Оптикс, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОПТИКС (OPTIX)

действующие вещества: 1 таблетка содержит: β-каротин 1,5 мг; лютеин 2,5 мг; зеаксантин 0,5 мг; витамин Е 36 мг; витамин С 225 мг; цинк 5 мг; медь 1 мг; вспомогательные вещества: кальция сульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), полидекстроза, железа оксид желтый (Е 172), мальтодекстрин, тальк, триглицериды среднецепочечные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричнево-желтого до коричнево-желтого цвета.

Поливитаминные препараты с другими добавками. Код АТХ A 11 A В.

Комбинированный лекарственный препарат, содержащий витамины, минеральные вещества и растительные каротиноиды. Восполняет дефицит витаминов и минеральных веществ. Оказывает антиоксидантное действие. Действие препарата обусловлено эффектами веществ, входящих в его состав. Лютеин и зеаксантин – специфические каротиноиды, содержащиеся непосредственно в сетчатке глаза (так называемом «жёлтом пятне»). Действие этих веществ обусловлено их высокой антиоксидантной активностью и способностью фильтровать вредную часть светового спектра. Лютеин и зеаксантин оказывают антиоксидантное, экранирующее и поглощающее действие, предотвращают развитие возрастных нарушений. β-каротин играет важную роль в построении зрительного пигмента родопсина, обеспечивающего адаптацию глаза к сниженной освещённости, а также оказывает антиоксидантное действие. Действие витамина С – водорастворимого антиоксиданта – в препарате сочетается с витамином Е, который защищает клетки и ткани от повреждающего действия избыточного количества свободных радикалов и перекисного окисления липидов. Медь и цинк функционируют как компоненты многочисленных металлоферментов, катализируя их действие и предотвращая образование свободных радикалов. Клинические характеристики.

Восполнение необходимых витаминов и минералов при заболеваниях глаз (возрастная дегенерация сетчатки, катаракта, ретинопатии, заболевания зрительного нерва). Профилактика возрастных нарушений зрения и заболеваний глаз в группах риска (в возрасте старше 55 лет; у больных сахарным диабетом; при наличии наследственной предрасположенности к катаракте или дегенерации сетчатки; у курящих; у лиц со светлым цветом глаз). Профилактика заболеваний глаз при значительных зрительных нагрузках (работа с компьютером, под воздействием УФ-лучей, излучения телеэкранов); при нарушениях ночной адаптации зрения; во время восстановления после офтальмологических операций.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, выраженная почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, саркоидоз, гипервитаминоз А и Е, тромбофлебит, нарушения обмена железа или меди, тиреотоксикоз, одновременный приём ретиноидов.

При применении с другими лекарственными средствами, содержащими такие же витамины и минералы, необходимо учитывать суммарный эффект витаминов. Одновременное применение холестирамина, колестипола, орлистата и слабительных средств уменьшает всасывание каротиноидов. Витамин С усиливает действие и проявления побочных реакций сульфаниламидов. Всасывание витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра.

Максимальный эффект каротиноидов наблюдается при приёме с пищей, содержащей жиры (особенно – растительные масла). Не следует превышать рекомендованную дозу. Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью лактазы. Лекарственное средство применяют с осторожностью больным мочекаменной болезнью, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, больным острым нефритом, склонностью к тромбообразованию. Не применяют больным с непереносимостью фруктозы. Лекарственное средство не рекомендуется назначать с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство можно применять только в случаях, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Не влияет.

Лекарственное средство применяют внутрь во время или после приема пищи. Взрослым и детям от 12 лет назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 2-3 месяцев. Максимальная суточная доза – 1 таблетка. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально. В случае необходимости, при отсутствии стойкого эффекта, назначают повторные курсы после консультации с врачом.

Препарат не применяют детям до 12 лет.

При передозировке возможно усиление побочного действия лекарственного средства и развитие проявлений гипервитаминоза (A, C, E), возникновение аллергических реакций, диспепсических расстройств, включая боль в области эпигастрия, тошноту, рвоту, метеоризм, диарею, повышение возбудимости нервной системы. Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

У лиц с повышенной чувствительностью – аллергические реакции (высыпания на коже, крапивница и т. п.), включая анафилактический шок, ангионевротический отёк, гипертермию, ощущение зуда, бронхоспазм; головная боль, головокружение. Не было сообщений о случаях побочного действия лютеина, зеаксантина, небольших количеств витамина С (до 2000 мг/сутки для взрослых). Проявлениями побочного действия меди могут быть боль в животе, тошнота, рвота и диарея. Длительное применение избыточного количества цинка может привести к дефициту меди. В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке. По 10 таблеток в блистере; по 6 блистеров в пачке.

