Папалор, капли

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПАПАЛОР (PAPALOR)

действующее вещество: экстракт из корней пеларгонии очитковой ( Pelargonium sidoides ) (1:10), экстрагент – этанол 15% (об./об.); 1 г раствора содержит экстракта из корней пеларгонии очитковой ( Pelargonium sidoides ) (1:10), экстрагент – этанол 15% (об./об.), 800 мг; вспомогательное вещество: глицерин.

Капли оральные. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от красновато-коричневого до коричневого цвета с характерным слегка горьковатым вкусом.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Другие препараты, применяемые при простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.

Папалор является препаратом растительного происхождения, содержит экстракт из корней южноафриканского растения пеларгонии очитковой ( Pelargonium sidoides ). Препарат оказывает выраженное противовирусное, антибактериальное, иммуномодулирующее, муколитическое, цитопротекторное действие, эффективен на всех стадиях патогенеза острых респираторно-вирусных инфекций, а также предотвращает прогрессирование и развитие осложнений. Клиническая эффективность фитоэкстракта обусловлена действием основных компонентов, входящих в его состав: флавоноиды (кверцетин, галокатехин, кемпферол и др.); кумарины (умкалин, скополин, скополетин и др.), а также фенолокислоты (галловая кислота и др.). Антибактериальная активность препарата проявляется в отношении различных грамположительных ( Staphylococcus aureus , Streptococcus pneumoniae , beta-hemolytic Streptococcus ) и грамотрицательных ( Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , Haemophilus influenzae ) бактерий. Влияние на неспецифический иммунный ответ заключается в стимуляции фагоцитарной активности макрофагов и высвобождении из них NO, повышении экспрессии CD11b-адгезионных молекул на поверхности нейтрофилов, ингибировании лейкоцитарного хемотаксиса. Это свидетельствует об иммуномодулирующих свойствах препарата. Препарат способствует активизации механизмов очищения дыхательных путей, что улучшает выведение вязкой слизи и устраняет условия для размножения болезнетворных бактерий. Кроме того, фенолокислоты стимулируют эндогенную систему противовирусной защиты, способствуют синтезу противовоспалительных интерлейкинов, интерферона, защищают клетки от поражения при инфекциях, оказывая тем самым положительное влияние на процесс лечения.

Папалор представляет собой сложную смесь многочисленных компонентов, которые в своей совокупности считаются активным веществом. Данные о фармакокинетике отсутствуют. Клинические характеристики.

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и носоглотки (бронхит, катаральная ангина, синусит, ринофарингит).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, замедляющих процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печени и почек (ввиду отсутствия достаточного опыта применения данного лекарственного средства в подобных случаях).

До настоящего времени сообщений о взаимодействии нет. Ввиду возможного влияния препарата Папалор на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может усиливать антикоагулянтное действие таких непрямых антикоагулянтов группы антагонистов витамина К, как варфарин. В исследовании со здоровыми добровольцами сообщалось об отсутствии взаимодействий действующего вещества с пенициллином V.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток, или общее состояние ухудшается, либо наблюдается одышка и кровянистая мокрота, следует немедленно обратиться к врачу. Данное лекарственное средство содержит 15 % этанола (алкоголя) об./об., то есть 180 мг/дозу (для дозы 30 капель), что эквивалентно 3,5 мл пива или 1,2 мл вина в дозе. Вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом.

Ввиду отсутствия достаточного опыта применения Папалора его не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не изучалось. Следует учитывать, что в состав препарата входит этиловый спирт.

Папалор принимают внутрь за полчаса до приема пищи. Перед приемом препарат рекомендовано разводить небольшим количеством жидкости. Режим дозирования препарата в зависимости от возраста приведен в таблице. Возраст Доза Кратность приема 1 − 5 лет 10 капель 3 раза в сутки 6 − 12 лет 20 капель 3 раза в сутки Взрослые и дети старше 12 лет 30 капель 3 раза в сутки Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить лечение препаратом Папалор еще в течение нескольких дней для предотвращения рецидива заболевания. Если симптомы заболевания не исчезают в течение 7 дней, рекомендовано обратиться к врачу.

Опыт применения препарата детям в возрасте до 1 года отсутствует, поэтому Папалор назначают детям старше 1 года. Применение препарата Папалор для лечения детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

До настоящего времени сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно усиление побочных реакций.

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварительного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение из десен. Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения. Со стороны кожи/ со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В крайне редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления. Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

2 года. Срок годности после вскрытия контейнера составляет 3 месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 мл в контейнере с капельницей и крышкой; по 1 контейнеру в картонной пачке с маркировкой на украинском и английском языках.

Без рецепта.

Фитофарм Кленка С.А., Польша.

Кленка 1, 63-040 Новое Място-над-Вартой, Польша. Заявитель. ООО «Ерсель Фарма Украина». Местонахождение заявителя. Украина, 21000, г. Винница, просп. Юности, 20/73. В случае возникновения нежелательных проявлений, побочных реакций или при отсутствии терапевтического действия необходимо сообщить по адресу ООО «Ерсель Фарма Украина», 21000, г. Винница, просп. Юности, 20/73, тел./факс (0432) 65-78-78, электронная почта office@ersel.com.ua