Пантенол плюс, спрей

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПАНТЕНОЛ ПЛЮС (PANTHENOL PLUS)

действующие вещества: декспантенол, хлоргексидина диглюконат; 1 мл препарата содержит декспантенола 50 мг; хлоргексидина диглюконата 5 мг; вспомогательные вещества: DL-пантолактон, макрогола лауриловый эфир, этанол 96 %, вода очищенная.

Кожный спрей, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со слабым специфическим запахом.

Примечание: в исходном тексте первое слово «Спрей» — ближе к «Спрей наружный» (для кожи), но переводится как «Спрей кожный» или «Спрей наружного применения»; точнее, «Спрей для наружного применения, раствор».

Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинации. Код АТХ D08A C52.

Декспантенол быстро превращается в клетках в пантотеновую кислоту, которая в составе одного из важнейших коферментов — коэнзима А — играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота является незаменимой для построения эпителия кожи и слизистых оболочек. Способствует повышению уровня митоза и увеличивает прочность волокон коллагена при заживлении ран. Хлоргексидина диглюконат относится к известным антисептикам, хорошо переносится и проявляет бактерицидные свойства в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк), которые наиболее часто связаны с инфекциями кожи. Проявляет несколько меньшую активность в отношении грамотрицательных микроорганизмов. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus являются нечувствительными. Оказывает слабое действие на грибки и неэффективен против вирусов.

Декспантенол быстро всасывается кожей, сразу же превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и присоединяется к эндогенным запасам этого витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (в частности, с бета‑глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет примерно 500‑1000 мкг/л в крови и 100 мкг/л — в сыворотке. Пантотеновая кислота в организме не расщепляется и выводится в неизменённом виде. 60‑70 % пероральной дозы выводится с мочой, остальное — с калом. У взрослых с мочой выводится примерно 2-7 мг/сутки, у детей — 2-3 мг/сутки. Абсорбция хлоргексидина через неповреждённую кожу у взрослых не выявлена. У младенцев, которых купали в моющем 4 % растворе хлоргексидина диглюконата, выявлялись низкие концентрации хлоргексидина в крови (≤ 1 мкг/мл). Клинические характеристики.

Поверхностные повреждения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, ссадины, порезы, трещины кожи, ожоги, гнойнички, дерматиты (воспаление кожи). Хронические повреждения кожи, такие как трофические язвы ног и пролежни. Инфекции кожи, например вторично инфицированная экзема и вторично инфицированный нейродермит. Лечение трещин сосков у женщин, кормящих грудью. Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимное влияние (противодействие или инактивацию). Хлоргексидин несовместим с омыляющими веществами и другими анионными соединениями.

Следует избегать контакта с ушами и слизистыми оболочками. Лекарственное средство не должно попадать в глаза. Сообщалось о серьёзных случаях персистирующих повреждений роговицы, потенциально требующих трансплантации роговицы, после случайного попадания в глаза препаратов, содержащих хлоргексидин, несмотря на принятие мер защиты глаз, вследствие растекания раствора за пределы предполагаемой зоны хирургической обработки. Во время применения следует соблюдать особую осторожность, чтобы убедиться, что препарат не мигрирует за пределы предполагаемого места нанесения в глаза. Особой осторожности следует придерживаться у пациентов под анестезией, которые не могут немедленно сообщить о попадании раствора в глаза. Если лекарственное средство попало в глаза, следует немедленно тщательно промыть их водой. Следует обратиться за консультацией к офтальмологу. Не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых низка (например, при солнечном ожоге). В таком случае рекомендуется применять препараты без дезинфицирующего средства. В редких случаях при применении антисептических средств, содержащих хлоргексидин, возможно возникновение лёгких и умеренных симптомов аллергической реакции со стороны кожи (например, зуд, крапивница), лица (например, ангионевротический отёк), дыхательных путей (например, астма, хрипы или другие проблемы с дыханием), желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы. При появлении симптомов серьёзной аллергической реакции рекомендуется немедленно прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом для предотвращения их развития. Если инфекция сохраняется или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

При исследовании репродуктивной токсичности у животных риска для плода не выявлено. В период беременности не следует применять лекарственное средство на больших участках кожи, поскольку контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует избегать применения на больших поверхностях кожи. Если препарат применять для лечения трещин сосков, перед кормлением грудью его следует смыть.

Не влияет.

Лекарственное средство применять взрослым, подросткам и детям: наносить на предварительно очищенные раны или воспалённые участки кожи от одного до нескольких раз в сутки. При необходимости можно использовать повязки.

Применять детям в возрасте от 1 года.

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Случаи гипервитаминоза не известны. Описано повышение уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином. После частого повторного местного применения на одни и те же участки кожи может возникать её раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Редко могут наблюдаться аллергические реакции на коже, ощущение жжения. Сообщалось о контактном дерматите, аллергическом дерматите, зуде, эритеме, экземе, высыпаниях, крапивнице, отеке, раздражении кожи и пузырьках. Гиперчувствительность, аллергические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включающими синдром астмы, реакции от легкой до средней степени тяжести, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-легочную недостаточность. Со стороны органов зрения: эрозия роговицы, дефект эпителия/повреждение роговицы, серьезное необратимое нарушение зрения. В пострегистрационный период с неизвестной частотой сообщалось о случаях тяжелой эрозии роговицы и необратимого серьезного нарушения зрения после непреднамеренного попадания в глаза препаратов, содержащих хлоргексидин, в результате чего некоторым пациентам потребовалась пересадка роговицы (см. раздел «Особенности применения»). Сообщения о побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 мл во флаконе, снабжённом спрей-насосом, насадкой-распылителем и защитным колпачком, в коробке.

Без рецепта

Товарищество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.