральной нервной системы (ЦНС) (включая артериальную гипертензию или артериальную гипотензию). Несмотря на то, что подобное с кодеином не было задокументировано, не исключено, что подобное взаимодействие может произойти. Итак, кодеин не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения их применения. Алкоголь: возможно усиление гипотензивного, седативного эффектов алкоголя и угнетающего влияния алкоголя на дыхательную деятельность. Антигистаминные средства: одновременное применение кодеина и антигистаминных препаратов с седативными свойствами может привести к усилению депрессии ЦНС и/или респираторной депрессии, и/или артериальной гипотензии. Анксиолитики и снотворные средства: усиление седативного эффекта, повышение риска респираторной депрессии. Анестетики, натрия оксибутират: возможно усиление депрессии ЦНС и/или респираторной депрессии, и/или артериальной гипотензии. Нейролептики: усиление седативного и гипотензивного эффектов. Антигипертензивные средства: усиление гипотензивного действия. Антихолинергические средства (например, атропин): риск тяжёлого запора, который может привести к паралитической кишечной непроходимости и/или к задержке мочи. Антиаритмические средства: кодеин замедляет всасывание мексилетина. При одновременном применении кодеина и хинидина анальгетическое действие кодеина, вероятно, будет значительно снижено вследствие негативного влияния хинидина на его метаболизм. Цизаприд, метоклопрамид, домперидон: кодеин антагонизирует действие цизаприда, метоклопрамида и домперидона на желудочно-кишечную деятельность. Антидиарейные средства: повышение риска тяжёлого запора. Опиоидные антагонисты (например, бупренорфин, налтрексон, налоксон): возможно ускорение развития синдрома отмены. Не применять одновременно с налбуфином и/или пентазоцином. Ципрофлоксацин: следует избегать премедикации опиоидами, поскольку они снижают концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови. Ритонавир: возможно повышение уровня опиоидных анальгетиков (в частности кодеина) в плазме крови. Мексилетин: при одновременном применении с кодеином замедляется абсорбция мексилетина. Противоязвенные препараты: циметидин может подавлять метаболизм кодеина, что приводит к повышению концентрации последнего в плазме. Влияние на инструментальные исследования: применение опиоидов может препятствовать исследованию эвакуации содержимого желудка, поскольку опиоиды задерживают опорожнение желудка, а также гепатобилиарной визуализации печени при применении Technetium Tc 99m Disofenin, поскольку опиоидная терапия может вызвать сужение сфинктера Одди и увеличение давления в желчевыводящих путях.

