Ондансетрон 2 мг/мл, раствор для инъекций (Фарматрейд)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОНДАНСЕТРОН (ONDANSETRON)

действующее вещество: ондансетрон; 1 мл раствора содержит ондансетрона гидрохлорида дигидрат в пересчёте на ондансетрон – 2 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту. Антагонисты серотониновых рецепторов (5НТ3). Код АТХ А04А А01.

Ондансетрон – сильнодействующий высокоселективный антагонист 5НТ3 (серотониновых) рецепторов. Лекарственное средство предупреждает или устраняет тошноту и рвоту, вызванные цитотоксической химиотерапией и/или лучевой терапией, а также послеоперационные тошноту и рвоту. Механизм действия ондансетрона до конца не выяснен. Возможно, лекарственное средство блокирует возникновение рвотного рефлекса, проявляя антагонистическое действие в отношении 5НТ3-рецепторов, которые локализуются в нейронах как периферической, так и центральной нервной системы. Лекарственное средство не снижает психомоторной активности пациента и не проявляет седативного эффекта.

Объём распределения после парентерального введения у взрослых составляет 140 л. Основная часть введённой дозы подвергается метаболизму в печени. С мочой в неизменённом виде выводится менее 5 % лекарственного средства. Период полувыведения – примерно 3 часа (у пациентов пожилого возраста – 5 часов). Связывание с белками плазмы крови – 70‑76 %. У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина 15‑60 мл мл/мин) уменьшаются как системный клиренс, так и объём распределения ондансетрона, в результате чего наблюдается незначительное и клинически незначимое увеличение периода полувыведения лекарственного средства. Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени, находящихся на хроническом гемодиализе (исследование проводилось в перерыве между сеансами гемодиализа). У пациентов с хронической печёночной недостаточностью тяжёлой степени системный клиренс ондансетрона заметно уменьшается с увеличением периода полувыведения (15–32 часа). Клинические характеристики.

Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией. Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Применение ондансетрона совместно с апоморфина гидрохлоридом противопоказано, поскольку наблюдались случаи выраженной артериальной гипотензии и потери сознания при совместном применении. Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства.

Ондансетрон не ускоряет и не замедляет метаболизм других лекарственных средств при одновременном с ним применении. Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом, алфентанилом, трамадолом, морфином, лидокаином, тиопенталом или пропофолом. Ондансетрон метаболизируется различными ферментами цитохрома Р450 печени: CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2. Благодаря разнообразию ферментов метаболизма ондансетрона торможение или снижение активности одного из них (например, генетический дефицит CYP2D6) при обычных условиях компенсируется другими ферментами и не будет оказывать влияния на общий клиренс креатинина или влияние будет незначительным. С осторожностью следует применять ондансетрон вместе с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT и/или вызывают нарушения электролитного баланса (см. раздел «Особенности применения»). Применение ондансетрона с другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, может вызывать дополнительное удлинение этого интервала. Сопутствующее применение ондансетрона с кардиотоксичными лекарственными средствами (например, антрациклины, такие как доксорубицин, даунорубицин, или трастузумаб), антибиотиками (эритромицин), противогрибковыми лекарственными средствами (кетоконазол), антиаритмическими препаратами (амиодарон) и бета-адреноблокаторами (атенолол или тимолол) увеличивает риск развития аритмий (см. раздел «Особенности применения»). Серотонинергические средства (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)). Серотониновый синдром (включая изменения психического статуса, вегетативной нестабильности и нервно-мышечные нарушения) был описан после одновременного применения ондансетрона и других серотонинергических лекарственных средств, в том числе СИОЗС и ИОЗСН (см. раздел «Особенности применения»). Апоморфин. Применение ондансетрона вместе с апоморфина гидрохлоридом противопоказано, поскольку наблюдались случаи сильной артериальной гипотензии и потери сознания при совместном применении. Фенитоин, карбамазепин и рифампицин. У пациентов, получающих потенциальные индукторы CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин и рифампицин), клиренс ондансетрона увеличивается, а его концентрация в крови снижается. Трамадол. По данным некоторых клинических исследований, ондансетрон может уменьшать анальгетический эффект трамадола.

При лечении пациентов с проявлениями гиперчувствительности к другим селективным антагонистам 5НТ3-рецепторов наблюдались реакции гиперчувствительности. Реакции, связанные с дыхательной системой, лечат симптоматически. Медицинские работники должны обращать на них особое внимание, поскольку такие реакции являются признаками реакций повышенной чувствительности на лекарственное средство. Ондансетрон в дозозависимой форме удлиняет интервал QT (см. раздел «Фармакологические свойства»). Дополнительно по данным постмаркетингового наблюдения были сообщения о случаях трепетания/мерцания желудочков (torsade de pointes) при применении ондансетрона. Следует избегать применения ондансетрона пациентам с врожденным синдромом удлинения интервала QT. Ондансетрон следует с осторожностью применять для лечения пациентов, которые имеют или у которых может развиться удлинение интервала QT, включая пациентов с нарушениями электролитного баланса, застойной сердечной недостаточностью, брадиаритмией и пациентов, применяющих другие лекарственные средства, которые могут вызывать удлинение интервала QT или нарушение электролитного баланса. Перед началом применения лекарственного средства Ондансетрон следует скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. После одновременного применения Ондансетрона и других серотонинергических лекарственных средств был описан серотониновый синдром (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если одновременное лечение ондансетроном и другими серотонинергическими лекарственными средствами клинически обосновано, рекомендуется соответствующее наблюдение пациента. Сообщалось о случаях ишемии миокарда у пациентов, применявших лекарственное средство Ондансетрон. У некоторых пациентов, особенно при внутривенном введении лекарственного средства, симптомы появились сразу после введения. Пациентов следует предупредить о признаках и симптомах ишемии миокарда. Поскольку ондансетрон ослабляет перистальтику кишечника, необходимо тщательное наблюдение за пациентами с признаками подострой непроходимости кишечника при применении лекарственного средства Ондансетрон. У пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство в аденотонзиллярной области, применение лекарственного средства Ондансетрон для профилактики тошноты и рвоты может маскировать возникновение кровотечения. Поэтому такие больные подлежат тщательному наблюдению после применения лекарственного средства.

У детей, получающих лекарственное средство Ондансетрон вместе с гепатотоксичными химиотерапевтическими лекарственными средствами, необходимо тщательно следить за возможными нарушениями функции печени. Режимы дозирования. При расчете дозы в соответствии с массой тела и применении трех доз с интервалом 4 часа общая суточная доза будет выше, чем при применении одной дозы 5 мг / м 2 и однократной дозы лекарственного средства перорально. Сравнительная эффективность этих двух режимов дозирования не оценивалась в клинических исследованиях. Сравнение результатов различных исследований свидетельствует о сходной эффективности обоих режимов дозирования. Важная информация о вспомогательных веществах. Лекарственное средство Ондансетрон содержит менее 1 ммоль (23 мг/дозу натрия), то есть практически не содержит натрия.

Женщины детородного возраста. Женщины детородного возраста, применяющие лекарственное средство Ондансетрон, должны рассмотреть вопрос об использовании контрацепции. Беременность. На основании проведённых эпидемиологических исследований, ондансетрон, как предполагается, вызывает пороки челюстно-лицевой области при применении в течение первого триместра беременности. В одном из когортных исследований, включавшем 1,8 миллиона беременностей, применение ондансетрона в первом триместре было связано с повышенным риском расщепления в полости рта (3 дополнительных случаев на 10000 женщин, получавших ондансетрон; скорректированный относительный риск, 1,24, (95 %ДИ 1,03‑1,48)). Доступные эпидемиологические исследования пороков сердца показывают противоречивые результаты. Исследования на животных не указывают на прямые или опосредованные вредные эффекты в отношении репродуктивной токсичности. Ондансетрон не следует применять в течение первого триместра беременности. В экспериментальных исследованиях было показано, что ондансетрон проникает в грудное молоко животных. В случае необходимости применения лекарственного средства следует прекратить грудное вскармливание. Информация о влиянии ондансетрона на фертильность у человека отсутствует.

Психомоторные тесты показали, что ондансетрон не влияет на способность управлять механизмами и не оказывает седативного действия, но следует иметь в виду профиль побочных действий лекарственного средства при решении вопроса о способности управлять автотранспортом или другими механизмами.

