Оптін 0,5 мг/мл, глазные капли

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ОПТИН (OPTIN)

действующее вещество: тетризолина гидрохлорид; 1 мл раствора содержит 0,5 мг тетризолина гидрохлорида; вспомогательные вещества: бура, натрия хлорид, кислота борная, вода очищенная.

Глазные капли, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства. Код АТХ S01G A02. Фармакологические свойства Фармакодинамика Тетризолин — симпатомиметическое средство, относящееся к группе имидазолиновых деконгестантов. Он непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы с незначительным влиянием или без влияния на бета-адренорецепторы. При местном применении на слизистую оболочку конъюнктивы препарат оказывает временный сосудосуживающий эффект на мелкие кровеносные сосуды, тем самым уменьшая вазодилатацию и отек конъюнктивы. Фармакокинетика Сосудосуживающее и противоотечное действие тетризолина начинается через несколько минут после местного применения и продолжается от 4 до 8 часов. Нельзя исключить системную абсорбцию после местного применения, особенно у пациентов с поражением слизистой оболочки и эпителия. Средний период полувыведения тетризолина из сыворотки крови составлял примерно 6 часов. Системная абсорбция у пациентов варьировала, максимальная концентрация в сыворотке крови была в пределах от 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 часа у всех пациентов обнаруживали тетризолин в моче. Клинические характеристики Показания Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита. Противопоказания Повышенная чувствительность к составным частям лекарственного средства, закрытоугольная глаукома. Не применять детям в возрасте до 2 лет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Отсутствуют известные значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Проконсультируйтесь с врачом перед применением с другими офтальмологическими препаратами. Особенности применения Применение лекарственного средства может вызвать мидриаз. Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов или раздражение либо гиперемия продолжаются или усугубляются, либо появляются боль в глазу или нарушения зрения. Глазные капли Оптин применяются только в случае незначительного раздражения глаз. Пациент должен знать: - если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение либо покраснение продолжаются или нарастают, следует прекратить применение препарата; - если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органов зрения (например, с инфекцией, наличием инородного тела или химической травмой роговицы), рекомендуется обратиться к врачу; - при возникновении интенсивной боли в глазах, головной боли, быстрой потере зрения, внезапном появлении перед глазами плавающих пятен, покраснении глаз, боли от действия света или двоении в глазах следует немедленно обратиться к врачу. В результате длительного и неправильного применения доз, превышающих рекомендованные (или передозировки), может возникнуть реактивная гиперемия (покраснение) конъюнктивы и слизистой оболочки носа (rhinitis medicamentosa). Не следует применять глазные капли Оптин пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы. Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитомой и нарушением обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия), а также больным, получающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты или другие средства, которые могут повысить кровяное давление, следует применять глазные капли Оптин, когда возможная польза превышает потенциальный риск. Необходимо избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Применение капель детям в возрасте от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Пациентам, у которых была контактная повышенная чувствительность к серебру, не следует применять этот продукт, поскольку дозируемые капли могут содержать следы серебра. Для предотвращения загрязнения не касаться верхней частью упаковки любых поверхностей. Не применять препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным. Контактные линзы необходимо снять перед применением средства. Линзы можно снова надеть через 15 минут после применения средства. Применение в период беременности или кормления грудью Адекватных и хорошо контролируемых исследований влияния тетризолина гидрохлорида на беременных или женщин, кормящих грудью, не проводили. Нет данных об экскреции препарата в грудное молоко. Несмотря на то, что системное воздействие лекарственного средства не предполагается, перед его применением беременным и кормящим матерям рекомендована консультация врача для оценки возможного риска. Лекарственное средство не следует применять во время беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда возможная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Применение глазных капель может вызвать временное ухудшение зрения. Способ применения и дозы Только для местного применения в офтальмологии. Применять раствор в течение более чем 72 часов можно только под наблюдением врача. Взрослые и дети в возрасте от 6 лет Закапывать по 1–2 капли раствора в поражённый глаз (глаза) до 4 раз в сутки. Дети в возрасте от 2 до 6 лет Применять раствор детям в возрасте до 6 лет можно только под наблюдением врача. Порядок применения: 1. Вымойте руки. Снимите защитный колпачок с флакона (рисунок 1). 2. Переверните флакон и активируйте дозатор, чтобы появилась первая капля (рисунки 2–3). Перед первым применением средства после появления первой капли необходимо сделать несколько нажатий для выделения 5 капель раствора. Перед каждым последующим применением следует удалить 2 капли. Если средство не использовалось более 15 суток, необходимо снова удалить несколько капель перед применением. 3. Запрокиньте голову назад, осторожно оттяните нижнее веко и, держа флакон донышком вверх, закапайте по одной капле в глаз (глаза), нажимая на дозатор (рисунок 4). Для предотвращения загрязнения не касайтесь наконечником дозатора любых поверхностей. 4. Сразу после закапывания нажмите пальцем на уголок глаза у носа или закройте веки на 1–2 минуты. Сразу после применения капель закройте флакон защитным колпачком.

Применять детям в возрасте от 2 до 6 лет по назначению врача. Опыт применения лекарственного средства детям в возрасте до 2 лет отсутствует. Передозировка При применении лекарственного средства согласно рекомендациям передозировка маловероятна. При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия. Признаки и симптомы Симптомы, которые могут наблюдаться при проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые наблюдаются только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение центральной нервной системы, кома, угнетение дыхания, возможно развитие реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Лечение При проглатывании препарата лечение заключается в приёме активированного угля и промывании желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Побочные реакции Очень редко (<0,01 %) побочные реакции, связанные с применением тетризолина гидрохлорида, наблюдались в пострегистрационном периоде: реакции в месте применения: ощущение жжения в глазах и периокулярной области, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, зуд, эритема, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза («рикошетная» гиперемия глаза). Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности у пациентов с повышенной чувствительностью к составным частям лекарственного средства. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

3 лет. Срок годности после первого вскрытия упаковки 180 суток. Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в месте, недоступном для детей. Упаковка: по 10 мл раствора во флаконе с дозирующим устройством; по 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта. Производитель Ядран-Галенский Лабораторий д.д. Место нахождения производителя и адрес места осуществления деятельности Свильно 20, 51000 Риека, Хорватия.