Окомістин 0,01 %, капли глазные/ушные/для носа

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОКОМИСТИН ® (OKOMISTYN)

активное вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат; 1 мл раствора содержит бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчёте на безводное вещество) 0,1 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Капли глазные/ушные/для носа. Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Код АТХ S03D. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Код АТХ R01A.

Бензилдиметил3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат – катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием. В основе действия Окомистина ® лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы действующего вещества, погружаясь в гидрофобную область мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает её проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментативную активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что вызывает угнетение жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиз. В отличие от других антисептиков, Окомистин ® обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия действующего вещества с клетками). Окомистин ® обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Губительно действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путём, – гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleinii, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием Окомистина ® снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Окомистин ® обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет выздоровление.

Глазные капли Окомистин® оказывают местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют. Клинические характеристики.

В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к Окомистину ®, травм глаза, ожогов глаз (термических и химических). Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной. Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в до- и послеоперационном периоде. В комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов. В комплексном лечении острого ринита.

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия. При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Можно применять в период беременности. Данных о негативном действии препарата в период грудного вскармливания нет.

Препарат не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Офтальмология

Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям старше 12 лет закапывать в конъюнктивальный мешок по 2–3 капли, детям до 12 лет – по 1–2 капли 4–6 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно не превышает 2 недель. С целью профилактики осложнений в предоперационном и послеоперационном периоде – по 2–3 капли 3 раза в сутки за 2–3 дня до операции. После операции – в течение 3–5 дней по 1–2 капли 3 раза в сутки. При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды проводить частые инстилляции (каждые 5–10 минут) в течение 1–2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применять взрослым и детям старше 12 лет по 2–3 капли, детям до 12 лет – по 1–2 капли 4–6 раз в сутки. Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывать по 1 капли препарата в каждый глаз 3 раза с интервалом 2–3 минуты.

Оториноларингология

При лечении острых и хронических наружных отитов, отомикозов взрослым и детям старше 12 лет закапывать по 3–5 капель 4–6 раз в сутки; детям до 12 лет – по 2–3 капле 4–6 раз в сутки. Во внутренний слуховой проход 4–6 раз в сутки в течение 10–14 дней можно вводить марлевую турунду, смоченную препаратом (вместо закапывания). При хронических мезотимпанитах применять в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость вместе с антибиотиками. При лечении острых ринитов, инфекции слизистой оболочки носа закапывать взрослым и детям старше 12 лет по 2–3 капли, детям до 12 лет – по 1–2 капли в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки. Курс лечения – 7–14 суток. Особенности дозирования. Точное дозирование достигается нажатием на дно флакона – одно нажатие = 1 капля.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Не наблюдалось .

При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое проходит самостоятельно через 5–20 секунд и не требует прекращения лечения. При появлении любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

3 лет. После первого вскрытия флакона – 25 суток. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 35 °С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Держать флакон плотно закрытым в период между применениями.

По 5 мл или 10 мл во флаконе полимерном с капельницей, по 1 флакону в пачке из картона.

По рецепту. Производители. 1. ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА» (выпуск серии). 2. АО «ФАРМАК» (производство, упаковка, контроль качества). Местонахождение производителей и адреса мест осуществления их деятельности. 1. Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, дом 60. 2. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. Заявитель. КНВМП «ИСНА». Местонахождение заявителя. Украина, 04114, г. Киев, ул. Дубровицкая, дом 8, к. 160.