Панкреатин 250 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПАНКРЕАТИН PANCREATIN

действующее вещество: pancreatin ; 1 таблетка содержит панкреатина 250 мг, что соответствует активности не менее 1 000 амилолитических ЕД Ph . Eur ., 1200 липолитических ЕД Ph . Eur ., 80 протеолитических ЕД Ph . Eur .; вспомогательные вещества : лактоза, моногидрат; повидон; кальция стеарат; акрил-ис розовый 93О34055 [смесь веществ: метакрилатный сополимер (тип С), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, кармин (Е 120), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, понсо 4R (Е 124), индигокармин (Е 132)].

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, двояковыпуклой поверхностью, от светло-розового до темно-розового цвета, допускается наличие специфического запаха. На изломе при рассмотрении под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Ферментный препарат из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата: липаза, a -амилаза, трипсин, химотрипсин – облегчают процесс переваривания белков, углеводов и жиров пищи, способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике.

Благодаря кислотоустойчивому покрытию ферменты не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют в просвете кишечника. Клинические характеристики.

Диспепсия; одновременное употребление растительной, жирной и непривычной пищи, трудно перевариваемой; метеоризм, связанный с вышеупомянутыми расстройствами; ускорение пассажа пищи по кишечнику функционального характера.

Индивидуальная повышенная чувствительность к панкреатину или к другим компонентам лекарственного средства. Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения, кишечная непроходимость .

При одновременном применении панкреатина с антитромботическими средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов при одновременном применении их с панкреатином. При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект. При применении лекарственного средства возможно снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Кишечная непроходимость – при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Р екомендуется контролировать все необычные симптомы , особенно при приеме более 10000 единиц липазы/кг/сутки . Для предотвращения образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче. Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки нужно глотать целыми, не разжевывая. При длительном применении следует одновременно назначать препараты железа. При приеме препарата до еды его следует запивать щелочными жидкостями ( например, минеральной водой « Боржоми» или 0,5–1 % раствором натрия гидрокарбоната ). Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Краситель понсо 4 R (Е 124) в составе препарата может вызывать аллергические реакции.

Панкреатин можно применять в период беременности или кормления грудью только по назначению врача в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Не влияет.

Взрослым и детям старше 6 лет принимать внутрь по 1–2 таблетки, во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. В зависимости от вида употребляемой пищи или от степени тяжести нарушения пищеварения во время еды с целью ферментозаместительной терапии применять 2–4 таблетки. Доза препарата и продолжительность лечения определяются характером заболевания и устанавливаются врачом индивидуально.

Препарат можно применять детям старше 6 лет.

Симптомы : гиперурикемия, гиперурикозурия ; у детей – запоры . При применении препарата в высоких дозах у детей может возникнуть перианальное раздражение кожи. Лечение: отмена препарата , достаточная гидратация , симптоматическая терапия .

Со стороны пищеварительной системы: диарея, ощущение дискомфорта в эпигастральной области желудка , тошнота, рвота , метеоризм , изменение характера стула, запор, кишечная непроходимость . Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности ( в т. ч. сыпь, зуд кожи , чихание, слезотечение, бронхоспазм , диспноэ, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек ). Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Общие нарушения: ощущение жара, общая слабость.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, № 10 × 1 или № 10 × 2, или № 10 × 5, или № 10 × 6 блистеров в пачке из картона.

Без рецепта.

АО «ВИТАМИНЫ». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31. Заявитель. АО «ВИТАМИНЫ». Местонахождение заявителя. Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.