Панкреатин-Здоров’я форте 14000, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ 14000

действующее вещество: pancreatin; 1 таблетка содержит панкреатина 384 мг с активностью не менее 10000 амилолитических ЕД (Ph. Eur. U.), 14000 липолитических ЕД, 800 протеолитических ЕД; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль, азорубин (Е 122); сухая смесь «Acryl-eze white», содержащая тальк, титана диоксид (Е 171), метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Полиферментный препарат, способствующий пищеварению. В состав препарата входят основные панкреатические пищеварительные ферменты: липаза, α-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин), которые оказывают липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливают расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, что способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние пищеварительного тракта и нормализует процессы пищеварения. Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая предотвращает разрушение панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активны только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.

Ферменты, входящие в состав препарата, в пищеварительном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не выявляются; и инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть ферментов, не подвергшихся гидролизу, выводится в неизмененном виде с калом. Клинические характеристики.

- Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, состояния после панкреатэктомии, рак поджелудочной железы, облучение, диспепсия. - Метеоризм, диарея неинфекционного генеза. - Нарушения усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки). - С целью улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией пищеварительного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении труднопереваримой растительной, жирной или непривычной пищи; потреблении избыточного количества пищи. - Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковым диагностическим исследованиям органов брюшной полости (дегазация кишечника).

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения / другим компонентам препарата, непереносимость, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.

При применении препарата возможно снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы. При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.

При длительном применении рекомендуется одновременное назначение препаратов железа. Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Азорубин (Е 122) может вызывать аллергические реакции. Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. В период беременности или кормления грудью препарат принимать по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Не влияет.

Принимать внутрь во время или сразу после еды, таблетки следует глотать целыми, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Дозирование препарата基于 индивидуальных потребностях пациента и зависит от его возраста, степени нарушения пищеварения и состава пищи. Рекомендуется принимать по 1-2 таблетки (14000-28000 ЕД липазы) во время каждого приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным может потребоваться повышение дозы в 1,5-2 раза или даже более для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела/сутки. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие употребления избыточного количества пищи) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Препарат рекомендуется для применения детям в возрасте от 4 лет.

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей – запоры. Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота, рвота, метеоризм, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, изменение характера стула. Возможны реакции гиперчувствительности (в т. ч. сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции), перианальное раздражение.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки № 10, № 10 × 2, № 10 × 5 в блистерах в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22. (Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье») Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100. (Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП»)