Офталь 0,5 мг/мл, капли глазные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОФТАЛЬ

действующее вещество: тетризолин ; 1 мл раствора содержит тетризолина гидрохлорида 0,5 мг; вспомогательные вещества: кислота борная, бензалкония хлорид, натрия тетраборат, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.

Глазные капли, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотёчные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые в качестве противоотёчных средств. Код АТХ S01G A02.

Препарат является симпатомиметиком, который относится к группе имидазолиновых деконгестантов. Он непосредственно стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, не влияя или влияя минимально на β-адренорецепторы. При местном применении на слизистую оболочку конъюнктивы препарат оказывает временный сосудосуживающий эффект на мелкие кровеносные сосуды, тем самым уменьшая вазодилатацию и отек конъюнктивы.

Известно, что после терапевтического глазного введения тетризолин обнаруживался в сыворотке крови и моче. Средний период полувыведения тетризолина из сыворотки крови составлял примерно 6 часов. Системная абсорбция у пациентов варьировала, максимальная концентрация в сыворотке крови находилась в пределах от 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 часа тетризолин обнаруживался в моче. Клинические характеристики.

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома.

Известных значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами нет. Следует проконсультироваться с врачом перед применением с другими офтальмологическими препаратами.

Применение препарата может вызвать мидриаз. Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов или раздражение либо гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушения зрения. Во избежание загрязнения не следует касаться верхней частью упаковки любых поверхностей. Закрыть крышкой флакон после использования. В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден для использования. Применение капель детям в возрасте от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью. Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, получающим ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять глазные капли только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может вызвать покраснение глаз. Препарат целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Пациент должен знать: · если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение либо покраснение продолжаются или усиливаются, следует прекратить применение препарата; · если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органов зрения (например, инфекцией, инородным телом или химической травмой роговицы), в этом случае рекомендуется обратиться к врачу; · если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами плавающих пятен, покраснение глаз, боль при воздействии света или в глазах начинает двоиться, то следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо избегать длительного применения и передозировки, особенно детям. Не следует применять препарат пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы. Препарат содержит бензалкония хлорид. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед использованием препарата и вновь их установить через 15 минут после использования). Обесцвечивает мягкие контактные линзы.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования воздействия тетризолина гидрохлорида на плод не проводились. Данные о выведении препарата с грудным молоком отсутствуют. Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и женщинам, кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

Применение глазных капель может вызвать временное ухудшение зрения.

Только для местного применения в офтальмологии. Применять раствор в течение более чем 72 часов можно только под наблюдением врача. Взрослые и дети ≥ 6 лет. Закапывать по 1-2 капли в поражённый глаз (глаза) до 4 раз в сутки. Дети в возрасте от 2 до 6 лет. Применять препарат можно только под наблюдением врача.

Применять препарат детям в возрасте от 2 до 6 лет можно только по назначению врача. Опыт применения препарата детям в возрасте до 2 лет отсутствует.

При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна. При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия. Симптомы, которые могут наблюдаться при проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС и кома, угнетение дыхания, возможно развитие реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Лечение. При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Реакции в месте применения (включая ощущение жжения в глазах и периокулярной области, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, зуд, эритема, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза («рикошетная» гиперемия глаза)). Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности у пациентов с повышенной чувствительностью к составным частям препарата.

2 лет. Срок хранения препарата после вскрытия флакона не более 4 недель.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл или 10 мл во флаконе с капельницей-крышкой в упаковке.

Без рецепта

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС». Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП».

Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьёва, дом 8. (Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС») Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом 100. (Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП»)