Отикс плюс, капли ушные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОТИКС ПЛЮС (Otix Plus)

Действующие вещества: phenazone, lidocaine hydrochloride, nitrofurazone; 1 г капель ушных, раствор, содержит феназона 70 мг, лидокаина гидрохлорида 25 мг, нитрофуразона 2 мг; вспомогательное вещество: глицерин.

Ушные капли, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный вязкий раствор жёлтого цвета с зеленоватым оттенком.

Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.

Терапевтический эффект лекарственного средства Отикс Плюс обусловлен противовоспалительным действием феназона, антибактериальным действием нитрофуразона и местноанестезирующим действием лидокаина гидрохлорида. Нитрофуразон является антисептиком, обладающим антибактериальным действием. Активен в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Феназон обладает противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы. Лидокаина гидрохлорид — это местный анестетик. Он блокирует передачу нервных импульсов, в том числе болевых, вдоль нервных волокон к их окончаниям. Вследствие деполяризации и ингибирования ионного обмена постепенно исчезает ощущение боли, зуд в месте применения.

В связи с незначительным системным всасыванием рутинные фармакокинетические исследования местного действия фenazона не проводились. Болеутоляющий эффект, связанный с подавлением синтеза медиаторов боли преимущественно в центральной нервной системе, наступает по мере всасывания препарата. Препарат предназначен для местного применения, и всасываемость нитрофуразона незначительна. При системном всасывании легко проходит через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основным путём превращения в организме является восстановление нитрогруппы. Выводится почками и частично с желчью. Лидокаин не проникает через неповреждённую кожу и сравнительно эффективно действует через слизистую оболочку. Действие Отикса Плюс начинается через 5–10 минут после закапывания и длится до 2–5 часов. Большая часть препарата выводится в неизменённом виде с ушной серой. Клинические характеристики.

Препарат местного применения для симптоматического лечения боли и воспаления при неперфоративном остром среднем отите.

Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства или к амидным местноанестезирующим препаратам. Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. раздел «Особые меры безопасности»). Аллергические дерматозы. Особые меры безопасности. Не превышать дозы и продолжительность лечения. Не применять при хроническом отите, поскольку могут наблюдаться системные эффекты: стимуляция центральной нервной системы (нервозность, беспокойство, дезориентация, расплывчатое зрение), депрессия (сонливость, замедление дыхания). Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки (в качестве меры предосторожности). Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха и возникновению побочных реакций в этих тканях. Если у пациента были аллергические реакции, необходимо сообщить об этом врачу.

Анестезирующий эффект лидокаина гидрохлорида усиливается и продлевается при одновременном применении сосудосуживающих средств, таких как адреналин и норадреналин; анальгетиков и транквилизаторов. Активность лидокаина гидрохлорида значительно уменьшается в кислой среде. При комбинированной терапии с салицилатами и сульфаниламидами может наблюдаться уменьшение противомикробного и анестезирующего эффекта препарата. В связи с возможным взаимодействием другие лекарственные средства необходимо применять не менее чем через 15 минут после закапывания в ухо Отиакса Плюс.

Данные отсутствуют.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Детям в возрасте от 4 лет — по 2–3 капли 2–3 раза в сутки. Для того чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон до температуры тела (37 °С) в руке перед применением лекарственного средства. Для закапывания следует наклонить голову на сторону здорового уха, оттянуть ушную раковину назад и вверх и медленно закапать раствор. Пациент должен сидеть с наклонённой головой 2–3 минут. Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Применяют детям в возрасте от 4 лет.

Симптомы передозировки могут возникнуть при применении препарата у пациентов с перфорацией барабанной перепонки: головокружение, общая слабость, возбуждение, нарушение дыхания, судороги, тошнота, рвота. Лечение: промывание среднего уха физиологическим раствором, при необходимости — барбитураты, кофеин, нитроглицерин.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания, контактный дерматит, ощущение жжения. При проникновении во внутреннее ухо в случае внезапной перфорации возможны головокружение, тошнота, нистагм, связанные со всасыванием препарата через слизистую оболочку. В случае появления симптомов аллергической реакции следует прекратить применение лекарственного средства.

3 лет. Срок годности после первого вскрытия флакона — 6 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Флакон необходимо хранить плотно закрытым.

По 5 г или по 15 г в пластиковом флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

По рецепту

ООО «Арпимед».

Республика Армения, Котайкская обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, дом 19.