Без рецепта

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

04073, Украина, г. Киев, ул. Копиловская, 38. Web-сайт: www.vitamin.com.ua. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОПТИКС (OPTIX) Состав: действующие вещества: 1 таблетка содержит: β-каротин 1,5 мг; лютеин 2,5 мг; зеаксантин 0,5 мг; витамин Е 36 мг; витамин С 225 мг; цинк 5 мг; медь 1 мг; вспомогательные вещества: кальция сульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), полидекстроза, железа оксид желтый (Е 172), мальтодекстрин, тальк, триглицериды средней цепи. Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от светлого коричнево-желтого до коричнево-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа. Поливитаминные препараты с другими добавками. Код АТХ А11А В. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Комбинированное лекарственное средство, содержащее витамины, минеральные вещества и растительные каротиноиды. Восполняет дефицит витаминов и минеральных веществ. Оказывает антиоксидантное действие. Действие препарата обусловлено эффектами веществ, входящих в его состав. Лютеин и зеаксантин – специфические каротиноиды, содержащиеся непосредственно в сетчатке глаза (так называемом «желтом пятне»). Действие этих веществ обусловлено их высокой антиоксидантной активностью и способностью фильтровать вредную часть светового спектра. Лютеин и зеаксантин оказывают антиоксидантное, экранизирующее и поглощающее действие, снижают риск развития возрастных нарушений. β-каротин играет важную роль в построении зрительного пигмента родопсина, обеспечивающего адаптацию глаза к пониженной освещенности, а также оказывает антиоксидантное действие. Действие витамина С – водорастворимого антиоксиданта – в препарате сочетается с витамином Е, который защищает клетки и ткани от повреждающего действия избыточного количества свободных радикалов и перекисного окисления липидов. Медь и цинк функционируют в качестве компонентов многочисленных металлоэнзимов, катализируя их действие и предупреждая образование свободных радикалов. Клинические характеристики. Показания. · Пополнение необходимых витаминов и минералов при заболеваниях глаз (возрастная дегенерация сетчатки, катаракта, ретинопатии, заболевания зрительного нерва). · Профилактика возрастных нарушений зрения и заболеваний глаз в группах риска (у лиц старше 55 лет; у больных сахарным диабетом; при наличии наследственной предрасположенности к катаракте или дегенерации сетчатки; у курильщиков; у лиц со светлым цветом глаз). · Профилактика заболеваний глаз при повышенных нагрузках на глаза (работа с компьютером, под влиянием УФ-лучей, излучения телеэкранов); при нарушениях ночной адаптации зрения; во время выздоровления после офтальмологических операций. Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, выраженная почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, саркоидоз, гипервитаминоз А и Е, тромбофлебит, нарушение обмена железа или меди, тиреотоксикоз, одновременный прием ретиноидов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении с другими лекарственными средствами, содержащими такие же витамины и минералы, необходимо учитывать суммарный эффект витаминов. Одновременное применение холестирамина, колестипола, орлистата и слабительных средств уменьшает всасывание каротиноидов. Витамин С усиливает действие и проявления побочных реакций сульфаниламидов. Всасывание витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра. Особенности применения. Максимальный эффект каротиноидов отмечается при приеме с пищей, содержащей жиры (особенно – растительные масла). Не следует превышать рекомендуемую дозу. Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью лактазы. Лекарственное средство применяют с осторожностью больным с мочекаменной болезнью, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, у больных острым нефритом, со склонностью к тромбообразованию. Не применяют больным с непереносимостью фруктозы. Лекарственное средство не рекомендуется назначать с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме. Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью лекарственное средство применяют только в случаях, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет. Способ применения и дозы. Лекарственное средство применяют внутрь во время или после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 2-3 месяцев. Максимальная суточная доза – 1 таблетка. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально. В случае необходимости, при отсутствии стойкого эффекта, назначают повторные курсы после консультации с врачом. Дети. Лекарственное средство не применяют детям до 12 лет. Передозировка. При передозировке возможно усиление побочного действия лекарственного средства и развитие проявлений гипервитаминоза (А, С, Е), возникновение аллергических реакций, диспепсических расстройств, включая боль в области эпигастрия, тошноту, рвоту, метеоризм, диарею, повышение возбудимости нервной системы. Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия. Побочные реакции. У лиц с повышенной чувствительностью – аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница и др.), включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию, ощущение зуда, бронхоспазм; головная боль, головокружение. Не было сообщений о случаях побочного действия лютеина, зеаксантина, небольших количеств витамина С (до 2000 мг/сутки для взрослых). Проявлениями побочного действия меди могут быть боль в животе, тошнота, рвота и диарея. Длительное применение избыточного количества цинка может привести к дефициту меди. В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу. Срок годности. 3 года. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.