Перейти к основному содержанию
по рецепту

Нутрифлекс омега спеціальний, эмульсия для инфузий

Цены в аптеках

Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.

Лекарственная форма
емульсія для інфузій; по 1250 мл, 1875 мл у мішку пластиковому трикамерному; по 1 мішку пластиковому трикамерному в захисному мішку; по 5 захисних мішків у картонній коробці
Производитель
Б. Браун Мельзунген АГ
Код АТС
B05BA10
Регистрационный номер
UA/13231/01/01
Срок годности
2 роки

Инструкция по применению Нутрифлекс омега спеціальний, эмульсия для инфузий

Общая информация

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства НУТРИФЛЕКС ОМЕГА СПЕЦИАЛЬНЫЙ (NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL)

Состав

действующие вещества: готовая для применения эмульсия после смешивания содержимого камер содержит: Из верхней левой камеры (раствор глюкозы) на 1000 мл на 1250 мл на 1875 мл Глюкоза, моногидрат, 158,4 г 198,0 г 297,0 г эквивалентно глюкозе безводной 144,0 г 180,0 г 270,0 г Натрия дигидрофосфат, дигидрат 2,496 г 3,120 г 4,680 г Цинка ацетат, дигидрат 7,02 мг 8,78 мг 13,17 мг Из верхней правой камеры (жировая эмульсия) на 1000 мл на 1250 мл на 1875 мл Триглицериды средней цепи 20,0 г 25,0 г 37,5 г Масло соевое, рафинированное 16,0 г 20,0 г 30,0 г Триглицериды омега-3-кислот 4,0 г 5,0 г 7,5 г Из нижней камеры (раствор аминокислот) на 1000 мл на 1250 мл на 1875 мл Изолейцин 3,28 г 4,11 г 6,16 г Лейцин 4,38 г 5,48 г 8,22 г Лизина гидрохлорид, 3,98 г 4,98 г 7,46 г эквивалентно лизину 3,18 г 3,98 г 5,96 г Метионин 2,74 г 3,42 г 5,13 г Фенилаланин 4,92 г 6,15 г 9,22 г Треонин 2,54 г 3,18 г 4,76 г Триптофан 0,80 г 1,00 г 1,50 г Валин 3,60 г 4,51 г 6,76 г Аргинин 3,78 г 4,73 г 7,09 г Гистидина гидрохлорид, моногидрат, 2,37 г 2,96 г 4,44 г эквивалентно гистидину 1,75 г 2,19 г 3,29 г Аланин 6,79 г 8,49 г 12,73 г Кислота аспарагиновая 2,10 г 2,63 г 3,94 г Кислота глутаминовая 4,91 г 6,14 г 9,20 г Глицин 2,31 г 2,89 г 4,33 г Пролин 4,76 г 5,95 г 8,93 г Серин 4,20 г 5,25 г 7,88 г Натрия гидроксид 1,171 г 1,464 г 2,196 г Натрия хлорид 0,378 г 0,473 г 0,710 г Натрия ацетат, тригидрат 0,250 г 0,313 г 0,470 г Калия ацетат 3,689 г 4,611 г 6,917 г Магния ацетат, тетрагидрат 0,910 г 1,137 г 1,706 г Кальция хлорид, дигидрат 0,623 г 0,779 г 1,168 г на 1000 мл на 1250 мл на 1875 мл Содержание аминокислот (г) 57,4 71,8 107,7 Содержание азота (г) 8 10 15 Содержание углеводов (г) 144 180 270 Содержание жиров (г) 40 50 75 Электролиты (ммоль) Натрий 53,6 67 100,5 Калий 37,6 47 70,5 Магний 4,24 5,3 7,95 Кальций 4,24 5,3 7,95 Цинк 0,03 0,04 0,06 Хлориды 48 60 90 Ацетаты 48 60 90 Фосфаты 16 20 30 на 1000 мл на 1250 мл на 1875 мл Энергия в форме липидов [кДж (ккал)] 1592 (380) 1990 (475) 2985 (715) Энергия в форме углеводов [кДж (ккал)] 2412 (576) 3015 (720) 4520 (1080) Энергия в форме аминокислот [кДж (ккал)] 936 (224) 1170 (280) 1755 (420) Небелковая энергия [кДж (ккал)] 4004 (956) 5005 (1195) 7510 (1795) Общая энергетическая ценность [кДж (ккал)] 4940 (1180) 6175 (1475) 9265 (2215) Осмолярность (мОсм/кг) 2090 pH 5,0–6,0 вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; лецитин яичный; глицерин; натрия олеат; альфа-токоферол; натрия гидроксид; вода для инъекций. Лекарственная форма. Эмульсия для инфузий. Основные физико-химические свойства: камера аминокислот: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-соломенного цвета, без частиц; камера глюкозы: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-соломенного цвета, без частиц; камера жировой эмульсии: белая молокоподобная эмульсия типа «масло в воде».

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для парентерального питания. Комбинации. Код АТХ B05B A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Целью парентерального питания является обеспечение всех необходимых питательных веществ для роста и формирования тканей. Аминокислоты при этом исключительно важны, поскольку некоторые из них являются незаменимыми компонентами синтеза белка. Одновременное применение источников энергии (углеводов/липидов) необходимо, чтобы предотвратить неправильное использование энергии аминокислот и одновременно обеспечить дальнейшие энергоемкие процессы. Глюкоза метаболизируется во всем организме. Некоторые ткани и органы, такие как центральная нервная система, костный мозг, эритроциты, эпителий канальцев, покрывают свои энергетические потребности исключительно за счет глюкозы. Кроме того, глюкоза действует как структурный элемент различных клеточных веществ. Вследствие своей высокой энергетической плотности липиды являются эффективной формой поступления энергии и обеспечения организма незаменимыми жирными кислотами для синтеза клеточных компонентов и простагландинов. С этой целью в липидную эмульсию включены триглицериды среднего и длинного цепи (соевое масло). Фракция триглицеридов длинной цепи содержит омега-6 и омега-3 для обеспечения поступления полиненасыщенных жирных кислот. Они предназначены, в первую очередь, для предупреждения и лечения дефицита незаменимых аминокислот, но также являются источником калорий. Нутрифлекс Омега специальный содержит незаменимые омега-6 жирные кислоты, главным образом в форме линолевой кислоты, и омега-3 жирные кислоты в форме альфа-линоленовой, эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислоты. Соотношение омега-6/омега-3 жирных кислот в Нутрифлексе Омега специальном составляет примерно 3:1. Триглицериды среднего цепи быстрее гидролизуются, выводятся из кровотока и полностью окисляются, чем триглицериды длинной цепи. Они являются предпочтительным источником энергии, особенно в случае расстройств расщепления и/или утилизации триглицеридов длинной цепи, в том числе при дефиците кофакторов липопротеинлипазы.

Фармакокинетика

Нутрифлекс Омега специальный вводится внутривенно, поэтому все субстраты доступны для метаболизма сразу. Аминокислоты, не участвующие в синтезе протеинов, метаболизируются следующим образом. Аминокислотная группа отделяется от углеродного скелета путём трансаминирования. Углеродная цепь либо окисляется непосредственно до CO2, либо используется печенью как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также метаболизируется в печени до мочевины. Глюкоза метаболизируется до CO2 и H2O известными метаболическими путями. Некоторое количество глюкозы используется для синтеза липидов. При соблюдении рекомендаций по дозированию жирные кислоты средней и длинной цепи практически полностью связываются с альбумином плазмы. Поэтому при соблюдении рекомендаций по дозированию жирные кислоты средней и длинной цепи не проникают через гематоэнцефалический барьер и в спинномозговую жидкость. Нет доступных данных об их проникновении через плацентарный барьер и в грудное молоко. Доза, скорость инфузии, метаболическая ситуация и факторы, индивидуальные для каждого пациента (степень истощения), имеют решающее значение для достижения максимальной концентрации триглицеридов. При рекомендованном применении с учётом руководств по дозированию концентрация триглицеридов в целом не превышает 3 ммоль/л. Клинические характеристики.

Показания

Обеспечение организма энергией и незаменимыми жирными кислотами, включая омега-3 и омега-6 жирные кислоты, аминокислотами, электролитами и жидкостью при парентеральном питании пациентов с умеренным и тяжёлым катаболизмом в случаях, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания

- Известная гиперчувствительность к белкам яиц, рыбы или сои, арахисовому маслу или к любым вспомогательным веществам; - нарушения обмена аминокислот; - нарушения обмена липидов; - гиперкалиемия, гипернатриемия; - нестабильный метаболизм (в том числе тяжёлый посттравматический синдром, нестабилизированное метаболическое состояние при сахарном диабете, кома неизвестного происхождения); - гипергликемия, не отвечающая на дозы инсулина свыше 6 единиц/час; - ацидоз; - внутрипечёночный холестаз; - тяжёлая печёночная недостаточность; - тяжёлая почечная недостаточность при отсутствии заместительной почечной терапии; - прогрессирующая сердечная недостаточность; - обострение геморрагического диатеза; - острая фаза инфаркта миокарда и инсульта; - острые тромбоэмболические явления, жировая эмболия. Общие противопоказания к парентеральному питанию: - нестабильное циркуляторное состояние с угрозой для жизни (состояние коллапса или шока); - недостаточное обеспечение клеток кислородом; - состояние гипергидратации; - нарушения электролитного или водного баланса; - острый отёк лёгких; - декомпенсированная сердечная недостаточность. Особые меры безопасности Не применять повреждённые мешки. Внешняя оболочка, первичный мешок и запаянный шов между камерами должны быть целыми. Применять только если растворы аминокислот и глюкозы прозрачны, от бесцветного до бледно-соломенного цвета, а липидная эмульсия однородна и молочно-белая. Не применять, если растворы содержат твёрдые частицы. После смешивания трёх камер не применять, если эмульсия меняет цвет или имеются признаки разделения фаз (капли масла, слои масла). Немедленно прекратить инфузию в случае изменения цвета эмульсии или признаков расслоения фаз. Перед вскрытием внешней оболочки проверьте цвет индикатора кислорода (см. рисунок). Не применять, если индикатор кислорода стал розовым. Применять, только если индикатор кислорода жёлтый. Нутрифлекс Омега Спешиал выпускается в однодозовых контейнерах. Неиспользованные остатки необходимо уничтожить. Эмульсию необходимо всегда нагревать перед введением до комнатной температуры. В случае применения фильтров они должны быть жиропроницаемыми. Дизайн мешка позволяет смешивать аминокислоты, глюкозу, липиды и электролиты в одной камере. Вскрытие запаянного шва позволяет стерильно смешать компоненты для образования эмульсии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Некоторые препараты, такие как инсулин, могут влиять на липазную систему организма. Однако этот тип взаимодействия может иметь лишь ограниченное клиническое значение. Гепарин в клинических дозах вызывает временное высвобождение липопротеинлипазы в кровоток. Это может приводить сначала к повышению плазменного липолиза, а затем – к временному снижению клиренса триглицеридов. Масло соевое имеет природное содержание витамина К 1. Это может влиять на терапевтический эффект производных кумарина, что следует тщательно контролировать у пациентов, получающих такие препараты. Растворы, содержащие калий, например Нутрифлекс Омега специальный, следует с осторожностью применять пациентам, получающим лекарственные средства, повышающие сывороточные концентрации калия, такие как калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид, спironолактон), ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина-II (например, лозартан, валсартан), циклоспорин и такролимус.

Особенности применения

След соблюдать осторожность в случаях повышенной осмолярности сыворотки крови. Как и для всех инфузионных растворов большого объёма, Нутрифлекс Омега специальный следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции сердца или почек. Перед началом инфузии следует скорректировать нарушения водно-электролитного или кислотно-щелочного баланса, в том числе гипертоническую дегидратацию, гиперкалиемию, ацидоз. Слишком быстрое введение может привести к перегрузке жидкостью с патологическими сывороточными концентрациями электролитов, гипергидратации и отёку лёгких. В ходе инфузии Нутрифлекса Омега специального необходим мониторинг сывороточной концентрации триглицеридов. Перед началом инфузии следует исключить алиментарную липемию у пациентов с подозреваемыми нарушениями липидного метаболизма. Применение липидов при алиментарной липемии противопоказано. Любые признаки или симптомы анафилактической реакции (такие как лихорадка, тремор, сыпь или диспноэ) требуют немедленного прерывания инфузии. В зависимости от метаболического состояния пациента иногда может возникнуть гипертриглицеридемия или повышение концентрации глюкозы в крови. Если концентрация триглицеридов в плазме при введении липидов возрастает до более чем 3 ммоль/л, рекомендуется уменьшить скорость инфузии. Если концентрация триглицеридов в плазме остаётся выше 3 ммоль/л, введение следует прекратить до нормализации уровня концентрации. Введение Нутрифлекса Омега специального, как и всех растворов, содержащих глюкозу, может приводить к гипергликемии. Уровень глюкозы в крови следует регулярно проверять. В случае гипергликемии следует уменьшить скорость инфузии или ввести инсулин. Снижение дозы или прекращение инфузии также показаны, если концентрация глюкозы в крови во время введения препарата превышает 14 ммоль/л (250 мг/дл). Внутривенные инфузии аминокислот сопровождаются ростом экскреции микроэлементов, особенно меди и цинка, с мочой. Это следует учитывать при назначении дозы микроэлементов, особенно при длительном парентеральном питании. Нутрифлекс Омега специальный нельзя вводить одновременно с кровью через одну систему для инфузий, так как существует риск псевдоагглютинации. Необходим контроль сывороточных концентраций электролитов, водного баланса, кислотно-щелочного баланса и, при длительном введении, формулы крови, коагуляционного состояния и функции печени. Следует вводить витамины и микроэлементы в соответствии с потребностью. Поскольку Нутрифлекс Омега специальный содержит цинк и магний, следует соблюдать осторожность при его одновременном введении с другими растворами, содержащими эти элементы. Существует лишь ограниченный опыт его применения пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и для всех растворов для внутривенного введения, во время инфузии Нутрифлекса Омега специального необходимо строгое соблюдение норм асептики. Нутрифлекс Омега специальный – это препарат комплексного состава. Поэтому настоятельно рекомендуется не добавлять к нему другие растворы. Пациенты пожилого возраста Применять такую же дозу, как и для взрослых, но нужно проявлять осторожность у пациентов, страдающих такими заболеваниями, как сердечная недостаточность или почечная недостаточность, которые могут быть связаны с пожилым возрастом. Пациенты с сахарным диабетом, сердечной или почечной недостаточностью Как и все инфузионные растворы, Нутрифлекс Омега специальный следует с осторожностью применять пациентам с сердечной или почечной недостаточностью. Существует лишь ограниченный опыт применения препарата пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Пациенты с нарушениями липидного метаболизма Нутрифлекс Омега специальный следует с осторожностью вводить пациентам с нарушениями липидного метаболизма, в том числе с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушениями функции печени, гипотиреозом (с гипертриглицеридемией), заболеваниями лёгких и сепсисом. Если Нутрифлекс Омега специальный вводить пациентам в этих состояниях, обязателен тщательный мониторинг сывороточных триглицеридов. Наличие гипертриглицеридемии в течение 12 часов после применения липидов также указывает на нарушения липидного метаболизма. Специальные предостережения/предостережения в отношении вспомогательных веществ Витамин Е может влиять на действие витамина К при синтезе факторов свёртывания крови. Это следует учитывать для пациентов с нарушениями коагуляции крови, с подозреваемым дефицитом витамина К и у пациентов, получавших антикоагулянты кумаринового ряда. Влияние на результаты лабораторных тестов Содержание жира может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов (например, на определение билирубина, лактатдегидрогеназы, насыщения кислородом), если кровь была взята до того, как жир в достаточной степени вывелся из кровотока.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Нет опыта применения Нутрифлекса Омега специального беременным. Парентеральное питание может потребоваться в период беременности. Нутрифлекс Омега специальный можно назначать беременным женщинам только после тщательной оценки пользы/риска.

Кормление грудью Нет опыта применения Нутрифлекса Омега специального женщинам, кормящим грудью. На данный момент неизвестно, проникает ли Нутрифлекс Омега специальный через плацентарный барьер или в грудное молоко. Нет также доступных данных по этому вопросу, полученных в ходе исследований на животных. Кормление грудью не рекомендуется в период парентерального питания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат предназначен для применения в условиях отделения интенсивной терапии.

