Офтамірин 0,1 мг/мл, капли глазные/ушные/назальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОФТАМИРИН (OFTAMIRIN)

действующее вещество: мирамистин; 1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Глазные/ушные/назальные капли. Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Средства, применяемые в офтальмологии и оториноларингологии. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Код АТХ S03D, R 01 A .

Мирамистин — катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием. В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобную область мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает её проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментативную активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что вызывает подавление жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиз. В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками). Мирамистин оказывает выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Губительно действует на возбудителей инфекций, передающихся половым путём, — гонококков, бледных трепонем, трихомонад, хламидий, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и др. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.п.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei и т.п.) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.п.), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамистин оказывает противовоспалительное и иммуноадъювантное действие, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет выздоровление.

Мирамистин оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения лекарственного средства в системный кровоток отсутствуют. Клинические характеристики.

В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к мирамистину, травмы глаза, ожоги глаз (термические и химические). Профилактика офтальмии новорождённых, в том числе гонококковой и хламидийной. Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в до- и послеоперационном периоде. В комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов. В комплексном лечении острого ринита.

Повышенная индивидуальная чувствительность к мирамистину или к другим компонентам лекарственного средства.

При совместном применении Офтамирин повышает эффективность антибиотиков местного действия. При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Препарат можно применять в период беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Офтальмология. Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям в возрасте от 12 лет закапывать в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли, детям в возрасте до 12 лет по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно не превышает 2 недель. С целью профилактики осложнений в предоперационном и послеоперационном периоде – по 2-3 капли 3 раза в сутки за 2-3 дня до операции. После операции – в течение 3-5 дней по 1-2 капли 3 раза в сутки. При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды проводить частые инстилляции (каждые 5-10 минут) в течение 1-2 часов. Для дальнейшего лечения лекарственное средство применять взрослым и детям в возрасте от 12 лет – по 2-3 капли, детям в возрасте до 12 лет – по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывать по 1 капли лекарственного средства в каждый глаз 3 раза с интервалом 2-3 минуты. Оториноларингология. При лечении острых и хронических наружных отитов, отомикозов взрослым и детям в возрасте от 12 лет закапывать по 3-5 капель 4-6 раз в сутки; детям в возрасте до 12 лет – по 2-3 капли 4-6 раз в сутки. В наружный слуховой проход 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней можно вводить марлевую турунду, смоченную лекарственным средством (вместо закапывания). При хронических мезотимпанитах применять в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость вместе с антибиотиками. При лечении острых ринитов, инфекции слизистой оболочки носа закапывать взрослым и детям от 12 лет по 2-3 капли, детям в возрасте до 12 лет – по 1-2 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Курс лечения – 7-14 суток. Особенности дозирования. Точное дозирование достигается путём нажатия на дно флакона – 1 нажатие = 1 капля.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Случаев передозировки не наблюдалось.

При применении лекарственного средства возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое проходит самостоятельно через 5-20 секунд и не требует прекращения лечения.

3 лет. Лекарственное средство нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке, и в случаях, если нарушен контроль «первого вскрытия». После вскрытия флакона лекарственное средство применять не более 28 суток.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Держать флакон плотно закрытым в период между применениями.

По 5 мл препарата во флаконе; по 1 флакона в упаковке.

По рецепту

ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОФТАМИРИН (OFTAMIRIN) Состав: действующее вещество: мирамистин; 1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций. Лекарственная форма. Капли глазные/ушные/назальные. Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость. Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые в офтальмологии и отологии. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Код АТХ S03D, R01A. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Мирамистин – катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием. В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу. В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, так как практически не действует на мембраны клеток человека. Данный эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками). Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем, – гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и др. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжевидные (Candida albicans, Candida krusei и т.д.) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на другие патогенные грибы (например Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамистин обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет выздоровление. Фармакокинетика. Мирамистин оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении лекарственного средства в системный кровоток отсутствуют. Клинические характеристики. Показания. В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к мирамистину, травмы глаза, ожоги глаз (термические и химические). Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной. Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в пред- и послеоперационном периоде. В комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов. В комплексном лечении острого ринита. Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к мирамистину или к другим компонентам лекарственного средства. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При совместном применении Офтамирин повышает эффективность антибиотиков местного действия. При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу. Особенности применения. Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственное средство может применяться в период беременности или кормления грудью. Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Способ применения и дозы. Офтальмология. Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям с 12 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли, детям до 12 лет – по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Длительность лечения обычно не превышает 2 недель. С целью профилактики осложнений в пред- и послеоперационном периоде – по 2-3 капли 3 раза в сутки за 2-3 дня до операции. После операции – в течение 3-5 дней по 1-2 капли 3 раза в сутки. При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды проводить частые инстилляции (каждые 5-10 минут) на протяжении 1-2 часов. Для дальнейшего лечения лекарственное средство применять взрослым и детям с 12 лет – по 2-3 капли, детям до 12 лет – по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывать по 1 капле лекарственного средства в каждый глаз 3 раза с интервалом 2-3 минуты. Отоларингология. При лечении острых и хронических наружных отитов, отомикозов взрослым и детям с 12 лет закапывать по 3-5 капель 4-6 раз в сутки; детям до 12 лет – по 2-3 капли 4-6 раз в сутки. В наружный слуховой проход 4-6 раз в сутки на протяжении 10-14 дней можно вводить марлевую турунду, смоченную лекарственным средством (вместо закапывания). При хронических мезотимпанитах применять в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками. При лечении острых ринитов, инфекции слизистой оболочки носа закапывать взрослым и детям с 12 лет по 2-3 капли, детям до 12 лет – по 1-2 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Курс лечения – 7-14 дней. Особенности дозирования. Точное дозирование достигается путем нажатия на дно флакона – 1 нажатие = 1 капля. Дети. Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике. Передозировка. Случаи передозировки не наблюдались. Побочные реакции. При применении лекарственного средства возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее самостоятельно через 5-20 секунд и не требует прекращения лечения. Срок годности. 3 года. Лекарственное средство нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке, и в случаях, когда нарушен контроль «первого вскрытия». После вскрытия флакона лекарственное средство применять не более 28 суток. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Держать флакон плотно закрытым в период между применением.