Пантогам 250 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПАНТОГАМ (PANTOHAMUM)

действующее вещество: гопантеновая кислота; 1 таблетка содержит 250 мг гопантеновой кислоты; вспомогательные вещества: магния карбонат, кальция стеарат, тальк.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06В X.

Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в её структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием гопантеновой кислоты на канальный комплекс ГАМК Б-рецептора. Препарат оказывает ноотропное и противосудорожное действие. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к действию токсических веществ, стимулирует процессы анаболизма в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Пролонгирует действие новокаина и сульфаниламидов за счёт ингибирования реакций их ацетилирования. Вызывает торможение патологически повышенного мочеиспускательного рефлекса и тонуса детрузора.

Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 67,5 % принятой дозы – с мочой, 28,5 % – с калом. Клинические характеристики.

В составе комплексной терапии при следующих состояниях: · когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекции и черепно-мозговых травм); · цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга; · экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона); · эпилепсия с замедленностью психических процессов, в комплексной терапии с противосудорожными лекарственными средствами; · психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности (для повышения концентрации внимания и запоминания); · нейрогенные расстройства мочеиспускания: энурез, полакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи; · детям в возрасте от 3 лет с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояниях (при заикании, преимущественно клонической формы; тиках).

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острые тяжёлые заболевания почек, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное применение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. Препарат пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных лекарственных средств и средств, стимулирующих ЦНС, предупреждает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков), усиливает действие местных анестетиков (новокаин, прокаин). Препарат может ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгированное действие последних. Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой, оксидифоном.

В период длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится преимущественно в утренние и дневные часы. Препарат применять детям в возрасте от 3 лет. В более раннем возрасте рекомендован приём препарата в виде сиропа.

Противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.

Застосовуют в комплексной терапии. Взрослым и детям старше 3 лет принимать внутрь через 15-30 минут после еды. Разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых – 25 0 мг –1 г , для детей от 3 до 12 лет – 25 0 –5 00 мг. Суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых – 1 , 5 –3 г , для детей от 3 до 12 лет – 75 0 мг –3 г . Курс лечения составляет от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. · При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: детям старше 3 лет и взрослым – по 25 0 мг 3–4 раза в сутки. · При цереброваскулярной недостаточности: взрослым – по 25 0 мг 3–4 раза в сутки. · Для лечения экстрапирамидных нарушений, вызванных применением нейролептиков: детям старше 12 лет и взрослым – по 500 мг –1 г 3 раза в сутки, детям от 3 до 12 лет – по 250–500 мг 3–4 раза в сутки. Курс лечения составляет 1–3 месяца. · При эпилепсии, в комбинации с противосудорожными средствами: детям от 3 до 12 лет – по 25 0 –5 00 мг 3–4 раза в сутки, детям старше 12 лет и взрослым – по 5 00 мг –1 г 3–4 раза в сутки ежедневно в течение длительного времени (до 6 месяцев). · При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности: детям старше 3 лет и взрослым – по 250 мг 3 раза в сутки. · При нарушениях мочеиспускания: детям старше 12 лет и взрослым – по 500 мг –1 г 2–3 раза в сутки, детям от 3 до 12 лет – по 250–500 мг (суточная доза – 25–50 мг/кг массы тела) 2–3 раза в сутки. Курс лечения – от 1 до 3 месяцев. · Детям от 3 до 12 лет при перинатальной энцефалопатии, умственной отсталости, задержке развития, церебральном параличе препарат назначают по 500 мг 4–6 раз в сутки ежедневно в течение 3 месяцев, при задержке речевого развития – по 500 мг 3–4 раза в сутки в течение 2–3 месяцев. · При гиперкинетических расстройствах, тиках, заиканиии, неврозоподобных состояниях препарат назначают детям от 3 до 12 лет по 250–500 мг 3–6 раз в сутки ежедневно в течение 1–4 месяцев, детям старше 12 лет и взрослым – по 1,5 –3 г в сутки ежедневно в течение 1–5 месяцев. Тактика назначения препарата: увеличение дозы в течение 7–12 дней, приём в максимальной дозе в течение 15–40 дней и постепенное снижение дозы до отмены гопантеновой кислоты в течение 7–8 дней. Перерыв между курсами терапии составляет от 1 до 3 месяцев.

Применяют препарат детям в возрасте от 3 лет.

Усиление симптомов побочных реакций. Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове. Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

С стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая ринит, конъюнктивит, высыпания на коже. При появлении аллергических реакций препарат следует отменить. Со стороны нервной системы: возможны неврологические расстройства, включая гипервозбудимость, нарушения сна или сонливость, вялость, заторможенность, головную боль, головокружение, шум в голове, которые обычно кратковременны и не требуют отмены препарата. В таком случае следует уменьшить дозу. Сообщение о случаях побочных реакций Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

3 лет.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 30 ºС.

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной пачке.

По рецепту. Заявитель. ООО «РОКЕТ-ФАРМ». Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 01103, г. Киев, ул. Михаила Бойчука, дом 6, офис 103.

ПАО «Монфарм».

Украина, 19161, Черкасская область, Уманский район, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.