Способ применения и дозы

Дозировку необходимо подбирать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Нутрифлекс Омега специальный рекомендуется применять непрерывно. Постепенное увеличение скорости инфузии в течение первых 30 минут до желаемого значения позволяет избежать возможных осложнений. Взрослые. Максимальная суточная доза составляет до 35 мл/кг массы тела, что соответствует: 2 г аминокислот/кг массы тела в сутки; 5,04 г глюкозы/кг массы тела в сутки; 1,4 г липидов/кг массы тела в сутки. Максимальная скорость инфузии составляет 1,7 мл/кг массы тела в час, что соответствует: 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час; 0,24 г глюкозы/кг массы тела в час; 0,07 г липидов/кг массы тела в час. Для пациента с массой тела 70 кг это соответствует скорости инфузии 119 мл в час. Количество введенных аминокислот при этом составляет 6,8 г в час, глюкозы – 17,1 г в час и липидов – 4,8 г в час. Дети. Нутрифлекс Омега специальный противопоказан новорожденным, грудным детям и детям в возрасте до 2 лет. Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью дозировку следует подбирать индивидуально (также см. раздел «Особенности применения»). В целом рекомендуется не превышать максимальное значение энергии 40 ккал/кг массы тела в сутки. По особым показаниям, например для пациентов с ожогами, возможно назначение более высоких доз. Продолжительность применения. Продолжительность лечения по рекомендованным показаниям не ограничена. При длительном применении Нутрифлекса Омега специального необходимо обеспечить соответствующее восполнение микроэлементов и витаминов. Метод применения. Внутривенное введение. Только для инфузии в центральную вену. Приготовление смешанной эмульсии: - извлечь внутренний мешок из защитного внешнего пакета; - положить мешок на твердую поверхность; - открыть запаянный шов, отделяющий верхние камеры от нижней, надавливая обеими руками; - тщательно перемешать содержимое камер мешка. Подготовка к инфузии: - подвесить мешок на стойку для инфузий с помощью центральной петли для подвешивания; - удалить защитный колпачок с порта для введения и провести инфузию, используя стандартную технику. Дети. Безопасность и эффективность для детей в возрасте до 18 лет не установлены. Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности для детей Нутрифлекс Омега специальный нельзя применять детям.

Передозировка

Симптомы передозировки жидкостью и электролитами: Гипертоническая гипергидратация, электролитный дисбаланс и отёк лёгких. Симптомы передозировки аминокислотами: Почечная потеря аминокислот с последующим аминокислотным дисбалансом, болезненностью, рвотой и тремором. Симптомы передозировки глюкозой: Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность, гипергликемически-гиперосмолярная кома. Симптомы передозировки липидами: Сниженная способность к выведению триглицеридов может привести к синдрому жировой перегрузки, характеризующемуся гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией с или без желтухи, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свёртывания, гемолизом и ретикулоцитозом, аномальными показателями функции печени и комой (см. раздел «Побочные реакции»). Лечение: При передозировке показано немедленное прерывание инфузии. Дальнейшие терапевтические меры зависят от конкретных симптомов и их тяжести. В случае необходимости повторного проведения инфузии после устранения симптомов рекомендуется постепенно повышать её скорость, проводя мониторинг через короткие промежутки времени.

