Отикс, капли ушные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОТИКС (OTIX)

действующие вещества: phenazone, lidocaine hydrochloride ; 1 г капель ушных, раствор, содержит феназона 40 мг и лидокаина гидрохлорида 10 мг; вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.

Ушные капли, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или светло-янтарная жидкость со запахом спирта.

Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S 02 D A 30.

Отикс представляет собой комбинацию двух активных ингредиентов — феназона и лидокаина. Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Резорбция любого компонента препарата через кожу не изучалась. Резорбция практически отсутствует. Системное всасывание активных компонентов не предполагается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки). Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром практически полностью исчезает через 15-30 минут. Клинические характеристики.

Местное симптоматическое лечение определённых болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей в возрасте от 1 месяца и взрослых при: - остром периоде среднего отита; - фликтенулёзном вирусном отите (послегриппозном); - баротравматическом отите.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. раздел «Особенности применения»).

На данный момент нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Перед применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (в качестве меры предосторожности). Если имеется деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях. Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Не предполагается последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина является незначительной. В обычных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Отикс можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Детям от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней, после чего требуется пересмотр лечения.

Способ применения Для применения в ухо. Для того чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить колпачок с флакона. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть пипетки. После применения плотно закрутить колпачок на пипетке и поместить флакон в упаковку.

Нет данных по безопасности и эффективности применения лекарственного средства Отикс детям в возрасте до 1 месяца. Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

При применении препарата в рекомендованной дозировке передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов. Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

3 лет. Срок годности после первого вскрытия флакона – 6 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Капли ушные, раствор, по 15 г во флаконе. По одному флакону в картонной пачке.

Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, вставьте секцию инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский.

ООО «Арпимед»

Республика Армения, Котайкская обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, дом 19.