При заболеваниях печени или почек перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом. Следует учитывать, что у пациентов с алкогольными нецирротическими поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола и опасность передозировки. Пациентам с артритами легкой формы, принимающим анальгетики каждый день, и пациентам, применяющим варфарин или подобные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом, перед применением препарата Паракод ИС Ò необходимо проконсультироваться с врачом. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, ускоренное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов. Рекомендуется с осторожностью применять парацетамол одновременно с флуклоксациллином из-за повышенного риска метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, особенно это касается пациентов с сепсисом, недостаточностью питания и другими состояниями, ассоциированными с дефицитом глутатиона, а также пациентов, принимающих максимальную суточную дозу парацетамола. Следует проводить тщательный мониторинг состояния пациентов, включая контроль уровня 5-оксопролина в моче. Парацетамол может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты. Препарат не рекомендуется для применения пациентам с острой астмой. Кодеин следует применять с осторожностью или необходимо снижение дозы при лечении астмы и сниженного респираторного резерва. Необходимо избегать применения кодеина во время острого приступа астмы (см. раздел «Противопоказания»). Препарат следует применять с осторожностью пациентам со сниженной функцией почек или печени, с заболеваниями желчного пузыря (в том числе желчнокаменной болезнью), с наличием в анамнезе злоупотребления наркотиками, при нарушениях дыхательной функции и астме в анамнезе. Следует уменьшить дозу препарата пациентам пожилого возраста, ослабленным пациентам, пациентам с артериальной гипотензией, гипотиреозом, гипертрофией предстательной железы, надпочечниковой недостаточностью (например, болезнью Аддисона), воспалительными или обструктивными заболеваниями кишечника (кодеин снижает перистальтику, повышает тонус и сегментацию кишечника и может повышать давление в толстой кишке), стриктурой уретры, судорожными состояниями, миастенией gravis, пациентам в шоковом состоянии. Препарат следует применять с осторожностью пациентам, недавно перенесшим хирургические вмешательства на кишечнике (из-за возможного снижения моторики пищеварительного тракта) или мочевыводящих путях (такие пациенты более склонны к задержке мочеиспускания, вызванной непосредственно спазмом уретрального сфинктера, и запором вследствие применения кодеина). Кодеин следует применять с осторожностью при феохромоцитоме (опиоиды могут стимулировать высвобождение катехоламинов путем индукции высвобождения эндогенного гистамина). Прекращение лечения следует проводить постепенно у пациентов, которые могут иметь физическую зависимость, чтобы избежать ускорения развития симптомов синдрома отмены. Метаболизм CYP2D6 Кодеин превращается в свой активный метаболит – морфин – в печени под действием фермента CYP2D6. Если у пациента имеется дефицит этого фермента или если у пациента CYP2D6 полностью отсутствует, адекватный обезболивающий эффект не будет получен. Оценки показывают, что до 7 % кавказского населения может иметь эту особенность метаболизма CYP2D6. Однако, если пациент является ультрабыстрым или экстенсивным метаболизатором по CYP2D6, существует повышенный риск развития побочных эффектов – симптомов опиоидной токсичности – даже при применении обычных доз. У таких пациентов превращение кодеина в морфин быстро приводит к установлению более высокого уровня морфина в сыворотке крови, чем ожидалось. Общие симптомы опиоидной токсичности: спутанность сознания, сонливость, суженные зрачки, поверхностное дыхание, тошнота, рвота, запор, отсутствие аппетита. В тяжелых случаях возможны симптомы циркуляторной и дыхательной депрессии, которые могут быть опасными и очень редко – летальными. Данные о распространенности ультрабыстрых метаболизаторов по CYP2D6 в различных популяциях приведены ниже: Популяция Распространение, % Африканцы/эфиопы 29 Афроамериканцы 3,4‒6,5 Монголоиды 1,2‒2 Кавказцы 3,6‒6,5 Греки 6 Венгры 1,9 Северные европейцы 1‒2 Послеоперационное применение детям В опубликованной литературе есть сообщения о том, что применение кодеина детям после тонзиллэктомии и/или аденотомии для предотвращения возникновения обструктивного апноэ во сне изредка приводило к жизнеугрожающим побочным явлениям, в том числе с летальным исходом. Все дети получали дозы кодеина в соответствующем диапазоне доз. Однако есть свидетельства того, что эти дети были либо ультрабыстрыми, либо экстенсивными метаболизаторами кодеина. Дети с скомпрометированной дыхательной функцией Кодеин не рекомендуется для применения детям, у которых дыхательная функция может быть скомпрометирована нервно-мышечными нарушениями, тяжелыми сердечными или респираторными заболеваниями, инфекциями верхних дыхательных путей или легких, множественными травмами или масштабными хирургическими вмешательствами. Эти факторы могут ухудшить симптомы токсичности морфина. Применения опиоидных анальгетиков следует избегать пациентам с заболеваниями желчевыводящих путей или применять в комбинации со спазмолитиками. Применение петидина и, возможно, других опиоидных анальгетиков пациентам, принимающим ингибиторы MAO, может быть связано с очень тяжелыми реакциями, а иногда с реакциями, имеющими летальный исход. Если применение кодеина пациентам, принимающим ингибиторы MAO, жизненно необходимо, кодеин следует применять с большой осторожностью или следует прекратить применение ингибиторов MAO за 14 дней до начала лечения кодеином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Следует избегать применения алкоголя во время лечения кодеином. Опиоидные анальгетики снижают слюноотделение, что может вызвать развитие кариеса и кандидамикоза слизистой оболочки ротовой полости. У пациентов пожилого возраста метаболизм и элиминация кодеина могут происходить медленнее, поэтому может быть целесообразным снижение дозы препарата. Применение кодеина требует регулярной оценки врачом соотношения польза/риск. Длительное применение препарата без консультации врача может быть опасным. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу из-за риска поражения печени, даже если пациент чувствует себя хорошо. Лекарственное средство содержит натрия метабисульфит (Е 223), который редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Применение препарата в период беременности противопоказано. Сообщалось о возможной связи между возникновением у младенцев пороков дыхательной и сердечной систем и применением кодеина в течение I триместра беременности. Регулярное применение кодеина в период беременности может вызвать развитие физической зависимости у плода, что приведет к симптомам абстиненции у новорожденного. Применение кодеина во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного. Опиоидные анальгетики могут привести к желудочному стазу во время родов, повышению риска аспирационной пневмонии у матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью. При применении в обычных терапевтических дозах кодеин и его активный метаболит могут присутствовать в грудном молоке в очень низких концентрациях, что вряд ли может оказывать негативное влияние на младенца. Однако, если пациентка является ультрабыстрым метаболизатором по CYP2D6, в грудном молоке может устанавливаться более высокий уровень морфина, в очень редких случаях это может привести к потенциально летальным симптомам опиоидной токсичности у младенца.