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией. Взрослые. Эметогенный потенциал терапии рака варьирует в зависимости от дозы и комбинации режимов химиотерапии и лучевой терапии. Выбор режима дозирования зависит от степени тяжести эметогенного воздействия. Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия. Рекомендуемая внутривенная или внутримышечная доза ондансетрона – 8 мг в виде медленной внутривенной инъекции в течение не менее 30 секунд, или внутримышечной инъекции непосредственно перед лечением. Для профилактики отсроченной или продолжительной рвоты после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное применение лекарственного средства на период до 5 дней после окончания курса лечения. Высокоэметогенная химиотерапия (например, высокие дозы цисплатина). Ондансетрон можно назначать в виде однократной дозы 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией. Для высокоэметогенной химиотерапии 8 мг ондансетрона или меньшую дозу не требуется разводить, и можно вводить путем медленной внутривенной или внутримышечной инъекции (не менее 30 секунд) непосредственно перед химиотерапией с последующим двукратным внутривенным или внутримышечным введением 8 мг через 2 и 4 часа или постоянной инфузией 1 мг/час в течение 24 часов. Дозы свыше 8 мг (до 16 мг) можно применять только в виде внутривенной инфузии на 50–100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или другого подходящего растворителя (см. ниже «Применение раствора для инъекций»); инфузия должна длиться не менее 15 минут. Однократную дозу более 16 мг применять нельзя, так как с увеличением дозы возрастает риск удлинения интервала QT (см. раздел «Особенности применения»). Выбор режима дозирования зависит от степени тяжести эметогенного воздействия. Эффективность ондансетрона при высокоэметогенной химиотерапии может быть повышена дополнительным однократным внутривенным введением дексаметазона натрия фосфата в дозе 20 мг перед химиотерапией. Для профилактики отсроченной или продолжительной рвоты после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное применение лекарственного средства. Дети в возрасте от 6 месяцев до 17 лет. В педиатрической практике лекарственное средство Ондансетрон следует вводить путем внутривенной инфузии в 25–50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или другого подходящего растворителя (см. ниже «Применение раствора для инъекций») в течение не менее 15 минут. Дозу лекарственного средства можно рассчитать по площади поверхности тела или массе тела ребенка. Расчет дозы по площади поверхности тела ребенка. Ондансетрон следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем однократной внутривенной инъекции в дозе 5 мг/м², внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Через 12 часов можно начинать пероральное применение лекарственного средства, которое может продолжаться еще 5 дней. Не превышать дозу для взрослых. Ондансетрон нужно разводить 5 % раствором декстрозы или 0,9 % раствором натрия хлорида или другим подходящим инфузионным раствором и вводить путем внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут. Нет никаких данных из контролируемых клинических исследований о применении Ондансетрона для профилактики отсроченной или продолжительной рвоты и тошноты, вызванных химиотерапией (CINV). Нет никаких данных из контролируемых клинических исследований о назначении Ондансетрона для лечения тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией у детей. Расчет дозы по массе тела ребенка. Ондансетрон следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем однократной внутривенной инъекции в дозе 0,15 мг/кг. Внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В первый день можно ввести еще 2 внутривенные дозы с интервалом 4 часа. Через 12 часов можно начинать пероральное применение лекарственного средства, которое может продолжаться еще 5 дней. Не превышать дозу для взрослых. Пожилые пациенты. Пациентам в возрасте от 65 лет все дозы для внутривенных инъекций следует разводить и вводить в течение 15 минут, при повторном применении интервал между инъекциями должен быть не менее 4 часов. Для пациентов в возрасте от 65 до 74 лет начальная доза ондансетрона составляет 8 мг или 16 мг, ее вводят путем внутривенной инфузии в течение 15 минут, которую можно продолжить введением 2 доз по 8 мг в течение 15 минут с интервалом между инфузиями не менее 4 часов. У пациентов в возрасте от 75 лет начальная внутривенная инъекция ондансетрона не должна превышать 8 мг с инфузией в течение не менее 15 минут. После начальной дозы в 8 мг можно продолжить применение 2 дозами по 8 мг, которые вводят путем инфузии в течение 15 минут с интервалом между инфузиями не менее 4 часов. Пациенты с почечной недостаточностью. Нет необходимости изменять режим дозирования или путь введения лекарственного средства для пациентов с нарушениями функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени клиренс ондансетрона значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови возрастает. Для таких больных максимальная суточная доза лекарственного средства не должна превышать 8 мг. Пациенты с нарушением метаболизма спартеина/дебризохина. Период полувыведения ондансетрона у пациентов с нарушением метаболизма спартеина и дебризохина не