Орасепт 1,4 %, спрей

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОРАСЕПТ®

действующее вещество: фенол; 1 мл содержит фенола 14 мг; вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин, сахарин натрия, ароматизатор вишневый, краситель FD&C красный № 40 (Е 129).

Оральный спрей. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красного цвета с запахом вишни/фенола.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Фенол. Код АТХ R02A A19.

Активным веществом данного препарата является фенол; в низких концентрациях (от 0,25 % до 1,5 %) его водно-глицериновый раствор применяется как местный антисептик (бактерицидное и противогрибковое действие) и местное анестезирующее средство для обработки слизистой оболочки полости рта и глотки. Глицерин оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.

Фенол, входящий в состав препарата, всасывается и выделяется слизью, с последующим выведением через желудочно-кишечный тракт. В случае передозировки фенол метаболизируется в печени и выводится почками. Клинические характеристики.

В качестве болеутоляющего и антисептического средства: − при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (ангина, фарингит, тонзиллит, стоматит, гингивит, пародонтит); − после проведённых манипуляций в полости рта и глотки, стоматологических операций; − при пользовании зубными протезами или ортодонтическими аппаратами.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата. Нарушение функции печени или почек тяжелой степени. Не следует применять фенол в виде спрея для горла больным с воспалением надгортанника, при воспалительных заболеваниях с распространенным поражением слизистых оболочек.

Препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний полости рта и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами. Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для терапии миастении; препаратами, угнетающими центральную нервную систему; дезинфицирующими растворами, в состав которых входят тяжелые металлы; ингибиторами моноаминооксидазы; блокаторами нервно-мышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.

Спрей предназначен для кратковременного применения. Если симптомы заболевания не проходят в течение 7 дней, это может свидетельствовать о наличии органической патологии (абсцесс, неоплазма), требующей других методов лечения. Консультация врача необходима в течение 1-2 дней в случае сильной боли в горле и/или появления таких симптомов, как повышение температуры тела, головная боль, сыпь, тошнота или рвота. Если состояние ухудшается, следует немедленно обратиться к врачу. Концентрация фенола в препарате признана безопасной в отношении токсичности или онкогенности. Орасепт не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.

Данные о применении фенола во время беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев лечения беременных женщин). Результаты исследований не указывают на наличие прямой или опосредованной репродуктивной токсичности при дозировании препарата согласно рекомендациям. При необходимости применения препарата в период беременности следует проконсультироваться с врачом. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли фенол в грудное молоко. Поэтому нельзя исключать риск для новорождённых/грудных детей.

Не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Распылять в полость рта и/или глотку. Жидкость можно глотать. При применении в полости рта – удерживать в полости рта в течение 15 секунд, а затем выплюнуть. Детям в возрасте от 2 до 12 лет распыление проводят, нажимая до 3 раз на распылитель флакона. Детям в возрасте от 12 лет и взрослым – нажимая до 5 раз. Повторять распыление каждые 2-4 часа или в соответствии с рекомендациями врача. Продолжительность применения определяется клиническим эффектом и переносимостью препарата. Если доза фенола в виде спрея пропущена, а пациент использует его регулярно, лекарственное средство можно применить тогда, когда больной об этом вспомнит. В случае, когда приближается время следующего приёма, не рекомендуется применение двойной дозы без консультации врача. Продолжительность лечения при неосложнённой ангине не должна превышать 7 дней.

Детям в возрасте до 12 лет следует применять это средство под наблюдением взрослых. Не применять детям в возрасте до 2 лет.

При применении внутрь фенол вызывает поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышение потоотделения, диарею. Возможны головокружение и слабость. Вначале может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. В тяжёлых случаях возможно развитие отёка лёгких, поражение печени или почек, приводящее к нарушению функции этих органов. Летальный исход наступает из-за нарушения дыхания, летальная доза – 1- 15 г фенола, применённого внутрь. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение (промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости – госпитализация в токсикологическое отделение).

С стороны иммунной системы. Аллергические реакции. Со стороны кожи и подкожных тканей. Крапивница, зуд, ангионевротический отёк, сыпь. Возможны реакции в месте нанесения, местный отёк горла. Со стороны почек и мочевыводящих путей. Хроматурия (окрашивание мочи в тёмно-коричневый или зелёный цвет).

2 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

По 177 мл спрея во пластиковом флаконе.

Без рецепта

Famar A.V.E. Avlon Plant/ Famar A. V. E. Avlon Plant Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 49 км Национальной трассы Афины-Ламия, Авлона Аттика, 19011, Греция / 49 th km National Road Athens - Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece