Офтолік, капли глазные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОФТОЛИК (OPHTOLIQUE)

действующие вещества: 1 мл раствора содержит поливинилового спирта 14 мг, повидона 6 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Глазные капли. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Офтальмологические средства. Код АТХ S01X A20.

Офтолик — препарат, оказывающий защитное действие на роговицу глаза при снижении секреции слезной жидкости, обеспечивает необходимый увлажняющий эффект, длительно контактируя с роговицей глаза. Основной компонент — поливиниловый спирт, обладает свойствами, сходными со свойствами муцина (вещества, продуцируемого конъюнктивой глаза). В комбинации с повидоном обеспечивает усиление эффекта смазывания, что приводит к уменьшению раздражения и сухости поверхности глаза. Утолщение слезной пленки обеспечивает успокаивающее действие на глаз при изменении свойств муцина, например, при простудных заболеваниях, бактериальных, грибковых и воспалительных поражениях глаз. Защитная функция утолщенного слоя слезы особенно заметна при травмах и эрозиях конъюнктивы и роговицы. При местном применении не оказывает системного действия. Клинические характеристики.

Сухой кератоконъюнктивит, синдром «сухого глаза» (покраснение, раздражение и ощущение дискомфорта в глазу (глазах), вызванные уменьшением выработки или отсутствием секрета слёзных желёз).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Нельзя применять препарат с другими лекарственными средствами без консультации с врачом. Пролонгирует всасывание других глазных препаратов (адреномиметиков, антибиотиков, бета-адреноблокаторов, кортикостероидов). Поливиниловый спирт несовместим с высококонцентрированными растворами неорганических солей, особенно сульфатами и фосфатами. Возможно выпадение осадка при взаимодействии раствора поливинилового спирта (в концентрации от 5 %) при взаимодействии с фосфатами. В присутствии буры возможно желирование раствора поливинилового спирта. Повидон образует молекулярные комплексы с растворами сульфатиазола, салицилатом натрия, салициловой кислоты, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Может снижать эффективность некоторых консервантов, например, тиомерсала.

Перед применением вымойте руки. Не прикасайтесь кончиком флакона-капельницы ни к каким поверхностям, включая руки и глаза, чтобы предотвратить загрязнение, которое может вызвать инфекционное поражение глаз. В случае возникновения боли в глазах, затуманивания зрения, ухудшения зрения, длительного покраснения и раздражения, которые возникли в течение 72 часов после применения препарата и не проходят, необходимо прекратить применение и обратиться к врачу. Не следует применять препарат, который изменил цвет, стал мутным или содержит посторонние частицы. Применять и хранить препарат необходимо только так, как указано в инструкции по медицинскому применению. Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы. Перед применением глазных капель жёсткие контактные линзы необходимо снять. Дальнейшее ношение контактных линз возможно не ранее, чем через 20 минут. Если назначено более одного вида глазных капель, их необходимо применять с интервалом минимум 15-20 минут, при этом Офтолик всегда следует закапывать в последнюю очередь.

Поскольку препарат не оказывает системного воздействия на организм, его применение возможно только в случае, если, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает вероятный риск для плода или ребенка. Фертильность. В батарее тестов с поливиниловым спиртом и повидоном не было установлено их токсического воздействия на репродуктивную функцию. Поскольку серьезные исследования, посвященные изучению влияния глазных капель, содержащих поливиниловый спирт 1,4% и повидон 0,6% на фертильность, отсутствуют, решение о их назначении принимает врач, принимая во внимание потенциальный риск/пользу.

Поскольку сразу после закапывания возможно кратковременное снижение остроты зрения, перед началом управления автомобилем или работы с другими механизмами необходимо подождать, пока зрение полностью восстановится.

Назначают взрослым по 1-2 капли в один глаз 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса, повторные курсы лечения устанавливаются врачом индивидуально. Способ применения. Отклонить голову назад, осторожно пальцем оттянуть нижнее веко поражённого глаза, внести 1-2 капли препарата и закрыть глаза. В течение 1-2 минут пальцем прижать внутренний край глаза для предотвращения попадания препарата в слёзный проток и снижения возможности попадания препарата в системный кровоток. Не моргать. Остатки препарата вокруг глаза удалить с помощью чистой салфетки, избегая контакта с глазом. Для предотвращения загрязнения кончика капельницы нельзя касаться им век или области вокруг глаза.

Безопасность применения детям не установлена.

Передозировка препарата маловероятна. Если всё же есть подозрение на передозировку или произошёл случайный приём препарата внутрь, необходимо провести симптоматическую терапию после консультации с врачом.

Препарат применяется местно, поэтому системные проявления отсутствуют. Офтальмологические расстройства, связанные с местом применения. Жжение в глазах, ощущение покалывания, затуманивание зрения, боль в глазу (глазах). Нарушения со стороны иммунной системы. Аллергические реакции, включая высыпания, зуд кожи, покраснение, в том числе на коже вокруг глаз (глаза). Нарушения со стороны нервной системы. Головная боль. Поскольку препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, возможно возникновение связанных с ним реакций, а именно: покраснение, повышение проницаемости эпителия роговицы, уменьшение плотности бокаловидных клеток, усиление раздражения, воспаление. При длительном применении возможно возникновение цитостатического эффекта на роговицу глаза, сопровождающегося остановкой цитокинеза, непосредственным уменьшением клеток эпителия, их подвижности и способности к делению в течение 2 часов после применения, повреждением клеток передней части глаза.

3 лет. Срок годности после вскрытия флакона – 45 суток. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить флакон в пачке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконе-капельнице, № 1 в упаковке.

Без рецепта

СЕНТ I СС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия / SENTISS PHARMA PVT. LTD., India

Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, Дистт. Солан, Химачал Прадеш, 174 101/ Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 174 101. Заявитель. СЕНТ И СС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия / SENTISS PHARMA PVT. LTD., India Местонахождение. 212/Д-1, Аширвад Коммершл Комплекс, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия/ 212/D-l, Ashirwad Commercial Complex, Green Park, New Delhi, 110016, India.