Папаверин-Здоров’я 10 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПАПАВЕРИН-ЗДОРОВЬЕ (PAPAVERINE-ZDOROVYE)

действующее вещество: p apaverine ; 1 таблетка содержит папаверина гидрохлорида 10 мг ; вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, кислота стеариновая, тальк.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета. На таблетки методом тиснения нанесены две перпендикулярные риски, которые делят таблетку на четыре равные части.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительной системы. Папаверин. Код АТХ A03A D01.

Миотропное, спазмолитическое и гипотензивное средство. Препарат снижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладкой мускулатуры и вследствие этого вызывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Папаверин является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, что приводит к внутриклеточному накоплению циклического 3',5'-аденозинмонофосфата (цАМФ). Накопление цАМФ приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие препарата на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в повышенных дозах он проявляет некоторый седативный эффект.

Степень абсорбции высокая; биодоступность в среднем – 54 %. Связывание с белками плазмы крови – 90 %, образует стойкие комплексы с альбумином сыворотки крови. Хорошо распределяется в тканях организма, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. T ½ – 0,5 – 2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится в основном почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе. Клинические характеристики.

Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика), периферических сосудов (эндартериит и т. д.) и сосудов головного мозга.

Повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства; нарушение атриовентрикулярной проводимости (атриовентрикулярная блокада), глаукома, печеночная недостаточность, угнетение дыхания, бронхообструктивный синдром, артериальная гипотензия, коматозное состояние, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).

Спазмолитическое действие папаверина усиливают барбитураты, дифенгидрамин (димедрол), метамизол натрия (анальгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при совместном применении с антигипертензивными препаратами других групп, а также с антидепрессантами (в т. ч. трициклическими), прокаинамидом (новокаинамидом), резерпином, хинидином. Усиливает антихолинергические эффекты антихолинергических препаратов. Папаверин может снижать гипотензивный эффект метилдопы и антипаркинсонический эффект леводопы. При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. Возможно уменьшение тонизирующего эффекта антихолинэстеразных препаратов на гладкую мускулатуру под влиянием папаверина. Имеются данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином. При одновременном применении папаверин потенцирует действие алкоголя. Возможно снижение спазмолитической активности папаверина под влиянием морфина. Однако папаверин применяется совместно с морфином для уменьшения спазмогенного действия последнего и с промедолом при боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры.

Лекарственное средство назначать с осторожностью и в малых дозах при тяжёлых заболеваниях сердца, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях, ослабленным детям. С осторожностью и в дозах, ниже среднетерапевтических, следует назначать препарат больным с черепно-мозговой травмой и состояниями после неё, при гиперплазии предстательной железы. Эффективность препарата снижается при табакокурении. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат (препарат содержит сахар-рафинад, что следует учитывать больным сахарным диабетом).

Информация о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности или грудного вскармливания отсутствует.

Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (а именно — головокружения, сонливости), во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими сложными механизмами.

Назначать детям внутрь 3 – 4 раза в сутки. Дозы зависят от возраста ребёнка: – от 6 месяцев до 1 года – по 2,5 – 5 мг (1 / 4 – 1 / 2 таблетки) на приём. Максимальная суточная доза – 10 мг (1 таблетка); – 1 – 2 года – по 2,5 – 5 мг (1 / 4 – 1 / 2 таблетки) на приём. Максимальная суточная доза – 20 мг (2 таблетки); – 3 – 4 года – по 5 – 10 мг (1 / 2 – 1 таблетка) на приём. Максимальная суточная доза – 30 мг (3 таблетки); – 5 – 6 лет – по 10 мг (1 таблетка) на приём. Максимальная суточная доза – 40 мг (4 таблетки); – 7 – 9 лет – по 15 мг (1 1 / 2 таблетки) на приём. Максимальная суточная доза – 60 мг (6 таблеток); – 10 – 14 лет – по 15 – 20 мг (1 1 / 2 – 2 таблетки) на приём. Максимальная суточная доза – 80 мг (8 таблеток). Детям в возрасте до 3 лет разовую дозу препарата следует растолочь, смешать с 1 чайной ложкой кипячёной охлаждённой воды.

Препарат назначать детям в возрасте от 6 месяцев.

Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость во рту, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, артериальная гипотензия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенное потоотделение, аллергические реакции. При случайном приёме очень больших доз папаверина возможно токсическое действие препарата в виде аритмий, полной или частичной атриовентрикулярной блокады. Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия. Назначать промывание желудка, приём энтеросорбентов. Специфического антидота не существует. Полностью выводится из крови при гемодиализе.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение. Со стороны органов чувств: нарушения зрения, диплопия. Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства, запор, анорексия, тошнота, сухость во рту, диарея. Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печёночных трансаминаз, желтуха, нарушения функций печени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, приливы, аритмии, тахикардия, атриовентрикулярная блокада, асистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция желудочков, трепетание желудочков, коллапс. Со стороны органов дыхания: апноэ. Со стороны системы крови: эозинофилия. Со стороны кожи, подкожной клетчатки и иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. со стороны органов дыхания, анафилактический шок, зуд, высыпания на коже, крапивница, покраснение кожи верхней части туловища. Прочие: недомогание, повышенное потоотделение.

4 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки № 10 в блистере в коробке; № 10 в блистере.

За рецептом

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.