Панангін форте 280 мг/316 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПАНАНГИН ФОРТЕ (PANANGIN FORTE)

действующие вещества: магния аспарагинат, калия аспарагинат; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 280 мг магния аспарагината (в виде 350 мг магния аспарагината тетрагидрата); 316 мг калия аспарагината (в виде 332,6 мг калия аспарагината гемигидрата); вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; повидон К-30; крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; крахмал кукурузный; пленочная оболочка: макрогол 6000; титана диоксид (Е 171); основной сополимер бутилированного метакрилата (Эудрагит Е); тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета, с несколько блестящей и слегка неровной поверхностью, почти без запаха, с тиснением «А83» на одной стороне.

Лекарственные средства, влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ. Минеральные вещества. Другие препараты минералов. Код АТХ А12СХ. Фармакологические свойства Фармакодинамика Ионы калия и магния – это важные внутриклеточные катионы, играющие существенную роль в работе ряда ферментов, в процессе связывания макромолекул с субклеточными элементами и в механизме мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение внеклеточной и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспартат как эндогенное вещество является подходящим переносчиком ионов, имеет выраженное сродство к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магния аспартат и калия аспартат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда. Фармакокинетика Магний Общий запас ионов магния в организме человека с массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60 % магния приходится на костную ткань и около 40 % – на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1 % общего запаса ионов магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых лиц содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7–1,10 ммоль/л. Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в сутки, для женщин – 280 мг в сутки. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания. Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3–5 % ионизированного магния выводится почками. Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком кишечнике снижается, дальнейшая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (< 0,5 ммоль /сутки). Калий Общий запас ионов калия в организме человека с массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Он несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2 % общего запаса ионов калия в организме находится вне клеток, а остальные 98 % – внутри клеток. Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3–4 г (75–100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения калия – почечный (около 90 % калия выводится почками ежедневно). Остальные 10 % выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется обменом калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством. Клинические характеристики Показания - Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, пациентам в постинфарктный период) и нарушениях ритма сердца (прежде всего при желудочковых аритмиях) по рекомендации врача. - Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки по рекомендации врача. - В качестве дополнения к диете для увеличения уровней магния и калия в организме. Противопоказания - Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата. - Острая или хроническая почечная недостаточность. - Болезнь Аддисона. - Атриовентрикулярная блокада III степени. - Кардиогенный шок (артериальное давление < 90 мм рт. ст.). Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Исследования взаимодействия лекарственных средств, содержащих калия аспарагинат и магния аспарагинат, не проводились. По данным научной литературы калий и магний могут вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными средствами. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-блокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к гиперкалиемии. Тетрациклины, применяемые внутрь, соли железа и натрия фторид тормозят всасывание калия аспарагината и магния аспарагината из желудочно-кишечного тракта. Необходим интервал не менее 3 часов между приемами вышеуказанных лекарственных средств и препарата Панангин Форте. Особенности применения Панангин Форте как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как снижение функции почек, острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах. У данной категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови. Панангин Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией. Применение в период беременности или грудного вскармливания До настоящего времени нет данных о каком-либо вредном воздействии при применении препарата Панангин Форте этой категории пациентов. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Панангин Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Способ применения и дозы Дозирование Взрослые Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки. Курс лечения определяет врач. Способ применения Для применения внутрь. Желудочный сок может уменьшать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать препарат Панангин Форте после еды. Дети Безопасность и эффективность применения препарата Панангин Форте, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, детям и подросткам не установлены. Не рекомендуется применение препарата данной группе пациентов. Передозировка Информация о передозировке препаратами, содержащими калия аспарагинат и магния аспарагинат, отсутствует, даже при их приеме в больших дозах. Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только в случае, если это связано с острым или выраженным нарушением выведения калия. Терапевтический индекс магния широкий, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты крайне редки. Согласно научным данным применение препаратов магния перорально может вызывать незначительные побочные эффекты, такие как диарея. Большие дозы препарата Панангин Форте могут вызвать увеличение частоты стула из-за содержания магния. Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к смерти от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца. Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца. Лечение. В случае передозировки следует отменить препарат и, если необходимо, провести симптоматическое лечение (кальция хлорид внутривенно, диализ по необходимости). Побочные реакции Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении больших доз препарата возможно увеличение частоты стула. По некоторым данным могут возникать тошнота, рвота и боль в животе. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка По 15 таблеток в блистере. По 2, 4 или 6 блистеров в картонной упаковке. Категория отпуска Без рецепта. Производители АО «Гедеон Рихтер». ООО «Гедеон Рихтер Польша». Местонахождение производителей и адрес места осуществления их деятельности H-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия. ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Гродзиск Мазовецкий, 05-825, Польша. Заявитель АО «Гедеон Рихтер». Местонахождение заявителя H-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.