Панкреатин 8000, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ПАНКРЕАТИН 8000 (PANCREATIN 8000)

действующие вещества: 1 таблетка содержит панкреатин с ферментативной активностью не менее 8000 липолитических ЕД Ph. Eur., 5600 амилолитических ЕД Ph. Eur., 370 протеолитических ЕД Ph. Eur.; вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза, повидон 25, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), кармуазин (Е 122).

Таблетки гастрорезистентные. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, розового цвета, со слабым специфическим запахом, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На изломе под лупой видно ядро, окружённое одним сплошным слоем.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты.Полиферментные препараты (липаза, протеаза, амилаза). Код АТХ А09А А02.

Полиферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), входящие в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность её внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Оболочка, покрывающая таблетки, не растворяется под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слабощелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов. Клинические характеристики.

Заболевания, которые сопровождаются нарушением процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, такие как хронический панкреатит. · Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудноперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи. · Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Препарат не следует применять больным с обтурационной непроходимостью кишечника.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего. Фолиевая кислота. Абсорбция фолиевой кислоты может быть снижена у пациентов, принимающих панкреатические ферментные препараты, поэтому при одновременном применении рекомендуется мониторинг уровней фолиевой кислоты. Акарбоза, миглитол. Не исключено, что панкреатические ферментные препараты могут снижать эффект этих антидиабетических средств. Поэтому во время сопутствующего лечения панкреатином рекомендуется мониторинг влияния антидиабетических средств на уровень сахара в крови пациента.

Кишечная непроходимость – при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приёме более 10000 единиц липазы/кг/сутки. Существует теоретический риск передачи вирусных инфекций свиней, в том числе инфекций, возбудителями которых являются новые или неопределённые вирусы. Наличие свиных вирусов, которые могут поразить человека, полностью исключать нельзя. Однако до сих пор не было зарегистрировано ни одного случая передачи инфекционного заболевания вследствие применения препаратов свиного панкреатина. Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжёвывая. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью, гиперурикемией, пациентам с аллергией на белки свиного происхождения. Данный лекарственный препарат содержит 0,024 ммоль (или 0,55 мг) на дозу натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые соблюдают диету с контролем натрия. Лекарственный препарат содержит пропиленгликоль.

Безопасность не установлена. В период беременности или кормления грудью применение препарата следует избегать.

Не влияет.

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально. Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления трудноперевариваемой растительной пищи, жирной или необычной пищи принимать по 1-2 таблетки. В других вышеуказанных случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например, стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 ОД Ph. Eur. на 1 кг массы тела. Таблетки принимать во время еды, глотать целиком и запивать значительным количеством жидкости, например, 1 стаканом воды. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Опыта применения препарата детям нет, поэтому не рекомендуется применять его данной возрастной категории пациентов.

При приёме чрезвычайно высоких доз препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия. Лечение симптоматическое.

Для оценки частоты возникновения побочных реакций используют следующую классификацию: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 – < 1/10; иногда: ≥ 1/1000 – < 1/100; редко: ≥ 1/10000 – < 1/1000; очень редко: < 1/10000, частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм), анафилактические реакции (крапивница, ангионевротический отёк). Частота неизвестна: кармуазин (Е 122) может вызывать аллергические реакции.

Со стороны кожи. Частота неизвестна: крапивница, гиперемия, зуд.

Со стороны пищеварительного тракта. При применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки. Очень редко: диарея, боль в животе, тошнота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор, рвота, вздутие живота.

Со стороны мочеполовой системы. Возможно повышенное выведение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина. Для предотвращения образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать её содержание в моче.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники сферы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

3 лет

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 2 или по 5 блистеров в картонной пачке. По 10 таблеток в блистере; по 90 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта

ПАО «Технолог». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая Прорезная, дом 8.