меняется. У таких пациентов после повторного введения концентрация лекарственного средства такая же, как и у больных с неизменным метаболизмом. Поэтому изменение дозирования или частоты введения не требуется. Послеоперационные тошнота и рвота. Взрослые. Для профилактики послеоперационных тошноты и рвоты рекомендуемая доза ондансетрона составляет 4 мг в виде однократной внутримышечной или медленной внутривенной инъекции во время введения в наркоз. Для лечения послеоперационных тошноты и рвоты рекомендуемая однократная доза ондансетрона составляет 4 мг в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции. Дети в возрасте от 1 месяца до 17 лет. Для профилактики и лечения послеоперационных тошноты и рвоты у детей, которых оперируют под общей анестезией, ондансетрон можно вводить в дозе 0,1 мг/кг массы тела (максимально – до 4 мг) путем медленной внутривенной инъекции (не менее 30 секунд) до, во время, после введения в наркоз или после операции. Пожилые пациенты. Опыт применения ондансетрона для профилактики и лечения послеоперационных тошноты и рвоты у людей пожилого возраста ограничен, однако ондансетрон хорошо переносится пациентами в возрасте от 65 лет, получающими химиотерапию. Пациенты с почечной недостаточностью. Нет необходимости изменять режим дозирования или путь введения лекарственного средства для пациентов с нарушениями функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени клиренс ондансетрона значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови возрастает. Для таких больных максимальная суточная доза лекарственного средства не должна превышать 8 мг. Пациенты с нарушением метаболизма спартеина/дебризохина. Период полувыведения ондансетрона у пациентов с нарушением метаболизма спартеина и дебризохина не меняется. У таких пациентов после повторного введения концентрация лекарственного средства такая же, как и у больных с неповрежденным метаболизмом. Поэтому изменение дозирования или частоты введения не требуется. Применение раствора для инъекций. Лекарственное средство не содержит консервантов, раствор необходимо использовать немедленно после вскрытия ампулы; оставшийся раствор нужно уничтожить. Ампулы с лекарственным средством нельзя автоклавировать. Совместимость с другими жидкостями для внутривенных инъекций. Растворы для внутривенного вливания нужно готовить непосредственно перед инфузией. Однако установлено, что раствор ондансетрона сохраняет стабильность в течение 7 дней при комнатной температуре (до 25 °С) при дневном свете или в холодильнике при растворении в следующих средах: 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор глюкозы 5 %, раствор маннитола 10 %, раствор Рингера, 0,3 % раствор калия хлорида и 0,9 % раствор натрия хлорида, 0,3 % раствор калия хлорида и раствор глюкозы 5 %. Установлено, что ондансетрон сохраняет стабильность также при использовании полиэтиленовых и стеклянных флаконов. Было показано, что ондансетрон, разведенный 0,9 % хлоридом натрия или 5 % глюкозой, сохраняет стабильность в полипропиленовых шприцах. Доказано также, что стабильность в полипропиленовых шприцах сохраняется при разведении ондансетрона другими рекомендованными растворами. В случае необходимости длительного хранения лекарственного средства растворение следует проводить в соответствующих асептических условиях. Совместимость с другими лекарственными средствами. Ондансетрон можно применять в виде внутривенной инфузии со скоростью 1 мг/час. Через Y-образный инжектор вместе с ондансетроном при концентрации ондансетрона от 16 мкг/мл до 160 мкг/мл (то есть 8 мг/500 мл или 8 мг/50 мл соответственно) можно вводить: - цисплатин в концентрации до 0,48 мг/мл в течение 1–8 часов; - 5-фторурацил в концентрации до 0,8 мг/мл (например, 2,4 г в 3 л или 400 мг в 500 мл) со скоростью не более 20 мл/час. Более высокая концентрация 5-фторурацила может вызвать преципитацию ондансетрона. Раствор для инфузий 5-фторурацила может содержать до 0,045 % хлорида магния дополнительно к другим совместимым вспомогательным веществам; - карбоплатин в концентрации от 0,18 мг/мл до 9,9 мг/мл (например, от 90 мг в 500 мл до 990 мг в 100 мл) в течение 10–60 минут; - этопозид в концентрации от 0,14 мг/мл до 0,25 мг/мл (например, от 72 мг в 500 мл до 250 мг в 1 л) в течение 30–60 минут; - цефтазидим в дозе от 250 мг до 2 г, разведенный в воде для инъекций (например, 2,5 мл на 250 мг или 10 мл на 2 г цефтазидима) в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут; - циклофосфамид в дозе от 100 мг до 1 г, разведенный в воде для инъекций (5 мл на 100 мг циклофосфамида), в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут; - доксорубицин в дозе от 10 мг до 100 мг, разведенный в воде для инъекций (5 мл на 10 мг доксорубицина), в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут; - дексаметазон в дозе 20 мг, в виде медленной внутривенной инъекции в течение 2‑5 минут (при одновременном введении 8 мг или 16 мг ондансетрона, растворенного в 50‑100 мл раствора для инъекций), в течение приблизительно 15 минут. Поскольку эти лекарственные средства совместимы, их можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрация дексаметазона фосфата (в форме натриевой соли) будет составлять от 32 мкг до 2,5 мг в 1 мл, а ондансетрона – от 8 мкг до 1 мг в 1 мл.

