Панзинорм форте 20 000, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Панзинорм® форте 20 000 (Panzynorm forte 20 000)

действующее вещество: 1 таблетка содержит 269,12–279,44 мг панкреатина (свиного) с ферментативной активностью липазы – 20000 ОД, амилазы – 12000 ОД, протеазы – 900 ОД; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, метакрилатный сополимер (тип А), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, симетикон-эмульсия, ароматизатор ванилиновый, ароматизатор бергамотовый, макрогол 6000, натрия кармеллоза, полисорбат 80.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Основные физико-химические свойства: от белого до светло-серого цвета, гладкие, круглые, выпуклые, ароматные таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Фармакотерапевтическая группа. Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Панкреатин – это порошок из поджелудочных желёз свиньи, в состав которого входят такие ферменты, как липаза, амилаза, трипсин и химотрипсин, способствующие перевариванию белков, жиров и углеводов в пищеварительном тракте. Ключевой является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, поскольку даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы амилаза проявляет достаточную активность.

Кислотоустойчивая оболочка защищает активные ферменты от действия желудочного сока. Только под действием нейтральной или слабощелочной среды тонкой кишки происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов. Клинические характеристики.

Хронический панкреатит. Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник. Расстройства кишечника, одновременное употребление трудноперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи. Панзинорм ® форте 20 000 также применяется при вздутии кишечника и при подготовке к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Панзинорм® форте 20000 противопоказан: · при повышенной чувствительности к свинине или другим ингредиентам лекарственного средства; · при остром панкреатите или обострении хронического панкреатита; · обтурационная непроходимость кишечника.

Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты, вследствие чего может возникнуть необходимость в её дополнительном поступлении в организм. Панкреатические ферменты могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестно. Кислотоустойчивая плёночная оболочка таблеток Панзинорм® форте 20 000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. При чрезмерной кислотности содержимого двенадцатиперстной кишки ферменты будут высвобождены несвоевременно. Снижение секреции желудочной кислоты, достигаемое применением ингибиторов Н 2-рецепторов или ингибиторов протонной помпы, улучшает эффективность приёма ферментов у некоторых пациентов и даёт возможность уменьшить дозу Панзинорма® форте 20 000. Акарбоза, миглитол. Сахароснижающее действие пероральных сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола может снижаться при одновременном применении с препаратом Панзинорм® форте 20 000.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целыми, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. В случае появления необычного абдоминального дискомфорта или изменения симптоматики в качестве превентивной меры рекомендуется пройти обследование с целью исключения поражения кишечника, особенно если пациент применяет дозу свыше 10000 ОД липазы на килограмм массы тела в сутки. Панзинорм ® форте 20 000 содержит лактозу. Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, врождённая недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Панзинорм® форте 20 000 рекомендовано применять только по назначению врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Не наблюдалось ни одного влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Дозу Панзинорма® форте 20 000 определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести недостаточности поджелудочной железы. Обычная начальная доза составляет 1–2 таблетки на каждый прием пищи. Таблетку не разжёвывают и запивают достаточным количеством (стаканом) жидкости. В зависимости от вида пищи, а также от степени тяжести нарушения пищеварения дозу можно постепенно увеличить. Увеличение дозы следует проводить под контролем врача и при этом ориентироваться на ослабление проявлений заболевания, например стеатореи или болевого синдрома. Максимальная суточная доза препарата для взрослых и детей в возрасте от 15 лет составляет 9 таблеток. Вопрос об увеличении дозировки препарата и продолжительности лечения решает врач индивидуально.

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 15 лет, поскольку таблетка Панзинорм® форте 20 000 покрыта пленочной оболочкой и не может быть разделена.

В данных о системной интоксикации при передозировке отсутствуют. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемию, гиперурикозурию и урикозурию, перианальное раздражение и, очень редко, фиброзную колонопатию. В случае передозировки приём таблеток необходимо прекратить, рекомендуется гидратация организма и симптоматическое лечение.

При применении больших доз препарата может наблюдаться повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому для предотвращения образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать уровень мочевой кислоты в моче. Со стороны иммунной системы. В отдельных случаях после приёма панкреатина наблюдались аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), реакции гиперчувствительности с локализацией в желудочно-кишечном тракте. Со стороны пищеварительного тракта. Очень редко наблюдались диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота. При применении очень высоких доз панкреатина может возникать образование стриктур в илеоцекальной и восходящей области толстого кишечника.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; 1, 3 или 10 блистеров в коробке.

Без рецепта.

КРКА, д.д., Ново место, Словения / KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.