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами из-за возможности возникновения таких эффектов, как спутанность сознания, сонливость, головокружение, галлюцинации, нарушения зрения или судороги. Эффекты алкоголя усиливаются опиоидными анальгетиками.

Принимать таблетки внутрь, запивая водой. Взрослые По 1‒2 таблетки в зависимости от интенсивности болевого синдрома каждые 4‒6 часа при необходимости, но не более 8 таблеток в сутки. Интервал между повторными приёмами должен быть не менее 4 часов, но более оптимальным является интервал 6 часов. Максимальная суточная доза – 8 таблеток. Дети в возрасте от 12 до 18 лет По 1‒2 таблетки в зависимости от интенсивности болевого синдрома каждые 6 часов при необходимости, но не более 8 таблеток в сутки. Максимальная суточная доза – 8 таблеток. Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет, которым проводят тонзиллэктомию и/или аденоидэктомию для предотвращения возникновения обструктивного апноэ во время сна (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения», «Дети»). Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет с нарушенной дыхательной функцией (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения», «Дети»). Дети в возрасте до 12 лет Не применять (см. разделы «Противопоказания», «Дети»). При выраженной почечной недостаточности интервал между приёмами препарата должен быть не менее 8 часов (см. раздел «Противопоказания»). Не следует превышать рекомендованную дозу. Продолжительность лечения определяет врач. Лекарственное средство нельзя принимать более 3 суток без консультации врача. Если симптомы не исчезают (в частности, если головная боль становится постоянной), следует обратиться к врачу. Не принимать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Препарат показан детям в возрасте от 12 до 18 лет для лечения острой умеренной боли, которая не купируется другими болеутоляющими средствами, такими как парацетамол или ибупрофен (в качестве монопрепаратов). Детям в возрасте до 12 лет препарат противопоказан из-за риска развития серьёзных и опасных для жизни побочных реакций вследствие вариабельного и непредсказуемого пути превращения кодеина в морфин у пациентов этой возрастной группы (см. раздел «Противопоказания»). Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет, которым проводится тонзиллэктомия и/или аденоидэктомия для предотвращения развития обструктивного апноэ во сне, из-за риска развития серьёзных и опасных для жизни побочных реакций (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»). Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет с нарушенной функцией дыхания из-за риска развития серьёзных и опасных для жизни побочных реакций (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»). Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет, которые являются ультрабыстрыми/экстенсивными метаболизаторами по CYP2D6 (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

Передозировка усиливается при одновременном приёме алкоголя и психотропных средств. Симптомы, вызванные применением парацетамола. Если пациент принял препарат в дозе, превышающей рекомендуемую дозу, следует немедленно обратиться к врачу из-за риска поражения печени. Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших парацетамол в дозе более 150 мг/кг массы тела. Приём 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с факторами риска (длительный приём карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцирующих ферменты печени; регулярное употребление чрезмерного количества алкоголя; недостаточность глутатионовой системы, например, расстройства пищевого поведения, ВИЧ-инфекция, голодание, муковисцидоз, кахексия). Симптомы передозировки в первые 24 часов: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12‒48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжёлом отравлении печёночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечений, гипогликемии, комы и летального исхода. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжёлого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении парацетамола в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения (в т. ч. нейтропения), тромбоцитопения. При приёме больших доз со стороны центральной нервной системы возможны головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы − нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). Лечение: необходима срочная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углём в пределах 1 часа после приёма избыточной дозы парацетамола. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часов или позже после приёма (более ранние концентрации недостоверны). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приёма парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после приёма парацетамола. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту следует вводить N-ацетилцистеин внутривенно, согласно действующим рекомендациям. При отсутствии рвоты может быть применён метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдалённых районах вне больницы. Симптомы, вызванные применением кодеина: развитие депрессии центральной нервной системы, в том числе угнетение дыхания, чаще в случаях одновременного применения других средств с седативным действием (например, алкоголя) и превышения дозы. Значительное сужение зрачков, сухость во рту, повышенная потливость, покраснение лица, обычно тошнота и рвота. Возможно, но маловероятно, возникновение артериальной гипотензии и тахикардии. Высокие дозы кодеина могут приводить к седации или эмоциональному возбуждению, у детей – к появлению судорог. Лечение: общие симптоматические и поддерживающие меры, включая меры для поддержки дыхательного центра и мониторинг жизненных показателей до стабилизации состояния. Применение активированного угля целесообразно, если прошло не более 1 часа с момента приёма кодеина взрослым в дозе, превышающей 350 мг, и детям в дозе, превышающей 5 мг/кг массы тела. Следует применить налоксон при развитии комы или угнетения дыхания. Налоксон является конкурирующим антагонистом и имеет короткий период полувыведения, поэтому может потребоваться повторное применение больших доз для пациентов с тяжёлым отравлением. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение по меньшей мере 4 часов после введения налоксона или 8 часов в случаях применения препарата налоксона с пролонгированным действием.

При правильном применении препарата в рекомендованных дозах побочные реакции возникают крайне редко и зависят от дозы и продолжительности приема. Следует прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться к врачу в случае возникновения побочных реакций. Связанные с парацетамолом: со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса – Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастрии; со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи; со стороны эндокринной системы: гипогликемия, возможно развитие гипогликемической комы; со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т. ч. гемолитическая анемия), сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в области сердца), кровотечения, синяки; со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС); со стороны мочеполовой системы: септическая пиурия. Связанные с кодеином: со стороны иммунной системы: макулопапулезная сыпь рассматривается как симптом синдрома гиперчувствительности, связанный с пероральным применением кодеина; лихорадка, спленомегалия и лимфаденопатия, затрудненное дыхание; психические расстройства: депрессия, галлюцинации, кошмарные сновидения, состояние беспокойства, спутанность сознания, внезапные перепады настроения, эйфория, дисфория; со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, судороги (особенно у младенцев и детей), головная боль, повышение внутричерепного давления, развитие толерантности или зависимости; со стороны органа зрения: сужение зрачков, нарушение остроты зрения, светобоязнь, миоз, нарушения зрения (в частности размытость, раздвоение контуров видимых предметов); со стороны органа слуха и лабиринта: головокружение; со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, гиперемия кожи лица, артериальная гипотензия (при применении больших доз); со стороны дыхательной системы: одышка, угнетение дыхания (при применении больших доз); со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту, спазмы желудка, панкреатит; гепатобилиарные расстройства: спазм желчевыводящих путей, который может быть связан с изменением уровней печеночных ферментов; со стороны эндокринной системы: гипергликемия; нарушения метаболизма и питания: анорексия; со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, повышенная потливость, отек лица; со стороны костно-мышечной системы: неконтролируемые мышечные движения, ригидность мышц (при применении больших доз); со стороны мочевыделительной системы: спазм мочевыводящих путей, затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, дизурия, антидиуретический эффект; со стороны репродуктивной системы: половая дисфункция, эректильная дисфункция, снижение либидо и потенции; общие нарушения: ощущение недомогания, повышенная утомляемость, гипотермия. Толерантность и некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов – сонливость, тошнота, рвота, спутанность сознания – как правило, развиваются при длительном применении кодеина. Регулярное длительное применение кодеина, как известно, приводит к развитию зависимости, толерантности и к возникновению состояния беспокойства, раздражительности после прекращения лечения. Следует помнить, что толерантность быстро снижается после прекращения приема кодеина, поэтому повторное применение ранее допустимой дозы может оказаться летальным. Синдром отмены: внезапное прекращение лечения кодеином может вызвать синдром отмены. Возможные симптомы: тремор, бессонница, состояние беспокойства, раздражительность, тревожность, депрессия, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, повышенное потоотделение, слезотечение, ринорея, чихание, зевота, пилоэрекция, мидриаз, слабость, лихорадка, мышечные судороги, дегидратация, увеличение частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и артериального давления. Длительное применение препарата для лечения головной боли может приводить к его усилению.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблетки в блистере; по 1 блистера в упаковке. По 10 таблетки в блистере.

За рецептом

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.