Папаверин 20 мг, суппозитории

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПАПАВЕРИН (PAPAVERIN)

действующее вещество: папаверина гидрохлорид; 1 суппозиторий содержит папаверина гидрохлорида 20 мг; вспомогательное вещество: твёрдый жир.

Суппозитории. Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или кремового цвета. На срезе допускается наличие воздушно-пористого стержня и лункообразной выемки.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Код АТХ А03А D01.

Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Угнетает синтез фосфодиэстеразы, что обусловливает накопление в клетке циклического 3,5-АМФ и снижение содержания Са. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (пищеварительного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы, замедляет внутрисердечную проводимость.

Биодоступность лекарственного средства при ректальном введении составляет около 25 %. Папаверин связывается с белками плазмы крови (около 90 %). Папаверин метаболизируется печенью и выводится с мочой в виде глюкуронида. Клинические характеристики.

Спазм гладкой мускулатуры: органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите, почечной колике); периферических сосудов (при эндартериите); сосудов головного мозга.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, угнетение дыхания, бронхообструктивный синдром, артериальная гипотензия, коматозное состояние, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), пожилой возраст (риск возникновения гипертермии), детский возраст.

Лекарственное средство снижает противопаркинсоническое действие леводопы и гипотензивное действие метилдопы. Спазмолитическое действие папаверина усиливают дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак. Гипотензивное действие усиливается при одновременном применении с антигипертензивными препаратами других групп. При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. При одновременном применении с новокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидина сульфатом возможно усиление гипотензивного действия. Возможно уменьшение тонизирующего действия антихолинэстеразных препаратов на гладкую мускулатуру под влиянием папаверина гидрохлорида. Возможно снижение спазмолитической активности папаверина гидрохлорида под влиянием морфина. Однако папаверина гидрохлорид следует применять вместе с морфина гидрохлоридом для уменьшения спазмогенного действия последнего и с промедолом при боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры. Имеются данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином. Папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя. У пациентов, которые курят, метаболизм папаверина ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакокинетические эффекты уменьшаются. Фармацевтически совместим с дибазолом. Спазмолитическое действие препарата усиливается при одновременном применении с барбитуратами.

Лекарственное средство назначать с осторожностью и в малых дозах ослабленным больным, при состояниях после черепно-мозговых травм, при хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, при наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях. В период применения следует исключить употребление алкоголя. Вазодилатирующее действие снижается при курении.

Безопасность применения не установлена. Применение лекарственного средства при беременности возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Следует применять с осторожностью в случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы.

Суппозиторий вводить глубоко в задний проход после очистительной клизмы или естественного опорожнения кишечника. Взрослым применять по 1 суппозиторию 2–3 раз в сутки. Продолжительность применения зависит от степени тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Препарат не применять детям.

Симптомы: диплопия, слабость, сонливость, артериальная гипотензия, сухость во рту, расстройства функций желудочно-кишечного тракта, нарушения зрения, покраснение кожи верхней части туловища, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, гипервентиляция, нистагм, атаксия; аритмия или полная атриовентрикулярная блокада. Папаверина гидрохлорид в очень высоких дозах проявляет умеренное седативное действие. Лечение: прекращение применения лекарственного средства, симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, гиперемия кожи, крапивница, зуд, высыпания на коже, анафилактический шок. Со стороны кроветворной системы: эозинофилия. Со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, аритмия, фибрилляции желудочков, желудочковая экстрасистолия, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс. Со стороны сосудов: артериальная гипотензия. Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, головная боль, головокружение; апноэ. Со стороны органов зрения: нарушение зрения (диплопия). Со стороны желудочно-кишечного тракта: повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, тошнота, диарея, запор, анорексия, сухость во рту. Прочие: повышенное потоотделение. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 суппозиториев в блистере. По 2 блистера в картонной упаковке.

Без рецепта

Фармина Лтд.

ул. Липская 44, 30-721, г. Краков, Польша.