Панкреатин 8000 240 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Панкреатин 8000

действующее вещество: 1 таблетка содержит панкреатин 0,24 г , что соответствует активности не менее 8000 липолитических Ph. Eur. U., 5800 амилолитических Ph. Eur. U. и 380 протеолитических Ph. Eur. U.; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроспovidон, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метакриловых кислот сополимера дисперсия, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (Е 171), кармуазин (Е 122).

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета. На изломе видны два слоя.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Код АТХ А09А А02.

Ферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), входящие в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Кислотоустойчивая оболочка таблеток защищает ферменты от инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слабощелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30−45 мин после перорального приема. Клинические характеристики.

Заболевания, сопровождающиеся нарушениями процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, такие как хронический панкреатит. Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудноперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи. Вздутие кишечника. Подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Гиперчувствительность к компонентам препарата; острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (но эпизодическое обострение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии нарушений функций поджелудочной железы).

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).

В случае появления у больного необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу более 10000 липолитических Ph. Eur. U./кг/сутки. Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, вплоть до образования язв, поэтому таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывая.

В период беременности или кормления грудью препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Предостережений нет.

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально. Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления трудноперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимают по 1−2 таблетки. В других случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2 − 4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000− 20000 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела. Таблетки принимают во время еды, проглатывая целиком и запивая значительным количеством жидкости, например стаканом воды. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке. Вопрос о дозировании препарата и продолжительности лечения для детей решает врач. Препарат назначают в суточной дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Для детей в возрасте от 12 до 18 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000−20000 липолитических Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела.

Применяют детям в возрасте от 6 лет.

При приеме очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия. Лечение: терапия симптоматическая.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, чихание, крапивницу, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции. За счет содержания кармуазина возможны аллергические реакции. Со стороны пищеварительного тракта: диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор, вздутие. При появлении любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

№ 10, № 50 (10 × 5) в блистерах.

Без рецепта. Производитель/заявитель. ООО «Тернофарм».

ООО «Тернофарм». Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4. Тел./факс: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua