Пантенол плюс, крем

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПАНТЕНОЛ ПЛЮС (PANTHENOL PLUS)

действующие вещества: хлоргексидина дигидрохлорид, декспантенол; 1 г крема содержит хлоргексидина дигидрохлорида 5 мг, декспантенола 50 мг; вспомогательные вещества: DL-пантолактон, спирт цетиловый, спирт стеариловый, парафин белый мягкий, масло минеральное, ланолин, полиэтиленгликоля стеарат, вода очищенная. Лекарственная форма. Крем. Основные физико-химические свойства: однородный крем от почти белого до бледно-желтого цвета.

Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинации. Код АТХ D08A C52.

Хлоргексидина дигидрохлорид является антисептиком, который оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов Staphylococcus aureus — микроорганизмов, которые чаще всего связаны с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидина дигидрохлорид активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Он имеет слабую активность в отношении грибов и не является активным в отношении вирусов. Декспантенол, активный компонент лекарственного средства Пантенол Плюс, в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Но декспантенол имеет преимущество, поскольку быстрее, чем пантотеновая кислота, абсорбируется при местном применении. Пантотеновая кислота является компонентом жизненно необходимого коэнзима А (КоА). В этой форме ацетилкоэнзим А (КоА) играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для формирования эпителия и заживления поврежденных кожи и слизистых оболочек.

Абсорбция хлоргексидина через неповрежденную кожу не выявлена. У младенцев, купаемых в моющем 4 % растворе хлоргексидина глюконата, наблюдались низкие концентрации хлоргексидина в крови (1 мкг/мл). О распространении хлоргексидина в органах и тканях известно мало, поскольку всасывание через кожу минимально. При пероральном назначении 300 мг у здоровых взрослых C max в плазме крови, составляющая 0,2 мкг/мл, можно определить через 30 минут. Хлоргексидин после местного накожного применения фактически не всасывается. После перорального применения хлоргексидин почти полностью выводится с калом. Декспантенол быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет эндогенные запасы этого витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (преимущественно β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет приблизительно 500–1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно. Пантотеновая кислота не распадается в организме и выводится в неизмененном виде. 60–70 % пероральной дозы выводится с мочой, остальное — с калом. У взрослых с мочой экскретируется 2–7 мг, у детей — 2–3 мг в сутки. Клинические характеристики.

Поверхностные повреждения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, порезы, расчесы, трещины кожи, ожоги, гнойнички, дерматит. Хронические повреждения кожи, такие как трофические язвы ног и пролежни. Инфекции кожи, например вторично инфицированная экзема и нейродермит. Лечение трещин сосков у кормящих грудью женщин. Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.

Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину или к любым другим компонентам лекарственного средства. Запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Хлоргексидин несовместим с омыляющими веществами и другими анионными соединениями. Пантенол Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимное влияние (противодействие или инактивацию).

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. При попадании крема в глаза их нужно промыть водой. Пантенол Плюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых низка (например, при солнечном ожоге). Не применять при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений. В редких случаях при применении антисептических средств, содержащих хлоргексидин, возможно возникновение легких и умеренных симптомов аллергической реакции со стороны кожи (например, зуд, крапивница), лица (например, ангионевротический отек), дыхательных путей (например, астма, хрипы или другие проблемы с дыханием), желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы. При появлении симптомов серьезной аллергической реакции рекомендуется немедленно прекратить применение лекарственного средства Пантенол Плюс и проконсультироваться с врачом относительно предотвращения их развития. Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, возникшие от укусов и проколов, требуют врачебного вмешательства (существует опасность развития столбняка). Если размеры раны в течение 10–14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть целесообразность назначения препарата. Это необходимо также, если наблюдается сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность развития сепсиса). Препарат не применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией. Если инфекция сохраняется или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Лекарственное средство содержит спирт цетиловый и спирт стеариловый, что может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

В ходе исследований репродуктивных функций у животных не выявлено никакого риска для плода. Однако в период беременности не следует применять лекарственное средство Пантенол Плюс на большие участки кожи, поскольку данные о контролируемых исследованиях с участием беременных женщин отсутствуют. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует избегать применения на большие участки кожи. Если препарат применять для лечения трещин сосков, перед кормлением грудью его следует смыть.

Не влияет.

Взрослым и детям старше 1 года лекарственное средство наносить один или несколько раз в сутки, в зависимости от необходимости, на предварительно очищенные поврежденные участки кожи. Суточная доза при многократном применении не должна превышать 5 г крема. При необходимости можно применить повязки. Частота нанесения крема и продолжительность лечения определяются по рекомендации врача индивидуально, в зависимости от клинических признаков повреждения кожи. Следует избегать применения на большие участки кожи.

Лекарственное средство применять детям старше 1 года.

При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны. Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Случаи гипервитаминоза неизвестны. Описано повышение уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином. Часто после повторного местного применения на те же участки кожи может возникать ее раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на большие участки кожи.

Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Аллергические реакции, в том числе аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, ощущение жжения, экзема, высыпания, крапивница, отек, раздражение кожи, пузырьки. Гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включающими синдром астмы, реакции от легкой до умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, в т. ч. сердечно-дыхательная недостаточность. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 г в тубе, в пачке из картона.

Без рецепта. Производитель/заявитель. ООО «Тернофарм». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя. Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4. Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua