Ототон, капли ушные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОТОТОН ® ( OT ОТО N )

действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид; 1 г капель содержат феназона в пересчете на 100 % сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 0,01 г; вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.

Ушные капли. Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.

Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.

Ототон® представляет собой комбинацию двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина. Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергетический обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Всасывание любого компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует. Системное всасывание данного раствора не предполагается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки). Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут. Клинические характеристики.

Местное симптоматическое лечение определённых болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей в возрасте от 1 месяца и взрослых при: · остром среднем отите; · фликтенулярном вирусном отите (постгриппозном); · баротравматическом отите.

Гиперчувствительность к действующим веществам, к любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. раздел «Особенности применения»).

На данный момент нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (в качестве меры предосторожности). Если имеется деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях. Следует учитывать, что препарат содержит ативный компонент, который может дать положительный результат в антидопинговом тесте.

Не ожидается последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительна. При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Ототон ® можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы. Способ применения и дозы. Детям от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего необходимо пересмотреть лечение. Для того чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.

Нет данных о безопасности и эффективности применения Ототона ® у детей в возрасте до 1 месяца. Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировка не наблюдалась.

Нежелательные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов. Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции – аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

2 лет. Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 16 г во флаконе. По 1 флакону в упаковке.

Без рецепта

АО «Фармак». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.