Побочные реакции

Ниже приведённый перечень включает системные побочные реакции, которые могут быть связаны с применением Нутрифлекса Омега специального. При корректном применении с учётом мониторинга доз, наблюдения за ограничениями и соблюдения инструкций по безопасности большинство реакций отмечались редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000). Со стороны крови и лимфатической системы Очень редко (< 1/10000): гиперкоагуляция Со стороны иммунной системы Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): аллергические реакции (в том числе анафилактические реакции, кожные высыпания, отёки горла, рта и лица) Со стороны метаболизма и питания Очень редко (< 1/10000): гиперлипемия, гипергликемия, метаболический ацидоз, кетоацидоз Частота этих нежелательных явлений дозозависима и может возрастать при абсолютной или относительной передозировке липидами. Со стороны нервной системы Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): сонливость Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): артериальная гипертензия или артериальная гипотензия, приливы Со стороны дыхательной системы Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): одышка, цианоз Со стороны пищеварительной системы Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100): тошнота, рвота, потеря аппетита Со стороны кожи Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): эритема Общие нарушения и состояния в месте введения Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): головная боль, повышение температуры тела, повышенное потоотделение, ощущение холода, озноб, боль в спине, костях, плечах и пояснице Очень редко (< 1/10000): синдром жировой перегрузки (подробная информация указана ниже) Если во время инфузии возникают побочные эффекты или уровень триглицеридов возрастает до более чем 3 ммоль/л, инфузию Нутрифлекса Омега специального следует прекратить или, при необходимости, продолжить в меньших дозах. Если инфузию начинают повторно, за пациентом следует тщательно наблюдать, особенно в начале её проведения, и определять сывороточный уровень триглицеридов через короткие промежутки времени. Триглицериды, содержащие омега-3 жирные кислоты, могут увеличивать время кровотечения и ингибировать агрегацию тромбоцитов. У пациентов с аспириновой астмой также возможно ухудшение функции лёгких. При появлении этих побочных эффектов инфузию следует прекратить или, при необходимости, продолжать в меньших дозах. Тошнота, рвота, потеря аппетита и гипергликемия – это симптомы, часто связанные с состояниями, при которых показано парентеральное питание, но они также могут быть связаны с самим парентеральным питанием. Синдром жировой перегрузки Сниженная способность к выведению триглицеридов может привести к синдрому жировой перегрузки, который может быть вызван передозировкой. При этом должны наблюдаться возможные признаки метаболической перегрузки. Причинами этого могут быть генетические расстройства (индивидуальные различия метаболизма) или на жировой обмен могут влиять имеющиеся или перенесённые заболевания. Этот синдром также может возникать при тяжёлой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендованной скорости инфузии, и в связи с внезапными изменениями клинического состояния пациента, такими как нарушение функции почек или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией с или без желтухи, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями коагуляции, гемолизом и ретикулоцитозом, аномальными показателями функции печени и комой. Эти симптомы обычно обратимы после прекращения инфузии жировой эмульсии. При появлении симптомов синдрома жировой перегрузки введение Нутрифлекса Омега специального следует немедленно прекратить.

Срок годности

2 лет. После удаления защитной упаковки и смешивания содержимого мешка химическая и физическая стабильность доказана в течение 4 дней при температуре 2–8 °C и 48 часов при температуре 25 °C. После добавления совместимых добавок с микробиологической точки зрения препарат следует ввести немедленно. Если он не был введён немедленно, ответственность за время и условия хранения до применения несёт пользователь; обычно время хранения не превышает 24 часов при температуре 2 - 8 °C, если смешивание не проводилось в контролируемых и доказанных асептических условиях. После вскрытия контейнера эмульсию следует ввести немедленно.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света и недоступном для детей месте. Не замораживать. Если содержимое пакета случайно замёрзло, препарат следует утилизировать. Несовместимость. Нутрифлекс Омега специальный нельзя применять в качестве растворителя для других препаратов или смешивать его с другими растворами для инфузий без предварительного тестирования, поскольку достаточную стабильность эмульсии гарантировать невозможно. Препарат нельзя вводить одновременно с препаратами крови через ту же систему для инфузий, поскольку существует риск псевдоагглютинации.

Упаковка

Нутрифлекс Омега специальный выпускается в гибких трехкамерных мешках из полиамида/полипропилена, содержащих: 1250 мл (500 мл раствора аминокислот + 250 мл жировой эмульсии + 500 мл раствора глюкозы); 1875 мл (750 мл раствора аминокислот + 375 мл жировой эмульсии + 750 мл раствора глюкозы). Трехкамерный мешок упакован в защитную пластиковую наружную оболочку. Между мешком и наружной оболочкой размещены поглотитель кислорода и индикатор кислорода; поглотитель кислорода – пакетик из инертного материала, содержащий гидроксид железа. В картонных коробках, содержащих пять мешков, выпускаются контейнеры различных размеров. Размеры упаковки: 5 x 1250 мл и 5 x 1875 мл Категория отпуска. По рецепту.

Производитель

Б. Браун Мельзунген АГ / B. Braun Melsungen AG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Карл-Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген, Германия/Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany.