Офлокаїн-Дарниця, мазь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОФЛОКАИН-ДАРНИЦА ® ( OFLOCAIN - DARNITSA )

действующие вещества: lidocaine hydrochloride, ofloxacin; 1 г мази содержит: офлоксацина 1 мг, лидокаина гидрохлорида 30 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полоксамер, макрогол 400, макрогол 15 00, макрогол 60 00.

Мазь. Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.

Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические средства для местного применения. Код АТХ D 06 B X .

Офлокаин-Дарница ® является комбинацией противомикробного средства группы фторхинолонов офлоксацина и местного анестетика – лидокаина – на гидрофильной, гиперосмолярной и водорастворимой основе. Фармакологические эффекты мази обусловлены свойствами действующих веществ, входящих в её состав. Офлоксацин действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу и бактериальную топоизомеразу I V, проявляет бактерицидный эффект за счёт дестабилизации цепей ДНК бактерий. Офлоксацин обеспечивает противомикробные свойства мази за счёт действия на грамположительные и в большей степени на грамотрицательные бактерии, аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций. Офлоксацин эффективен также в отношении госпитальных штаммов, устойчивых к антибиотикам и сульфаниламидам. Гиперосмолярная, полимерная мазевая основа лекарственного средства обеспечивает движение воды в ране в направлении к мазевой основе. За счёт этого уменьшается отёк тканей вокруг раны, сорбируется гнойно-некротическое содержимое раны. Вспомогательные вещества мазевой основы способны проводить офлоксацин в окружающие ткани раны, чем обеспечивается воздействие как на поверхностную, так и на глубокую раневую инфекцию. Механизм местноанестезирующего действия лидокаина заключается в стабилизации нейрональной мембраны за счёт снижения её проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов по нервным волокнам. Возможен антагонизм с ионами кальция. Подавляет проведение не только болевых импульсов, но и импульсов других модальностей. Быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60-90 минут. Анестезирующее действие лидокаина в 2˗6 раз сильнее, чем прокаина. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местного раздражающего действия. При воспалении тканей (тканевой ацидоз) анестезирующая активность снижается. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не раздражает ткани.

Офлоксацин и лидокаин практически не поступают в системный кровоток при нанесении мази на здоровую кожу. После нанесения на раневую поверхность, когда барьерные функции кожи нарушены, в системный кровоток поступает около 3 % применённой дозы офлоксацина. Пик концентрации веществ в крови наблюдается через 3-4 часа. Через 6 часов после аппликации мази офлоксацин в крови не определяется. Клинические характеристики.

Ускоренные инфицированные раны в I фазе раневого процесса различной локализации и происхождения: ампутационные культи конечностей, раны после хирургической обработки гнойных очагов. Пролежни, трофические язвы, послеоперационные осложнённые раны и свищи, абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области после их хирургической обработки. Профилактика и лечение нагноения ожоговых ран. Гнойно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительной к офлоксацину бактериальной микрофлорой.

Повышенная чувствительность к офлоксацину или к другим производным хинолона; повышенная чувствительность к лидокаина гидрохлориду или к другой местной анестезии амидного типа (например, бупивакаин, этидокаин, мепивакаин и прилокаин); повышенная чувствительность к другим компонентам лекарственного средства.

Абсорбция лидокаина через кожу обычно низкая, однако необходимо с осторожностью применять лекарственное средство больным, принимающим антиаритмические препараты I класса (токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, поскольку возможен риск возникновения суммарных системных эффектов. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

Перед нанесением лекарственного средства на раневую поверхность рану желательно промыть асептическим раствором.

Не применять данное лекарственное средство в период беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное средство не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендуемых дозах его можно применять лицам, управляющим автотранспортом и работающим со сложными механизмами.

Офлокаин-Дарница ® применять местно. После обычной хирургической обработки ран и ожогов мазь наносить непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывать стерильную марлевую повязку. Можно сначала нанести мазь на перевязочный материал, а затем наложить его на раневую поверхность. Тампонами, пропитанными мазью, заполнять полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводить в фистульные ходы. При лечении гнойных ран мазь применять 1 раз в сутки, при лечении ожогов – ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от интенсивности гнойных выделений. Количество используемой мази определяется площадью раневой поверхности (мазь должна покрывать всю пораженную область) и степенью гнойной экссудации. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от динамики очищения раны от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса. При лечении дерматологических заболеваний мазь тонким слоем наносить на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки или на марлевую повязку с последующей аппликацией.

Препарат не применять детям.

О случаях передозировки не сообщалось.

При применении мази могут наблюдаться следующие реакции: зуд, ощущение жжения, высыпания, гиперемия, мокнутие, аллергические реакции, включая дерматит, крапивницу, отёк Квинке. Пропиленгликоль, входящий в состав лекарственного средства, может вызвать развитие раздражения кожи.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Нежелательно одновременно применять другие лекарственные средства в местах нанесения Офлокаин-Дарница ®.

По 15 г или 30 г в тюбе; по 1 тюбу в пачке.

По рецепту

ПрАТ «Фармацевтическая фирма «Дарница». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.