Оралор, спрей для полости рта

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОРАЛОР (ORALOR)

действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат; 100 мл спрея содержат гексетидина в пересчёте на 100 % вещество 0,1 г, холина салицилата в пересчёте на 100 % вещество 0,5 г, хлорбутанола гемигидрата в пересчёте на 100 % безводное вещество 0,25 г; вспомогательные вещества: сахарин натрия, полисорбат 20, кислота сорбиновая, этанол 96 %, эвкалиптол, метилсалицилат, масло лайма, масло шалфея, глицерин, вода очищенная.

Спрей для полости рта. Основные физико-химические свойства: прозрачный слегка окрашенный раствор со специфическим приятным запахом.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20. Фармакологические свойства Фармакодинамика Действие лекарственного средства обусловлено тремя активными компонентами. Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин оказывает антибактериальное воздействие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы. На аэробные штаммы гексетидин оказывает в целом бактериостатическое действие, бактерицидное действие — слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное воздействие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина сходна со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов. Противовоспалительная активность. Холина салицилат оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Его применяют для лечения заболеваний полости рта. Обезболивающая активность. Хлорбутанол оказывает анальгетическое действие. Его можно применять, в частности, в оториноларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения). Классически применяется как анестетик. Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке полости рта, откуда они постепенно высвобождаются. Клинические характеристики

Применять как антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства; - атрофический фарингит; - бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с повышенной чувствительностью дыхательных путей.

Не применять одновременно с препаратами, содержащими антисептики. Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

При применении лекарственное средство не глотать и избегать контакта с глазами, так как оно содержит этанол. С осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может снижать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. С осторожностью применять пациентам с склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно пациентам с аллергией на ацетилсалициловую кислоту. В случае появления признаков повышенной чувствительности применение препарата нужно немедленно прекратить. Из-за содержания этанола лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени. Не рекомендуется длительное применение, так как может измениться естественный микробный баланс ротовой полости и горла, где существует риск бактериального и грибкового распространения. При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию. Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и/или температура тела повышена, необходимо пересмотреть тактику лечения. При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому лекарственное средство не следует применять в период беременности или лактации.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Применять местно для орошения полости рта и ротоглотки. Взрослым и детям от 15 лет: 1 распыления 4–6 раз в сутки. Детям от 6 до 15 лет: 1 распыления 2–3 раза в сутки. Курс лечения — не более 5 дней.

Не применять детям в возрасте до 6 лет.

Сообщений о передозировке лекарственного средства не поступало. В случае всасывания достаточного количества раствора в полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта. Концентрация гексетидина в лекарственном средстве не является токсичной, если его применять по назначению. Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребёнок проглотил значительную дозу лекарственного средства, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта. Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, приводившего к возникновению реакций повышенной чувствительности. Лечение передозировки является симптоматическим, но редко бывает необходимым. В случае проглатывания ребёнком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отёк, ларингоспазм, бронхоспазм. Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение сладкого может меняться на ощущение горького). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желёз, боль при глотании. В случае случайного проглатывания лекарственного средства могут возникнуть расстройства желудочно-кишечного тракта, в первую очередь тошнота и рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания). Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции (обратимое изменение цвета зубов и языка); чувствительность слизистой оболочки (жжение, ощущение онемения); раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение раздражения в горле, отёк в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 мл во флаконе стеклянном, по 1 флакону вместе с распылителем в картонной пачке.

Без рецепта

Частное акционерное общество Фармацевтическая фабрика «Виола».

Украина, 69063, Запорожская обл., город Запорожье, улица Академика Амосова, дом 75.