Отикаїн-Здоров’я, капли ушные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОТИКАИН-ЗДОРОВЬЕ (OTICAINE-ZDOROVYE)

действующие вещества: phenazone, lidocaine; 1 г препарата содержит феназона 40 мг, лидокаина гидрохлорида 10 мг; вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, натрия тиосульфат, вода очищенная.

Ушные капли, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета со спиртовым запахом.

Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.

Препарат представляет собой комбинацию двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина. Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Резорбция любого компонента препарата через кожу не изучалась. Резорбция почти отсутствует. Системное всасывание активных компонентов не предполагается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки). Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут. Клинические характеристики.

Местное симптоматическое лечение определённых болевых состояний среднего уха при интактной барабанной перепонке у детей в возрасте от 1 месяца и взрослых при: · остром среднем отите; · фликтенулёзном вирусном отите (послегриппозном); · баротравматическом отите.

Гиперчувствительность к действующим веществам, к любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения.

На данный момент нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (в качестве меры предосторожности). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях. Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Не предполагается последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина является незначительной. При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости препарат можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или работать с потенциально опасными механизмами.

Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего необходим пересмотр лечения. Способ применения: для применения в ухо. Для того чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить крышку с флакона, закапать 4 капли с помощью пипетки. После применения навинтить пипетку на флакон и положить флакон в упаковку.

Нет данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 1 месяца. Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

При применении препарата в рекомендованной дозировке передозировка не наблюдалась.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Срок годности препарата после вскрытия флакона не более 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте.

По 8 г или 16 г во флаконе с крышкой-капельницей со стеклянной пипеткой в коробке.

Без рецепта

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.