Данных о передозировке ондансетрона недостаточно. Симптомы. В большинстве случаев симптомы схожи с теми, что описаны у пациентов, которым вводили рекомендованные дозы (см. раздел «Побочные реакции»). Ондансетрон удлиняет интервал QT в дозозависимой форме. В случае передозировки рекомендуется проведение ЭКГ-мониторинга. Среди проявлений передозировки сообщалось о таких, как зрительные расстройства, запор тяжёлой степени, артериальная гипотензия, вазовагальные проявления с транзиторной атриовентрикулярной блокадой II степени. Во всех случаях эти явления полностью проходили. Есть сообщения о случаях серотонинового синдрома у детей младшего возраста после перорального передозирования.

Побочные реакции, информация о которых приведена ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения: очень часто ( ≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), редко (≥ 1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не могут быть оценены по имеющимся данным). Со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда тяжелые, вплоть до анафилаксии. Со стороны нервной системы: очень часто: головная боль; нечасто: судороги, двигательные нарушения (включая экстрапирамидные реакции, такие как окулогирный криз, дистонические реакции и дискинезия без стойких клинических последствий); редко: головокружение, преимущественно при быстром внутривенном введении лекарственного средства. Со стороны органов зрения: редко: скоропреходящие зрительные расстройства (помутнение в глазах), главным образом при внутривенном введении; очень редко: преходящая слепота, главным образом при внутривенном применении. В большинстве случаев слепота проходит в течение 20 минут. Большинство пациентов получали химиотерапевтические лекарственные средства, которые включали цисплатин. О некоторых случаях преходящей слепоты сообщалось как о слепоте кортикального происхождения. Со стороны сердца: нечасто: аритмия, боль в груди (с депрессией сегмента ST или без нее), брадикардия; редко: удлинение интервала QT (включая трепетание/мерцание желудочков (torsade de pointes)); частота неизвестна: ишемия миокарда (см. раздел «Особенности применения»). Со стороны сосудов: часто: ощущение тепла или приливов; нечасто: артериальная гипотензия. Со стороны дыхательной системы и органов грудной полости: нечасто: икота. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор. Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто: бессимптомное повышение показателей функции печени. Эти случаи наблюдаются главным образом у больных, которые лечатся химиотерапевтическими лекарственными средствами, содержащими цисплатин. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: токсические высыпания, в том числе токсический эпидермальный некролиз. Общие расстройства: часто: местные реакции в области внутривенного введения. Во время пострегистрационного наблюдения зафиксированы следующие побочные реакции: Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль и дискомфорт в груди, экстрасистолы, тахикардия, включая желудочковую и наджелудочковую тахикардию, фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, синкопе, изменения ЭКГ. Реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, зуд, кожные высыпания, крапивница. Со стороны нервной системы: нарушения походки, хорея, миоклонус, беспокойство, ощущение жжения, протрузия языка, диплопия, парестезия. Общие нарушения и местные реакции: повышение температуры тела, боль, покраснение, жжение в месте введения. Прочее: гипокалиемия. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства в Государственный экспертный центр МЗ Украины по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Ондансетрон нельзя применять в одном шприце или инфузионном растворе вместе с другими лекарственными средствами. Ондансетрон в форме инъекций можно сочетать только с рекомендованными растворами для инфузий (см. раздел «Способ применения и дозы»).

По 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

По рецепту

Дочернее предприятие «Фармatrейд».

Примечание: в исходном тексте написано «Фарматрейд», и я передал это название транслитерацией на русский язык как «Фарматрейд». Исправлю запись ниже.

Дочернее предприятие «Фарматрейд».

Украина, 82100, Львовская обл., г. Дрогобыч, ул. Самбирская, 85.