Онко БЦЖ 100 / onko BCG 100 препарат для імунотерапії хворих на РАК сечового міхура, порошок

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Онко БЦЖ 50 / Oncо BCG ® 50 Препарат для иммунотерапии больных раком мочевого пузыря Онко БЦЖ 100 / Oncо BCG ® 100 Препарат для иммунотерапии больных раком мочевого пузыря

действующее вещество: 1 ампула или 1 флакон с порошком содержит 50 мг (не менее 150 млн КОЕ) живых аттенуированных микобактерий штамма Bacillus Calmette-Guerin, бразильский подштамм Moreau; 1 ампула или 1 флакон с порошком содержит 100 мг (не менее 300 млн КОЕ) живых аттенуированных микобактерий штамма Bacillus Calmette-Guerin, бразильский подштамм Moreau; препарат не содержит консервантов; вспомогательное вещество: натрия глутамат; растворитель: изотонический раствор натрия хлорида 0,9 %.

Порошок для приготовления суспензии для введения в мочевой пузырь. Основные физико-химические свойства: до разведения – сухой рассыпчатый порошок белого или кремового оттенка, после разведения – однородная суспензия без видимых конгломератов.

Антинеопластические и иммуномодулирующие средства. Иммуностимуляторы. Другие иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X03. Иммунологические и биологические свойства.

Препарат БЦЖ как неспецифический фактор активации клеточного звена иммунитета нашёл применение для лечения неинвазивных форм рака мочевого пузыря (Та – неинвазивная папиллярная карцинома, Tis – карцинома in situ, плоскоклеточная, Т1 – опухоль с распространением на субэпителиальную пластинку), для профилактики рецидивов неинвазивной формы рака мочевого пузыря после оперативного удаления опухоли. Инстилляция БЦЖ стимулирует увеличение количества гранулоцитов, моноцитов/макрофагов, Т-лимфоцитов, также наблюдается интенсификация продукции цитокинов TNF-α, INF-γ и интерлейкинов (IL-1, IL-2, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12). Благодаря вышеизложенному внутрипузырная инстилляция БЦЖ даёт возможность ликвидировать первичную поверхностную раковую опухоль или задержать либо предупредить её рецидив. Специфический механизм действия БЦЖ не был полностью объяснён. Считается, что препарат стимулирует возникновение воспалительного процесса в стенке мочевого пузыря, который защищает организм от развития заболевания, а также стимулирует иммунную систему пациента. Клинические характеристики.

Препарат применять: • для лечения эпителиальных, неинвазивных форм рака мочевого пузыря и для профилактики рецидивов после оперативного вмешательства: • эпителиального рака, ограниченного исключительно слизистой оболочкой (неинвазивная папиллярная карцинома) (Т а ); • эпителиального рака, локализованного в собственной пластинке слизистой оболочки (не мышечной) мочевого пузыря (Т 1 ); • рака in situ (карцинома in situ, плоскоклеточная) (T is ).

Внутрипузырная инстилляция препарата противопоказана следующим лицам: - с аллергической реакцией на действующие или вспомогательные вещества; - с врождённым или приобретённым дефектом иммунной системы; - проходящим лечение иммунодепрессантами (например, цитостатиками или облучением и кортикостероидами); - с диагнозом туберкулёз в активной форме или другим заболеванием, требующим лечения туберкулостатиками; - с манифестной инфекцией мочевыводящих путей, пока не будет получен стерильный посев мочи; - после трансуретральной электрорезекции опухоли (ТУР) в течение 2 – 3 недель; - со значительным кровотечением из мочевого пузыря; - с перфорацией мочевого пузыря; - беременным женщинам, женщинам с подозрением на беременность или в период грудного вскармливания; - детям. Особые меры безопасности. Препарат готовит к применению и вводит квалифицированный медицинский персонал. К приготовлению и введению раствора не допускается медицинский работник со сниженным иммунитетом. Все мероприятия, связанные с процедурой, выполняются в стерильных условиях с использованием стерильных перчаток, масок и колпачков. В случае попадания суспензии для введения на кожу или предметы их следует продезинфицировать 70 % раствором этилового спирта или 2 % раствором септила. Препарат содержит живые аттенуированные палочки Mycobacterium bovis, в связи с чем после процедуры инструменты и материалы (ампулы, шприцы, катетеры и т. п.) погружают в дезинфицирующий раствор на 6 часов, а затем уничтожают в соответствии с нормами утилизации отходов, вредных для здоровья.

Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые принимал пациент в последнее время, даже о тех, что отпускаются без рецепта. Не следует применять препарат пациентам, которые одновременно получают цитостатики и стероиды. Местное применение стероидов не является противопоказанием к лечению препаратом. Во время курса БЦЖ-терапии следует ограничить применение антибиотиков, оказывающих антибактериальное действие против микобактерий туберкулеза, ацетилсалициловой кислоты и некоторых антикоагулянтов.

Суспензию для введения в мочевой пузырь готовить непосредственно перед инстилляцией и сразу вводить после растворения. После растворения образуется гомогенная однородная суспензия без видимых конгломератов. Не допускается использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Больному нельзя принимать жидкость в течение 3 – 4 часов до и 2 часов после введения препарата. Если не было иного назначения врача, после применения препарата следует увеличить количество жидкости, которую нужно выпить в течение 24 часов после первого мочеиспускания. За это время следует выпить не менее 12 стаканов жидкости, а мочеиспускание должно быть регулярным. Рекомендуется воздержание от половых контактов в течение 48 часов после инстилляции препарата в мочевой пузырь, а в течение не менее одной недели после инстилляции следует пользоваться презервативами. Пациентам с иммунодефицитным состоянием не следует контактировать с лицами, проходящими лечение БЦЖ. В случае пропуска инстилляции Онко БЦЖ 50 или Онко БЦЖ 100 следует немедленно обратиться к врачу. Данный препарат не рекомендуется применять для лечения инвазивных форм рака мочевого пузыря. При наличии дизурии, повышения температуры или незначительного увеличения туберкулиновой пробы препарат можно применять в дозе 50 мг.

Не применять в период беременности или грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами не изучалось.

Содержимое 1 ампулы или 1 флакона Онко БЦЖ 50, растворённого в 1 мл 0,9 % растворе натрия хлорида, составляет 1 дозу, используемую для 1 инстилляции в мочевой пузырь. Содержимое 1 ампулы или 1 флакона Онко БЦЖ 100, растворённого в 1 мл 0,9 % растворе натрия хлорида, составляет 1 дозу, используемую для 1 инстилляции в мочевой пузырь. Схема лечения неинвазивных форм рака мочевого пузыря Стандартная схема лечения заключается в инстилляции в мочевой пузырь 1 дозы препарата 1 раз в неделю в течение 6 недель. Такой курс называется индукционным. В случае выявления рецидива опухоли следует возобновить шестинедельный курс. После четырёхнедельного перерыва рекомендуется проведение поддерживающего курса лечения препаратом Онко БЦЖ 50, 100. Для поддерживающей терапии инстиллировать 1 дозу препарата 1 раз в неделю в течение 3 недель через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев, начиная с первого дня лечения. Полный 3-летний цикл лечения (индукционный курс + поддерживающий курс) составляет в общей сложности 27 инстилляций в мочевой пузырь. Профилактика рецидивов Внутрипузырную инстилляцию следует выполнять не ранее чем через 14 суток после взятия биопсии опухоли или слизистой оболочки мочевого пузыря, трансуретральной электрорезекции опухоли (ТУР) или после травматичной катетеризации, поскольку при наличии травмы, когда палочки БЦЖ попадают в кровь, могут развиться осложнения – развитие милиарного туберкулёза, даже сепсис. Способ применения Препарат вводится в мочевой пузырь с помощью уретрального катетера. Лубриканты, облегчающие введение катетера через уретру в мочевой пузырь, не должны содержать туберкулостатиков. Препарат не предназначен для внутривенного, подкожного или внутримышечного введения. Перед назначением пациенту курса внутрипузырных инстилляций БЦЖ следует выполнить пробу Манту (РТ, РРD) с целью проверки уровня иммунологического ответа организма пациента. В случае если кожная реакция является слишком сильной или превышает 1 см в диаметре (реакция диаметром более 6 мм считается положительным результатом), следует отказаться от запланированной иммунотерапии. После завершения 6-недельного курса следует вновь сделать пробу Манту с целью оценки влияния лечения на общую иммунологическую реактивность организма больного. У части больных такая реактивность существенно повышается. Приготовление препарата к применению и введение квалифицированным медперсоналом осуществляется следующим образом: в ампулу/флакон, содержащий порошок, с помощью стерильного шприца объёмом 5 мл ввести 1 мл растворителя (стерильный 0,9 % раствор натрия хлорида). Трижды осторожно набрать в шприц и снова вылить содержимое в ампулу с целью получения однородной суспензии, избегая встряхивания суспензии. Затем суспензию из ампулы/флакона (1 мл) набрать в стерильный шприц объёмом 50 мл и добрать 49 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. В результате растворения формируется гомогенная однородная суспензия без видимых конгломератов. Через катетер 12–14 F, введённый через уретру, опорожнить мочевой пузырь, промыть его стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида, чтобы убедиться, что в промывной жидкости отсутствуют примеси крови. Затем медленно ввести через катетер всю дозу (50 мл) суспензии БЦЖ и дополнительно ввести 5 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида для полного выведения суспензии БЦЖ из катетера. После введения препарата катетер извлечь и погрузить в дезинфицирующий раствор. Введённая суспензия БЦЖ должна оставаться в мочевом пузыре в течение 2 часов. На протяжении всего этого времени пациенту следует менять положение каждые 15 минут (на животе, на спине и на боку). Через 2 часа после введения препарата пациент должен опорожнить мочевой пузырь в ёмкость с дезинфицирующим раствором. В случае существования трудностей с полным опорожнением мочевого пузыря (задержка мочи после мочеиспускания) медперсоналу необходимо ввести катетер пациенту в мочевой пузырь, что позволяет опорожнить мочевой пузырь от остатков мочи в ту же ёмкость. Через 6 часов дезинфицирующий раствор вылить в туалет, который также подлежит дезинфекции обычными дезинфицирующими средствами.

Понял, ничего переводить не буду. Если у вас есть другой текст или вопрос, с радостью помогу.

Существует небольшая вероятность передозировки препарата ввиду того, что содержимое 1 ампулы/флакона с препаратом составляет 1 дозу. Однако в случае введения избыточной дозы или длительного удержания препарата в мочевом пузыре следует с помощью катетера удалить из мочевого пузыря задержанную мочу (у лиц с задержкой мочи после мочеиспускания) и несколько раз промыть мочевой пузырь стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. В случае дальнейшего развития микобактериальной инфекции срочно применить туберкулостатики. Вышеуказанные действия должен выполнять квалифицированный медицинский персонал.

Побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с Медицинским словарём регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестная частота (нельзя оценить по имеющимся данным). Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота; часто – боль в животе, диарея; очень редко – рвота, кишечная фистула, перитонит, диспепсия, метеоризм, воспаление слепой кишки, туберкулёз околоушной слюнной железы, туберкулёз печени, туберкулёз слепой кишки, брюшной абсцесс слепой кишки; неизвестная частота – серовато-белые или беловатые испражнения. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто – цистит, воспаление (гранулематоз) мочевого пузыря, гематурия, частое мочеиспускание с ощущением дискомфорта и боли, дизурия; часто – раздражение мочевого пузыря, императивные позывы к мочеиспусканию, недержание мочи, патологические результаты анализа мочи; нечасто – инфекции мочевыводящей системы, контрактура мочевого пузыря, задержка мочи, непроходимость мочевыводящих путей, пиурия (лейкоцитурия); редко – почечные абсцессы; очень редко – острая почечная недостаточность, воспаление почек, туберкулёз почек, туберкулёз мочевого пузыря, пузырно-мочеточниковый рефлюкс, никтурия; неизвестная частота – частое мочеиспускание с ощущением дискомфорта и боли в день введения препарата, полакиурия, чрезмерное мочеиспускание, выраженная боль при мочеиспускании. Со стороны половой системы и молочных желёз: очень часто – бессимптомный гранулематозный простатит; нечасто – воспаление придатков яичек (эпидидимит), воспаление яичек (орхит); редко – симптоматический гранулематозный простатит; очень редко – воспаление и абсцесс яичек и придатков яичек, не реагирующие на лечение противотуберкулёзными препаратами, воспаление кожи головки полового члена и внутреннего листка крайней плоти, простатит, дисфункция эрекции, дискомфорт в области наружных женских половых органов; неизвестная частота – боль в области половых органов. Общие нарушения и изменения в месте введения: очень часто – температура выше 38,5 °С, слабость, гриппоподобные симптомы (недомогание, лихорадка, пропасница), общий дискомфорт; часто – дрожь, стойкое повышение температуры выше 38,5 °С; нечасто – снижение артериального давления; очень редко – боль в грудной клетке, периферический отёк, гранулематоз (наблюдается в различных органах: аорта, придаток яичка, желудочно-кишечный тракт, почки, печень, лимфоузлы, брюшная полость, предстательная железа, селезёнка, кости), полиорганная недостаточность, септический шок; неизвестная частота – лихорадка (выше 38,5 °C) с пропасницей, головной болью, болью в мышцах или суставах, длящаяся более 2 дней, кратковременное повышение температуры тела (38–39 °C). Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: часто – мышечная боль; нечасто – артриты, боли в суставах; очень редко – воспаление костного мозга, инфекция костного мозга, абсцессы большой поясничной мышцы, артропатия, костно-суставные инфекции, миелосупрессия, воспаление позвоночника, туберкулёз позвоночника, боль в спине. Инфекции и инвазии: нечасто – инфицирование палочками БЦЖ; редко – БЦЖ-сепсис; очень редко – инфекция палочками БЦЖ имплантатов и окружающих тканей (например, инфекция протеза аорты, кардиостимулятора, протеза тазобедренного или коленного сустава, инфекция послеоперационной раны, волчанка; неизвестная частота – туберкулёзоподобное воспаление глубоких слоёв стенки мочевого пузыря, туберкулёзная инфекция (кашель, высокая температура, держащаяся более 12 часов (выше 39,5 °C) или лихорадка, длящаяся более 2 дней (температура выше 38,5 °C), воспаление предстательной железы и/или придатка яичка с образованием очагов серозного некроза. Со стороны кроветворной и лимфатической систем: нечасто – анемия, цитопения, снижение количества тромбоцитов; очень редко – генерализованное увеличение лимфоузлов, воспаление шейных лимфоузлов, воспаление регионарных лимфоузлов, криоглобулинемия. Со стороны иммунной системы: нечасто – синдром Рейтера (конъюнктивит, асимметричный артрит мелких суставов); очень редко – реакция гиперчувствительности, болезнь Микулича; неизвестная частота – аллергическая реакция (затруднённое дыхание, кашель, сыпь, отёк лица). Со стороны дыхательной системы: нечасто – пневмония, вызванная палочками БЦЖ, гранулематоз лёгких; редко – кашель; очень редко – бронхит, одышка, насморк, воспаление горла, обширное повреждение альвеол, гнойный плеврит. Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – гепатит; неизвестная частота – очаги туберкулёзоподобной грануляционной ткани в печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – высыпания, абсцессы, дерматозы; очень редко – облысение, повышенное потоотделение; неизвестная частота – пожелтение кожи. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – инфекция сосудов; очень редко – фистулы в сосудах, микотическая аневризма, геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна – Геноха), кардиотоксичность. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: неизвестная частота – очаги туберкулёзоподобной грануляционной ткани в лёгких. Со стороны органов зрения: очень редко – воспаление сосудистой оболочки и сетчатки, воспаление роговицы, конъюнктивит, воспаление сосудистой оболочки глазного яблока; неизвестная частота – воспаление глазного яблока, пожелтение глаз. Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, гипестезия, парестезия, сонливость, головная боль, гипертония, невралгия, астения. Нарушения метаболизма и питания: очень редко – анорексия. Лабораторные анализы: нечасто – повышенная концентрация печёночных ферментов; очень редко – повышение уровня специфического антигена предстательной железы (ПСА), потеря массы тела. Лечение неинвазивных форм рака мочевого пузыря препаратами Онко БЦЖ 50 или Онко БЦЖ 100 путём внутрипузырных инстилляций обычно хорошо переносится большинством пациентов, хотя у некоторых больных вероятно развитие как местных, так и системных побочных эффектов. Как правило, они не представляют угрозы и довольно быстро проходят. Осложнения, наблюдаемые чаще всего (примерно у 90 % пациентов), – это слабо выраженные, кратковременные локальные расстройства со стороны мочевого пузыря: воспаление мочевого пузыря, проявляющееся обычно после второй или третьей инстилляции, полакиурия, гематурия, болезненные позывы к мочеиспусканию, наблюдаемые в день инстилляции и проходящие, как правило, после назначения нестероидных противовоспалительных препаратов. Известны также более нежелательные последствия терапии, такие как, например, туберкулёзное воспаление более глубоких слоёв стенки мочевого пузыря, простатит и/или эпидидимит с образованием очагов казеозного некроза, воспаление суставов, очаги туберкулёзного гранулематоза в лёгких и печени. Могут развиться общесистемные реакции, к которым относятся преимущественно истощение, недомогание, кратковременное повышение температуры (38–39 °С), пропасница, тошнота, боль в мышцах, суставах, боль в половых органах, диарея. Как правило, эти симптомы сохраняются не более 1–3 суток. У 5 % пациентов могут развиваться симптомы интоксикации, септические состояния, угрожающие жизни и требующие интенсивной терапии. Необходимость в дополнительном лечении туберкулостатиками возникает примерно у 5–10 % пациентов, проходящих иммунотерапию БЦЖ, прежде всего во время интенсивных поддерживающих курсов. Введение препарата в мочевой пузырь с повреждённой слизистой оболочкой (например, непосредственно после электрорезекции) может привести к проникновению аттенуированных палочек в кровь, что может стать причиной развития милиарного туберкулёза и даже сепсиса. После введения строгих критериев безопасности БЦЖ-терапии количество сообщений о серьёзных осложнениях значительно сократилось. В связи с этим особое значение имеет время, которое проходит от даты операции (не менее 14 суток), атравматичное введение катетера, отсутствие инфекции в мочевыводящих путях в активной форме, тщательное наблюдение за состоянием пациента во время терапии, а также быстрое применение противотуберкулёзного лечения. Считается, что у пациентов с мочевым пузырём малой ёмкости существует больший риск развития фиброза мочевого пузыря, а у пациентов с наличием HLA-B27 могут усиливаться симптомы ревматической болезни или симптомы синдрома Рейтера (реактивного артрита). Следует немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу при возникновении следующих симптомов: - аллергическая реакция, которая может проявляться в виде проблем с дыханием, кашля, высыпания, отёка лица; - туберкулёзная инфекция, которая может проявляться кашлем, лихорадкой, держащейся более 12 часов (температура выше 39,5 °С) или дольше 2 суток (температура выше 38,5 °С). Следует как можно скорее сообщить врачу при выявлении следующих симптомов: - пожелтение глаз или кожи; - серовато-белые или беловатые испражнения; - лихорадка (температура выше 38,5 °С) с пропасницей, головная боль, боль в мышцах или суставах, продолжающиеся более 2 суток; - существенная боль при мочеиспускании или чрезмерное мочеиспускание; - воспалительное состояние глазного яблока; - гематурия. Порядок действий при осложнениях во время или после БЦЖ-терапии Степень интенсивности побочных реакций Рекомендованные мероприятия I° — симптомы слабой или умеренной интенсивности/до 48 часов. Полакиурия, гематурия, дизурия, температура < 38,5 °С, недомогание, истощение и слабость. Нестероидные обезболивающие и противовоспалительные препараты, спазмолитики. Продолжение курса инстилляций БЦЖ. II° — симптомы значительной интенсивности/после 48 часов. Интенсивная полакиурия, дизурия, длительная лихорадка, температура > 38,5 °С. Рекомендованные исследования: посев мочи, рентген грудной клетки, уровень печёночных трансаминаз. Нестероидные обезболивающие и противовоспалительные препараты, спазмолитики, ципрофлоксацин, офлоксацин или изониазид (INH) (300 мг/сутки) до исчезновения симптомов. Лечение симптомов неспецифической инфекции в соответствии с антибиотикограммой. Продолжение курса инстилляций БЦЖ допускается только после полного исчезновения симптомов. Следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы. III° — местные регионарные симптомы или аллергические реакции. Аллергические: высыпания, боль в суставах, ревматоидный артрит, конъюнктивит. Воспаление придатков яичек, симптоматический гранулематозный простатит, туберкулёзный гранулематоз почек, специфический гепатит, пневмония, остит. Рекомендованные исследования: общий клинический анализ мочи, посев мочи, рентген грудной клетки, УЗИ брюшной полости. Антигистаминные, нестероидные, противовоспалительные препараты. Следует рассмотреть целесообразность назначения изониазида (INH) и рифампицина (RFР), если симптомы сохраняются дольше 15 суток: INH (300 мг/сутки) и RFP (600 мг/сутки) в течение 3 месяцев INH и RFP в течение 6 месяцев Временное прекращение БЦЖ-терапии. IV° — системные, тяжёлые, септические побочные эффекты. Симптомы мультиорганного поражения, сепсис, симптомы дыхательной недостаточности, недостаточности кровоснабжения, гепатомегалия, лейкопения. Дополнительные исследования: полный морфологический и биохимический анализ крови, микробиологический анализ крови и мочи, при необходимости биопсия печени, щёточная биопсия бронхов. Госпитализация, немедленное внедрение противотуберкулёзной терапии (INH, RFP, этамбутол), преднизолон 40 мг/сутки, ципрофлоксацин. Симптоматическая терапия. Для предотвращения развития побочных явлений рекомендуется: - прекратить курение (если пациент является курильщиком); - пить много жидкости (воды); - при ощущении истощения отдыхать; - избегать употребления алкоголя; - выполнять все рекомендации врача и принимать рекомендованные им препараты. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https // aisf . dec . gov . ua /.

2 лет. Срок годности растворителя – 4 лет. После приготовления суспензии препарат использовать немедленно. Условия хранения Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС (в холодильнике). Хранить в защищённом от света месте в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Применять только растворители, указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Онко БЦЖ 50: По 1 ампуле или 1 флакону с порошком в комплекте с 1 ампулой с растворителем по 1 мл в картонной коробке. По 5 ампул или 5 флаконов с порошком в комплекте с 5 ампулами с растворителем по 1 мл в картонной коробке. Онко БЦЖ 100: По 1 ампуле или 1 флакону с порошком в комплекте с 1 ампулой с растворителем по 1 мл в картонной коробке. По 5 ампул или 5 флаконов с порошком в комплекте с 5 ампулами с растворителем по 1 мл в картонной коробке.

Я не могу выполнить этот перевод. Строка «За рецептом» — это лишь отрывок, и я не вижу полного текста инструкции, о котором шла речь. Если вы пришлёте полный текст секции (с плейсхолдерами в тех же местах), я переведу его на русский, сохранив все плейсхолдеры без изменений.

Синтаверс С.А.

ул. Университетская, 10, 20-029 Люблин, Польша.