Офтагель 2,5 мг/г, гель глазной

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОФТАГЕЛЬ ® (OFTAGEL ® )

действующее вещество: 1 г глазного геля содержит 2,5 мг карбомера 974Р; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

Глазной гель. Основные физико-химические свойства: почти бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

Офтальмологические средства. Искусственные заменители слезной жидкости. Код АТХ S01Х A20.

Фармакодинамика. Карбомер является высокомолекулярным карбоксивинилполимером, который увеличивает вязкость слезной жидкости и обычно используется в глазных каплях, предназначенных для лечения сухости глаз. Капля препарата образует защитную и увлажняющую пленку на роговице. Фармакокинетика. Действие карбомера составляло от 12,5 до 45 минут. Вследствие высокой молекулярной массы и сшитой полимерной структуры карбомера маловероятно, что карбомер проникает в ткани глаза или накапливается в них. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение сухого кератоконъюнктивита и синдрома сухого глаза. Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

При одновременном применении нескольких глазных препаратов для местного применения их следует закапывать с интервалом не менее 15 минут друг за другом, при этом глазной гель Офтагель ® необходимо всегда закапывать последним. Особые указания. Бензалкония хлорид. Глазной гель Офтагель ® содержит консервант бензалкония хлорид. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз при длительном применении, особенно у пациентов с сухим глазом и у пациентов, у которых может быть нарушена роговица глаза. Использование контактных линз. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и может изменять цвет контактных линз. Перед закапыванием линзы следует снять и подождать не менее 15 минут, прежде чем надевать их снова.

Никаких соответствующих контролируемых исследований у беременных женщин по применению глазного геля Офтагель ® не проводилось. Препарат следует применять в период беременности или кормления грудью только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Глазной гель Офтагель ® может временно ухудшить остроту зрения. Сразу после закапывания препарата может возникнуть нечеткость зрения, поэтому необходимо подождать некоторое время и прекратить управление автотранспортом или работу с другими механизмами до полного восстановления четкости зрения.

Закапывать по 1 капли в каждый глаз 1-4 раза в сутки.

Безопасность и эффективность применения препарата Офтагель ® детям в рекомендованной дозе для взрослых были установлены на основании клинического опыта, однако данные клинических исследований отсутствуют.

О нежелательных эффектах при передозировке препарата неизвестно. Побочные эффекты. Сразу после закапывания может наблюдаться временная нечеткость зрения, незначительное жжение, кратковременное ощущение покалывания или местное раздражение глаз. Сообщалось о боли в глазах, гиперемии, местных реакциях гиперчувствительности.

2,5 года. Срок годности после первого вскрытия флакона составляет 1 месяц.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Между закапываниями флакон следует хранить в картонной коробке в перевернутом положении для облегчения поступления геля.

По 10 г во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта.

Сантен АТ/ Santen Oy. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Келлопортинкату 1, Тампере, 33100, Финляндия/ Kelloportinkatu 1, Tampere, 33100, Finland.